急性呼吸窮迫症候群およびCovid-19患者におけるリクルートメント評価
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間に、測定が行われます。 このため、患者は仰臥位 (DS) または腹臥位 (DP) になります。 患者は、鎮静および筋肉弛緩下で、鎮痛剤を投与され、呼吸刺激を示さない。
MV からのデータも記録されます (募集評価の前に): ミリリットル (ml) 単位の一回換気量 (TV)、1 分間の呼吸数 (RR)、吸気酸素の割合 (FiO2)、呼気終末陽圧 (PEEP) 、水のセンチメートル単位 (cmH2O)、プラトー圧 (Pplat、吸気終末休止後に測定、cmH2O)、平均気道内圧 (PM、cmH2O)、分時換気量 (RR と TV の積として計算) (ミリリットル/分) 、ΔP (Pplat から PEEP を差し引いた値、cmH2O として計算)、静的コンプライアンス (TV をΔP で割った値、ml/cmH2O として計算)。 動脈血ガスも考慮されます。 提案されたリクルートメント評価 (R/I インデックス) は、肺ヒステリシス比の測定など、リクルートメントを評価するための既に検証済みの別の方法と比較されます。測定には、人工呼吸器 (Neumovent GraphNet Advance-TS、コルドバ アルゼンチン) が使用されます。 さらに、コンピュータに接続された専用ソフトウェアを使用して測定を実行します。
以下が評価されます: autoPEEP、プリセット吸気一回換気量 (TVi)、人工呼吸器によって吐き出された TV (TVexh)、および高 PEEP から低 PEEP (H2O の 10 cm の差) までの TV 吐き出された TV (TVeHL) . 測定は、値が 15 ~ 18 cmH2O の高レベルの PEEP (PEEPH) と、値が 5 ~ 8 cmH2O の低レベルの PEEP (PEEPL) で実行されます。 PEEPL の Pplat も測定されます。 さらに、気道が完全に閉鎖されているかどうかを判断する試みが行われます (肺胞圧測定の交絡因子)。 これは、気道が完全に閉鎖された患者がいるからです。 この場合、肺は、肺の膨張を開始する前に、気道を再開するために気道開口圧 (AOP) を必要としました。 AOP が PEEPL よりも高い場合、AOP は (PEEPL ではなく) より低い圧力値と見なされます。
採用指数(R/I指数)は以下のようになります。
R/I = (TVexHL - TVexH)/TVi X (Ppl - PEEPL/PEEPH - PEEPL) - 1
TVexH: TV は PEEPH で吐き出されます。
気道閉鎖の場合、PEEPL は AOP に置き換えられます。
高い採用可能性 (R/I 比 >= 0.5) と低い採用可能性 (R/I 比 < 0.5) を定義するために、0.5 のしきい値が使用されました。
呼吸器で利用可能な圧力/容量曲線 (PV 曲線) を介して、容量に対する圧力の評価も実行されます。 0 から 40 cm H2O まで、および 40 から 0 cm H2O までの低流量膨張および収縮 PV 曲線は、人工呼吸器の自動ツール (P/V ツール; Neumovent GraphNet Advance-ts、コルドバ アルゼンチン) を使用して実行されます。 P-V 曲線は、人工呼吸器の画面ですぐに視覚化でき、呼吸器系のヒステリシスのような動作を通じて肺動員を評価するための参照方法として使用されます。 膨張量と収縮量のデータは、酸素消費量の変化に対して補正されます。
呼吸器系の比率ヒステリシスは、SigmaPlot 12.0 ソフトウェアを使用した面積測定によって測定されます。 そこに、ヒステリシスの測定のために、カーソルを介して、体積が大きい場所を描き、一致する圧力値を考慮しました。 その後、比ヒステリシスは、ヒステリシスと、圧力スパンと到達最大容積との積(最大ヒステリシス)との間の比として計算された。 この関係が 28% を超える値を示す場合、採用の可能性が考慮されます。
データ分析。 カテゴリ変数は数とパーセンテージとして表示されますが、連続変数は必要に応じて平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲として表示されます。 質的変数には Chi2 検定またはフィッシャーの直接確率検定が使用され、量的変数にはスチューデント検定またはマンホイットニーの U 検定が使用されます。 相関を評価するために、評価された変数の分布に従って、ピアソンまたはスピアマン検定が使用されます。 p ≤ 0.05 が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
- 募集
- Hospital Agudos Ramos Mejía
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-ARDS(ベルリンの定義)およびARDS-Covid-19の診断でMVを受けている患者。
除外基準:
- 慢性肺疾患患者
- ARDS-Covid-19以外の理由で3か月以内に死亡するリスクの高い患者
- 延命治療の中止を決定した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARDS および ARDS-Covid-19 患者の募集の可能性
時間枠:人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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ARDS および ARDS-Covid-19 患者のリクルートメント インデックス (R/I) を決定する。 一回換気量と圧力を組み合わせて、動員指数 (R/I) を mL/cmH2O で報告します。 0.5 の閾値を使用して、高い動員性 (R/I 比 >= 0.5 ml/cmH2O) と低い動員性 (R/I 比 < 0.5 ml/cmH2O) を定義します。 |
人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位 (SD) と腹臥位 (PD) での潜在的なリクルートメントを比較します。
時間枠:人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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ARDS 患者と ARDS-Covid-19 患者の仰臥位 (SD) と腹臥位 (PD) での R/I (ml/cmH2O) を比較します。 一回換気量と圧力を組み合わせて、動員指数 (R/I) を mL/cmH2O で報告します。 0.5 の閾値を使用して、高い動員性 (R/I 比 >= 0.5 ml/cmH2O) と低い動員性 (R/I 比 < 0.5 ml/cmH2O) を定義します。 |
