- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05246306
Aerob kapacitet och fysisk kondition hos ungdomar med PCOS
9 oktober 2022 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Jämförelse av aerob kapacitet och fysisk kondition hos ungdomar med polycystiskt ovariesyndrom och friska kamrater
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är associerat med hyperandrogenism, hyperinsulinemi och insulinresistens med början i den perimenarkala perioden.
Insulinresistens ökar också risken för att utveckla glukosintolerans, typ 2-diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi och hjärt-kärlsjukdomar.
Studier på vuxna kvinnor med PCOS visar att deras aeroba kapacitet påverkas.
Därför, i denna studie; Syftet var att jämföra de fysiska och kardiovaskulära konditionsnivåerna hos tonårs PCOS-patienter med friska tonåringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är associerat med hyperandrogenism, hyperinsulinemi och insulinresistens med början i den perimenarkala perioden.
Insulinresistens ökar också risken för att utveckla glukosintolerans, typ 2-diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi och hjärt-kärlsjukdomar.
Studier på vuxna kvinnor med PCOS visar att deras aeroba kapacitet påverkas.
Därför, i denna studie; Syftet var att jämföra de fysiska och kardiovaskulära konditionsnivåerna hos tonårs PCOS-patienter med friska tonåringar. Totala fett- och muskelförhållanden kommer att mätas med det bioelektriska impedanstestinstrumentet (BIA) för utvärdering av kroppssammansättningen av individer i båda grupperna.
Body mass index (BMI), midja/höft och midja/höjd-förhållanden kommer att registreras.
Nivån på kardiovaskulär kondition kommer att utvärderas med PACER-testet, som är ett av Fitness Gram Test Protocol.
För fysisk konditionsnivå kommer muskelstyrkaparametern att utvärderas med handdynamometer och knäextensormuskelstyrka, och muskulär uthållighetsparameter kommer att utvärderas med sit-up och push-up tester.
Deltagarnas fysiska aktiviteter kommer att utvärderas med Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Livskvaliteten för individer med PCOS kommer att utvärderas med Polycystiskt Ovary Syndrome Quality of Life-50-skalan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk grupp: Att vara i ungdomsgruppen, inte ha någon kronisk sjukdom och vara villig att delta i studien.
Patientgrupp: Att vara i ungdomsgruppen, ha diagnosen polycystiskt ovariesyndrom och vara villig att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- är mellan 14-24 år,
- Samla polycystiskt syndrom enligt Rotherdam,
- Att inte ha haft Covid-19.
Uteslutningskriterier för patienterna:
- Inte vara mellan 14-24 år,
- Visar inte symtomen på polycystiskt ovariesyndrom (PCOS),
- Efter att ha haft Covid-19,
- Att ha en annan kronisk sjukdom diagnostiserad än PCOS,
- Att ha kognitiv funktionsnedsättning som kommer att påverka deras samarbete med tester.
Inklusionskriterier för hälsosamma grupper
- Att vara en kvinnlig tonåring i åldrarna 14-24,
- Att inte ha diagnostiserats med någon kronisk sjukdom,
- Ungdomar med regelbunden menstruationscykel,
- Att inte ta någon medicin som är känd för att påverka hormon-, lipid- och kolhydratmetabolismen,
- Att inte ha kliniska tecken på hyperandrogenism,
- Att inte ha haft Covid-19.
Friska gruppexklusionskriterier
- Inte vara mellan 14-24 år,
- Att ha en kronisk sjukdom,
- Efter att ha haft Covid-19,
- Att ha kognitiv funktionsnedsättning som kommer att påverka deras samarbete med tester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk grupp
Friska ungdomar i åldern 14-24 år som inte har diagnostiserats med någon kronisk sjukdom
|
|
Patient med PCOS-grupp
Ungdomar mellan 14-24 år diagnostiserade med polycystiskt ovariesyndrom enligt Rotherdam-kriterierna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob träningskapacitet
Tidsram: 1 dag
|
PACER löptest, som ingår i fitnessgramtestprotokollet, kommer att användas för att utvärdera aerob kapacitet.
|
1 dag
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 1 dag
|
Fitnessgram Test Protocol kommer att användas för fysisk konditionsbedömning.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Med Lafayettes manuella muskeltestsystem Model 01165 kommer styrkan i knäextensormuskeln att mätas hos individer i sittande läge och knäförlängning.
3 repetitioner kommer att göras för höger och vänster sida och resultaten kommer att registreras i kilogram.
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 dag
|
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) kommer att administreras till båda grupperna.
Detta frågeformulär är utformat för att bedöma fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna.
Den består av 8 frågor där svaren ges mellan 1 och 5, och 9 frågor som ifrågasätter förekomsten av en situation som förhindrar fysisk aktivitet den senaste veckan.
|
1 dag
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Livskvaliteten för individer med polycystiskt ovariesyndrom kommer att utvärderas med Polycystiskt ovariesyndrom Quality of Life-50-skalan.
Denna skala består av sex parametrar inklusive psykosocial och status, fertilitet, sexuell funktion, fetma och oregelbunden menstruation, hårväxt och hantering av sjukdomen, och inkluderar 50 frågor.
Vid beräkning av skalans totalpoäng och underdimensionspoäng får den 5 aldrig, sällan 4, ibland 3, ofta 4, alltid 1.
|
1 dag
|
|
Analys av kroppssammansättning
Tidsram: 1 dag
|
Kroppsfettprocent (%), kroppsmuskelprocent (%), kroppsvattenprocent (%), kroppsfettvikt (kg), kroppsmuskelvikt (kg) kommer att registreras enligt Bioelectrical Impedance Analysis.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 21/947
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Unravel Biosciences, Inc.RekryteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesGlaxoSmithKlineRekrytering
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCRekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Australien, Tyskland, Brasilien, Italien, Nederländerna, Japan
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekryteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Penas syndrom | ASXL2 genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna