急性呼吸窘迫综合征和 Covid-19 患者的招募评估
研究概览
详细说明
在患者进行机械通气 (MV) 的前 7 天,将进行测量。 为此,患者将处于仰卧位 (DS) 或俯卧位 (DP)。 患者将服用一定剂量的镇痛药,处于镇静和肌肉松弛状态,并且不会出现任何呼吸刺激。
来自 MV 的数据也将被记录(在招募评估之前):以毫升 (ml) 为单位的潮气量 (TV)、一分钟内的呼吸频率 (RR)、吸入氧气分数 (FiO2)、呼气末正压 (PEEP) ,以厘米水柱 (cmH2O) 为单位,平台压(Pplat,在吸气末暂停后测量,cmH2O),平均气道压力(PM,cmH2O),分钟通气量(计算为 RR 和 TV 的乘积),以毫升/分钟为单位, ΔP(计算为 Pplat 减去 PEEP,cmH2O),静态顺应性(计算为 TV 除以 ΔP,ml/cmH2O)。 还将考虑动脉血气。 拟议的招募评估(R/I 指数)将与另一种已经验证的评估招募的方法进行比较,例如肺滞后比的测量。对于测量,将使用呼吸机(Neumovent GraphNet Advance-TS,Córdoba Argentina)。 此外,将使用连接到计算机的专用软件来执行测量。
将评估以下内容:单次机动期间是否存在 autoPEEP、预设吸气潮气量 (TVi)、呼吸机呼出的 TV (TVexh) 以及从高 PEEP 到低 PEEP 呼出的 TV(相差 10 cm H2O)(TVeHL) . 将在高水平 PEEP (PEEPH) 和值在 15 至 18 cmH2O 之间以及低水平 PEEP (PEEPL) 和值在 5 至 8 cmH2O 之间进行测量。 PEPL 中的 Pplat 也将被测量。 此外,将尝试确定气道是否完全闭合(测量肺泡压力的混杂因素)。 这是因为有些患者气道完全闭合。 在这种情况下,肺需要气道开放压力 (AOP) 才能在开始肺充气之前重新打开气道。 当 AOP 高于 PEEPL 时,AOP 将被视为较低的压力值(而不是 PEEPL)。
招聘指数(R/I指数)如下:
R/I = (TVexHL - TVexH)/TVi X (Ppl - PEEPL/PEEPH - PEEPL) - 1
TVexH:电视随 PEEPH 呼出。
如果气道关闭,PEEPL 将被 AOP 取代。
使用 0.5 的阈值来定义高可招募性(R/I 比率 >= 0.5)和低可招募性(R/I 比率 < 0.5)。
还将通过呼吸器中可用的压力/容积曲线(PV 曲线)对与容积相关的压力进行评估。 将使用呼吸机上的自动工具(P/V 工具;Neumovent GraphNet Advance-ts,Córdoba Argentina)执行从 0 到 40 cm H2O 和从 40 到 0 cm H2O 的低流量充气和放气 PV 曲线。 P-V 曲线可以立即在机械呼吸机的屏幕上可视化,并将作为通过呼吸系统的滞后样行为评估肺募集的参考方法。 充气和放气体积数据将根据耗氧量的变化进行校正。
呼吸系统的比率滞后将使用 SigmaPlot 12.0 软件通过平面测量法测量。 在那里,通过光标,为了测量滞后,绘制了体积较大的地方,并考虑了重合的压力值。 随后,比率滞后被计算为滞后与压力跨度和达到的最大体积(最大滞后)的乘积之间的比率。 如果这种关系的价值 > 28%,将考虑招聘潜力。
数据分析。 分类变量将以数量和百分比的形式表示,而连续变量将以均值和标准差或中位数和四分位距表示(视情况而定)。 Chi2 检验或 Fisher 精确检验将用于定性变量,Student 检验或 Mann-Whitney U 检验用于定量变量。 为了评估相关性,将根据评估变量的分布使用 Pearson 或 Spearman 检验。 将使用 p ≤ 0.05。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、阿根廷、C1221ADC
- 招聘中
- Hospital Agudos Ramos Mejía
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受 MV 诊断为 ARDS(柏林定义)和 ARDS-Covid-19 的患者。
排除标准:
- 慢性肺病患者
- 3 个月内因 ARDS-Covid-19 以外的原因死亡的高风险患者
- 决定停止维持生命治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可能招募 ARDS 和 ARDS-Covid-19 患者
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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确定 ARDS 和 ARDS-Covid-19 患者的复张指数 (R/I)。 潮气量和压力将结合起来以 mL/cmH2O 为单位报告复张指数 (R/I)。 0.5 的阈值将用于定义高复张性(R/I 比率 >= 0.5 ml/cmH2O)和低复张性(R/I 比率 < 0.5 ml/cmH2O)。 |
患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较仰卧位 (SD) 和俯卧位 (PD) 的潜在募集。
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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比较 ARDS 和 ARDS-Covid-19 患者在仰卧位 (SD) 和俯卧位 (PD) 时的 R/I (ml/cmH2O)。 潮气量和压力将结合起来以 mL/cmH2O 为单位报告复张指数 (R/I)。 0.5 的阈值将用于定义高复张性(R/I 比率 >= 0.5 ml/cmH2O)和低复张性(R/I 比率 < 0.5 ml/cmH2O)。 |
患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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招募指数 (RI) 与通过滞后比率评估的招募之间的相关性。
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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评估招募指数 (RI) 与通过滞后比率评估的招募之间的相关性(滞后和压力跨度与达到的最大体积(最大滞后)的乘积,单位为 ml/cmH2O 潮气量和压力将结合起来以 mL/cmH2O 为单位报告复张指数 (R/I)。 潮气量和压力将结合起来以 mL/cmH2O 为单位报告滞后比。 |
患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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评估潜在募集与呼吸参数之间的关系。
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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评估 IR 和呼吸参数之间的相关性
潮气量和压力将结合起来以 mL/cmH2O 为单位报告复张指数 (R/I)。 |
患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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评估潜在招募与临床参数之间的关系。
大体时间:患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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评估 IR 和临床参数之间的相关性:
潮气量和压力将结合起来以 mL/cmH2O 为单位报告复张指数 (R/I)。 |
患者接受机械通气 (MV) 的前 7 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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