人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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ヒステリシス比によって評価された加入指数(RI)と加入の間の相関。
時間枠:人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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動員指数 (RI) とヒステリシス比 (ヒステリシスおよび圧力スパンと到達最大容量 (最大ヒステリシス) の積) によって評価される動員指数 (ml/cmH2O) との相関関係を評価します。 一回換気量と圧力を組み合わせて、動員指数 (R/I) を mL/cmH2O で報告します。 一回換気量と圧力を組み合わせて、ヒステリシス比を mL/cmH2O で報告します。 |
人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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潜在的なリクルートメントと呼吸パラメーターとの関係を評価します。
時間枠:人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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IR と呼吸パラメーターの相関関係を評価する
一回換気量と圧力を組み合わせて、動員指数 (R/I) を mL/cmH2O で報告します。 |
人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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潜在的な募集と臨床パラメーターとの関係を評価します。
時間枠:人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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IR と臨床パラメーターの相関関係を評価します。
一回換気量と圧力を組み合わせて、動員指数 (R/I) を mL/cmH2O で報告します。 |
人工呼吸器(MV)を使用している患者の最初の 7 日間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
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- Marini JJ, Gattinoni L. Management of COVID-19 Respiratory Distress. JAMA. 2020 Jun 9;323(22):2329-2330. doi: 10.1001/jama.2020.6825. No abstract available.
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
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- Hohmann F, Wedekind L, Grundeis F, Dickel S, Frank J, Golinski M, Griesel M, Grimm C, Herchenhahn C, Kramer A, Metzendorf MI, Moerer O, Olbrich N, Thieme V, Vieler A, Fichtner F, Burns J, Laudi S. Early spontaneous breathing for acute respiratory distress syndrome in individuals with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 29;6(6):CD015077. doi: 10.1002/14651858.CD015077.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Chiumello D, Arnal JM, Umbrello M, Cammaroto A, Formenti P, Mistraletti G, Bolgiaghi L, Gotti M, Novotni D, Reidt S, Froio S, Coppola S. Hysteresis and Lung Recruitment in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients: A CT Scan Study. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):1494-1502. doi: 10.1097/CCM.0000000000004518. Erratum In: Crit Care Med. 2022 Mar 1;50(3):e339.
- Demory D, Arnal JM, Wysocki M, Donati S, Granier I, Corno G, Durand-Gasselin J. Recruitability of the lung estimated by the pressure volume curve hysteresis in ARDS patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2019-25. doi: 10.1007/s00134-008-1167-8. Epub 2008 Jun 25.
- Pan C, Chen L, Lu C, Zhang W, Xia JA, Sklar MC, Du B, Brochard L, Qiu H. Lung Recruitability in COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Single-Center Observational Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 15;201(10):1294-1297. doi: 10.1164/rccm.202003-0527LE. No abstract available.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
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その他の研究ID番号
- Hospital General Ramos Mejía
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