Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob kapacitet og fysisk konditionsniveau hos unge med PCOS

9. oktober 2022 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning af aerob kapacitet og fysisk konditionsniveau for unge med polycystisk ovariesyndrom og sunde jævnaldrende

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er forbundet med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens, der starter i den perimenarkale periode. Insulinresistens øger også risikoen for at udvikle glukoseintolerans, type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi og kardiovaskulære lidelser. Undersøgelser af voksne kvinder med PCOS viser, at deres aerobe kapacitet er påvirket. Derfor, i denne undersøgelse; det havde til formål at sammenligne de fysiske og kardiovaskulære konditionsniveauer for unge PCOS-patienter med raske unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er forbundet med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens, der starter i den perimenarkale periode. Insulinresistens øger også risikoen for at udvikle glukoseintolerans, type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi og kardiovaskulære lidelser. Undersøgelser af voksne kvinder med PCOS viser, at deres aerobe kapacitet er påvirket. Derfor, i denne undersøgelse; det havde til formål at sammenligne de fysiske og kardiovaskulære konditionsniveauer for unge PCOS-patienter med raske teenagere. Samlet fedt- og muskelforhold vil blive målt med det bioelektriske impedanstest (BIA) instrument til evaluering af kropssammensætning af individer i begge grupper. Body mass index (BMI), talje/hofte og talje/højde-forhold vil blive registreret. Niveauet af kardiovaskulær kondition vil blive evalueret med PACER-testen, som er blandt Fitness Gram Test Protocol. For fysisk konditionsniveau vil muskelstyrkeparameteren blive evalueret med hånddynamometer og knæekstensor muskelstyrke, og muskulær udholdenhedsparameter vil blive evalueret med sit-up og push-up test. Deltageres fysiske aktiviteter vil blive evalueret med Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Livskvaliteten for personer med PCOS vil blive evalueret med Polycystisk Ovary Syndrome Quality of Life-50 skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund gruppe: At være i ungdomsgruppen, ikke have nogen kronisk sygdom og være villig til at deltage i undersøgelsen.

Patientgruppe: At være i ungdomsgruppen, være diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom og være villig til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • er mellem 14-24 år,
  • Indsamling af polycystisk syndrom ifølge Rotherdam,
  • Ikke at have haft Covid-19.

Udelukkelseskriterier for patienterne:

  • Må ikke være mellem 14-24 år,
  • Viser ikke symptomerne på polycystisk ovariesyndrom (PCOS),
  • Efter at have haft Covid-19,
  • At have en kronisk sygdom diagnosticeret ud over PCOS,
  • At have kognitiv svækkelse, der vil påvirke deres samarbejde med tests.

Inklusionskriterier for sunde grupper

  • At være en kvindelig ung i alderen 14-24,
  • Ikke at være blevet diagnosticeret med nogen kronisk sygdom,
  • Unge med regelmæssig menstruationscyklus,
  • Ikke at tage nogen medicin, der vides at påvirke hormon-, lipid- og kulhydratmetabolismen,
  • Ikke at have kliniske tegn på hyperandrogenisme,
  • Ikke at have haft Covid-19.

Sunde gruppeudelukkelseskriterier

  • Må ikke være mellem 14-24 år,
  • At have en kronisk sygdom,
  • Efter at have haft Covid-19,
  • At have kognitiv svækkelse, der vil påvirke deres samarbejde med tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund gruppe
Raske unge i alderen 14-24 år, som ikke har fået konstateret nogen kronisk sygdom
Patient med PCOS-gruppe
Unge mellem 14-24 år diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotherdam-kriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob træningskapacitet
Tidsramme: 1 dag
PACER løbetest, som er inkluderet i fitnessgram testprotokollen, vil blive brugt til at evaluere aerob kapacitet.
1 dag
Fysisk kondition
Tidsramme: 1 dag
Fitnessgram Test Protocol vil blive brugt til fysisk konditionsvurdering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Med Lafayettes manuelle muskeltestsystem Model01165 måles knæekstensormuskelstyrken hos personer i siddende stilling og knæforlængelse. 3 gentagelser vil blive anvendt for højre og venstre side, og resultaterne vil blive registreret i kilogram.
1 dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) vil blive administreret til begge grupper. Dette spørgeskema er designet til at vurdere fysisk aktivitet i de sidste 7 dage. Den består af 8 spørgsmål, hvor svarene gives mellem 1 og 5, og 9 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved eksistensen af ​​en situation, der forhindrer fysisk aktivitet i den sidste uge.
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvaliteten for personer med polycystisk ovariesyndrom vil blive evalueret med Polycystisk ovariesyndrom Quality of Life-50-skalaen. Denne skala består af seks parametre, herunder psykosocial og status, fertilitet, seksuel funktion, fedme og menstruationsuregelmæssighed, hårvækst og håndtering af sygdommen og omfatter 50 spørgsmål. Ved beregning af skalaens samlede score og underdimensionsscore, scores den som 5 aldrig, sjældent 4, nogle gange 3, ofte 4, altid 1.
1 dag
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: 1 dag
Kropsfedtprocent (%), kropsmuskelprocent (%), kropsvandprocent (%), kropsfedtvægt (kg), kropsmuskelvægt (kg) vil blive registreret i henhold til Bioelectrical Impedance Analysis.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 21/947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner