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Vale + Tu Salud: studio randomizzato basato sull'angolo per testare un programma per lavoratori a giornata latino adattato per prevenire COVID-19

23 agosto 2023 aggiornato da: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale + Tu Salud: studio randomizzato basato sull'angolo per testare un programma per lavoratori a giornata latino adattato per prevenire COVID-19.

Lo scopo di questo studio è adattare e testare la fattibilità dell'attuazione di un programma di riduzione del rischio basato sull'angolo che mira ad assistere i lavoratori a giornata latini (LDL) nei loro sforzi per aderire alle pratiche di mitigazione COVID-19, inclusa la ricezione del COVID-19 vaccino, utilizzando dispositivi di protezione individuale (DPI) e praticando il distanziamento sociale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come ispanico o latino
  • Essere presenti all'angolo ai fini della ricerca di lavoro

Criteri di esclusione:

  • Non sono stati precedentemente assunti per lavorare in un angolo
  • Sintomi di COVID-19 nelle 48 ore precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Lo standard di cura consiste nella distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sulla prevenzione del COVID-19.
Sperimentale: Risoluzione dei problemi del gruppo COVID-19 più standard di cura
La componente COVID-19 Group Problem Solving incorpora attività di educazione popolare volte a: sviluppare la coesione sociale tra LDL; aumentare la consapevolezza sui rischi e sui comportamenti protettivi del COVID-19; e lo sviluppo di un piano d'azione per ridurre il rischio loro e dei loro coetanei per la trasmissione di COVID-19. L'intervento sarà sviluppato per svolgersi in un periodo di circa 30-45 minuti per adattarsi al contesto angolare delle LDL in attesa di occupazione e sarà consegnato dai promotori del nostro team e dall'agenzia partner della comunità, Fe & Justicia Workers Centro. Dopo il completamento dell'intervento, un promotore sanitario verrà formato come navigatore per assistere i partecipanti che desiderano vaccinarsi fornendo loro informazioni sui siti di vaccinazione vicini che possono visitare per vaccinarsi. Se necessario, il promotore li aiuterà a fissare l'appuntamento per il vaccino.
Lo standard di cura consiste nella distribuzione di opuscoli contenenti informazioni sulla prevenzione del COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cambiamento nello stato di vaccinazione COVID-19 valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'intervento
Baseline, 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di utilizzo della maschera valutata in base alla variazione della maschera media Utilizzare il punteggio totale in un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento

Ai partecipanti sono stati chiesti sette elementi che misurassero la frequenza con cui avevano indossato una maschera in diverse situazioni (ad esempio mentre erano all'angolo) negli ultimi 30 giorni (linea di base) o dal loro sondaggio di base (un mese dopo il test). Le risposte sono state registrate come 1 = Mai; 2 = A volte; 3 = Molte volte; 4 = Sempre. I partecipanti possono rifiutarsi di rispondere a qualsiasi articolo o rispondere che l'articolo in particolare non si applica a loro (ad esempio, non indossano una maschera sui mezzi pubblici perché non prendono i mezzi pubblici). Queste risposte sono state trattate come mancanti.

Il punteggio dell'uso della maschera è stato calcolato come il punteggio medio degli elementi con una risposta non mancante e il punteggio totale medio dell'uso della maschera può variare da 1 a 4. Viene riportata la variazione del punteggio medio dell'uso della maschera e il punteggio della modifica è stato calcolato sottraendo la linea di base punteggio dal punteggio post test, con un punteggio di variazione negativo che indica una diminuzione dell'uso della maschera.

Basale, 4 settimane dopo l'intervento
Variazione della distanza sociale valutata dalla variazione del punteggio totale medio della distanza sociale in un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento

Ai partecipanti sono stati chiesti sei elementi che misuravano la frequenza con cui avevano praticato il distanziamento sociale in diverse situazioni (ad esempio mentre si trovavano sul posto di lavoro) negli ultimi 30 giorni (linea di base) o dal loro sondaggio di base (un mese dopo il test). Le risposte sono state registrate come 1 = Mai; 2 = A volte; 3 = Molte volte; 4 = Sempre. I partecipanti potevano rifiutarsi di rispondere a qualsiasi elemento o rispondere che l'elemento particolare non si applicava a loro. Queste risposte sono state trattate come mancanti

Il punteggio di distanza sociale è stato calcolato come il punteggio medio degli elementi con una risposta non mancante e il punteggio totale medio dell'uso della maschera può variare da 1 a 4. Viene riportata la variazione del punteggio medio dell'uso della maschera ed è stata calcolata sottraendo il punteggio di base dal punteggio post test, con un punteggio di variazione negativo che indica una diminuzione del distanziamento sociale.

Basale, 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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