Vale+ Tu Salud: COVID-19 の予防に適応したラテン系日雇労働者プログラムをテストするコーナーベースの無作為化試験
Vale+ Tu Salud: COVID-19 の予防に適応したラテン系日雇労働者プログラムをテストするコーナーベースの無作為化試験。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヒスパニックまたはラテン系であると自認する
- 仕事を探す目的でコーナーに立ち会う
除外基準:
- 以前にコーナーで働くために雇われたことがない
- 過去 48 時間の COVID-19 の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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標準治療は、新型コロナウイルス感染症予防情報を掲載したパンフレットの配布で構成されます。
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実験的：新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のグループ問題解決と標準治療
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新型コロナウイルス感染症のグループ問題解決コンポーネントには、次のことを目的とした一般的な教育活動が組み込まれています。新型コロナウイルス感染症のリスクと防御行動についての意識を高める。そして自分たちとその同僚の新型コロナウイルス感染リスクを軽減するための行動計画を策定する。
この介入は、雇用を待っている LDL の隅々に合わせて 30 ～ 45 分間行われるように開発され、私たちのチームとコミュニティパートナー機関である Fe & Justicia Workers のプロモーターによって提供されます。中心。
介入の完了後、健康推進者は、ワクチン接種を希望する参加者に、ワクチン接種のために訪問できる近くのワクチン接種施設に関する情報を提供することで、ワクチン接種を希望する参加者を支援するナビゲーターとして訓練されます。
必要に応じて、推進者がワクチンの予約をお手伝いします。
標準治療は、新型コロナウイルス感染症予防情報を掲載したパンフレットの配布で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートにより評価された新型コロナウイルスワクチン接種状況に変化があった参加者数
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
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ベースライン、介入後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートの平均マスク使用合計スコアの変化から評価したマスク着用頻度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
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参加者は、過去 30 日間 (ベースライン) またはベースライン調査 (テスト後 1 か月) 以降、さまざまな状況 (コーナーにいるときなど) でマスクを着用した頻度を測定する 7 つの項目を尋ねられました。 回答は 1 = なしとして記録されました。 2 = 時々。 3 = 何度も; 4 = 常に。 参加者は、どの項目への回答も拒否することも、特定の項目が自分には当てはまらないと回答することもできます（たとえば、公共交通機関を利用しないため、公共交通機関ではマスクを着用しません）。 これらの応答は欠落しているものとして扱われました。 マスク使用スコアは、欠損応答のない項目の平均スコアとして計算され、平均マスク使用スコアの範囲は 1 ～ 4 です。平均マスク使用スコアの変化が報告され、変化スコアはベースラインを減算して計算されました。テスト後のスコアからのスコア。マイナスの変化スコアはマスク使用の減少を示します。 |
ベースライン、介入後 4 週間
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調査における社会的距離の平均合計スコアの変化によって評価された社会的距離の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
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参加者は、過去 30 日間 (ベースライン) またはベースライン調査 (テスト後 1 か月) 以降、さまざまな状況 (たとえば、職場にいる間) でソーシャル ディスタンシングを実践した頻度を測定する 6 つの項目を尋ねられました。 回答は 1 = なしとして記録されました。 2 = 時々。 3 = 何度も; 4 = 常に。 参加者は、どの項目への回答も拒否したり、特定の項目が自分には当てはまらないと回答したりすることができます。 これらの応答は欠落しているものとして扱われました 社会的距離スコアは、欠損回答のない項目の平均スコアとして計算され、平均マスク使用合計スコアは 1 から 4 の範囲になります。平均マスク使用スコアの変化が報告され、平均マスク使用スコアの変化が報告され、ベースライン スコアを基準スコアから差し引くことによって計算されました。テスト後のスコア。負の変化スコアは社会的距離の減少を示します。 |
ベースライン、介入後 4 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria E Fernandez-Esquer, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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