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Vale+ Tu Salud: Eckbasierte randomisierte Studie zum Testen eines Latino-Tagelöhnerprogramms, das zur Prävention von COVID-19 angepasst ist

23. August 2023 aktualisiert von: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Eckbasierte randomisierte Studie zum Testen eines Latino-Tagelöhnerprogramms, das zur Prävention von COVID-19 angepasst ist.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung eines Corner-basierten Risikominderungsprogramms anzupassen und im Pilotversuch zu testen, das darauf abzielt, Latino-Tagelöhner (LDL) bei ihren Bemühungen zu unterstützen, sich an COVID-19-Minderungspraktiken zu halten, einschließlich des Erhalts des COVID-19 Impfung, Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und soziale Distanzierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Hispanic oder Latino
  • Seien Sie zwecks Arbeitssuche an der Ecke präsent

Ausschlusskriterien:

  • Wurden zuvor noch nicht eingestellt, um an einer Ecke zu arbeiten
  • Symptome von COVID-19 in den letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Der Standard der Pflege besteht in der Verteilung von Broschüren mit Informationen zur COVID-19-Prävention.
Experimental: Problemlösung in der COVID-19-Gruppe plus Pflegestandard
Die Komponente „COVID-19-Gruppenproblemlösung“ umfasst populäre Bildungsaktivitäten mit den folgenden Zielen: Entwicklung des sozialen Zusammenhalts unter LDLs; Sensibilisierung für die Risiken und Schutzverhaltensweisen von COVID-19; und Entwicklung eines Aktionsplans, um das Risiko einer COVID-19-Übertragung für sie und ihre Kollegen zu verringern. Die Intervention wird so konzipiert, dass sie über einen Zeitraum von etwa 30 bis 45 Minuten stattfindet, um in den Eckkontext der LDLs zu passen, die auf eine Beschäftigung warten, und wird von Promotern unseres Teams und der Community-Partneragentur Fe & Justicia Workers durchgeführt Center. Nach Abschluss der Intervention wird ein Gesundheitsförderer zum Navigator ausgebildet, der impfwilligen Teilnehmern mit Informationen über nahegelegene Impfstellen zur Seite steht, die sie zur Impfung aufsuchen können. Bei Bedarf unterstützt der Promoter sie bei der Vereinbarung ihres Impftermins.
Der Standard der Pflege besteht in der Verteilung von Broschüren mit Informationen zur COVID-19-Prävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Änderung des COVID-19-Impfstatus, ermittelt durch eine Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Maskentragehäufigkeit, bewertet anhand der Änderung der durchschnittlichen Maskennutzungs-Gesamtpunktzahl in einer Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff

Den Teilnehmern wurden sieben Fragen gestellt, um zu messen, wie oft sie in den letzten 30 Tagen (Basiswert) oder seit ihrer Basisumfrage (einen Monat nach dem Test) in verschiedenen Situationen (z. B. an der Ecke) eine Maske getragen hatten. Die Antworten wurden als 1 = Nie; 2 = Manchmal; 3 = Viele Male; 4 = Immer. Die Teilnehmer könnten sich weigern, auf einen Punkt zu antworten, oder antworten, dass der bestimmte Punkt nicht auf sie zutrifft (z. B. dass sie in öffentlichen Verkehrsmitteln keine Maske tragen, weil sie keine öffentlichen Verkehrsmittel nutzen). Diese Antworten wurden als fehlend behandelt.

Der Maskengebrauchs-Score wurde als Mittelwert der Punkte mit einer nicht fehlenden Antwort berechnet, und der mittlere Maskengebrauchs-Gesamtscore konnte zwischen 1 und 4 liegen. Die Änderung des mittleren Maskengebrauchs-Scores wird gemeldet, und der Änderungsscore wurde durch Subtrahieren der Basislinie berechnet Ergebnis aus dem Ergebnis nach dem Test, wobei ein negatives Änderungsergebnis auf einen Rückgang der Maskennutzung hinweist.

Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der sozialen Distanzierung, bewertet anhand der Änderung der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl der sozialen Distanzierung in einer Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff

Den Teilnehmern wurden sechs Fragen gestellt, um zu messen, wie oft sie in den letzten 30 Tagen (Basiswert) oder seit ihrer Basisumfrage (einen Monat nach dem Test) in verschiedenen Situationen (z. B. auf der Baustelle) soziale Distanzierung praktiziert hatten. Die Antworten wurden als 1 = Nie; 2 = Manchmal; 3 = Viele Male; 4 = Immer. Die Teilnehmer konnten die Beantwortung einer Frage verweigern oder darauf antworten, dass die betreffende Frage nicht auf sie zutrifft. Diese Antworten wurden als fehlend behandelt

Der Social Distancing-Score wurde als mittlerer Score der Items mit einer nicht fehlenden Antwort berechnet, und der mittlere Gesamtscore für die Maskennutzung konnte zwischen 1 und 4 liegen. Die Änderung des mittleren Scores für die Maskennutzung wird gemeldet und durch Subtrahieren des Basisscores vom ermittelt Ergebnis nach dem Test, wobei ein negatives Änderungsergebnis auf eine Abnahme der sozialen Distanzierung hinweist.

Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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