- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05248399
Vale + Tu Salud: studio randomizzato basato sull'angolo per testare un programma per lavoratori a giornata latino adattato per prevenire COVID-19
Vale + Tu Salud: studio randomizzato basato sull'angolo per testare un programma per lavoratori a giornata latino adattato per prevenire COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come ispanico o latino
- Essere presenti all'angolo ai fini della ricerca di lavoro
Criteri di esclusione:
- Non sono stati precedentemente assunti per lavorare in un angolo
- Sintomi di COVID-19 nelle 48 ore precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
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Lo standard di cura consiste nella distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sulla prevenzione del COVID-19.
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Sperimentale: Risoluzione dei problemi del gruppo COVID-19 più standard di cura
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La componente COVID-19 Group Problem Solving incorpora attività di educazione popolare volte a: sviluppare la coesione sociale tra LDL; aumentare la consapevolezza sui rischi e sui comportamenti protettivi del COVID-19; e lo sviluppo di un piano d'azione per ridurre il rischio loro e dei loro coetanei per la trasmissione di COVID-19.
L'intervento sarà sviluppato per svolgersi in un periodo di circa 30-45 minuti per adattarsi al contesto angolare delle LDL in attesa di occupazione e sarà consegnato dai promotori del nostro team e dall'agenzia partner della comunità, Fe & Justicia Workers Centro.
Dopo il completamento dell'intervento, un promotore sanitario verrà formato come navigatore per assistere i partecipanti che desiderano vaccinarsi fornendo loro informazioni sui siti di vaccinazione vicini che possono visitare per vaccinarsi.
Se necessario, il promotore li aiuterà a fissare l'appuntamento per il vaccino.
Lo standard di cura consiste nella distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sulla prevenzione del COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con cambiamento nello stato di vaccinazione COVID-19 valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'intervento
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Baseline, 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza di utilizzo della maschera valutata in base alla variazione della maschera media Utilizzare il punteggio totale in un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Ai partecipanti sono stati chiesti sette elementi che misurassero la frequenza con cui avevano indossato una maschera in diverse situazioni (ad esempio mentre erano all'angolo) negli ultimi 30 giorni (linea di base) o dal loro sondaggio di base (un mese dopo il test). Le risposte sono state registrate come 1 = Mai; 2 = A volte; 3 = Molte volte; 4 = Sempre. I partecipanti possono rifiutarsi di rispondere a qualsiasi articolo o rispondere che l'articolo in particolare non si applica a loro (ad esempio, non indossano una maschera sui mezzi pubblici perché non prendono i mezzi pubblici). Queste risposte sono state trattate come mancanti. Il punteggio dell'uso della maschera è stato calcolato come il punteggio medio degli elementi con una risposta non mancante e il punteggio totale medio dell'uso della maschera può variare da 1 a 4. Viene riportata la variazione del punteggio medio dell'uso della maschera e il punteggio della modifica è stato calcolato sottraendo la linea di base punteggio dal punteggio post test, con un punteggio di variazione negativo che indica una diminuzione dell'uso della maschera. |
Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione della distanza sociale valutata dalla variazione del punteggio totale medio della distanza sociale in un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Ai partecipanti sono stati chiesti sei elementi che misuravano la frequenza con cui avevano praticato il distanziamento sociale in diverse situazioni (ad esempio mentre si trovavano sul posto di lavoro) negli ultimi 30 giorni (linea di base) o dal loro sondaggio di base (un mese dopo il test). Le risposte sono state registrate come 1 = Mai; 2 = A volte; 3 = Molte volte; 4 = Sempre. I partecipanti potevano rifiutarsi di rispondere a qualsiasi elemento o rispondere che l'elemento particolare non si applicava a loro. Queste risposte sono state trattate come mancanti Il punteggio di distanza sociale è stato calcolato come il punteggio medio degli elementi con una risposta non mancante e il punteggio totale medio dell'uso della maschera può variare da 1 a 4. Viene riportata la variazione del punteggio medio dell'uso della maschera ed è stata calcolata sottraendo il punteggio di base dal punteggio post test, con un punteggio di variazione negativo che indica una diminuzione del distanziamento sociale. |
Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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