- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Eckbasierte randomisierte Studie zum Testen eines Latino-Tagelöhnerprogramms, das zur Prävention von COVID-19 angepasst ist
Vale+ Tu Salud: Eckbasierte randomisierte Studie zum Testen eines Latino-Tagelöhnerprogramms, das zur Prävention von COVID-19 angepasst ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Hispanic oder Latino
- Seien Sie zwecks Arbeitssuche an der Ecke präsent
Ausschlusskriterien:
- Wurden zuvor noch nicht eingestellt, um an einer Ecke zu arbeiten
- Symptome von COVID-19 in den letzten 48 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
|
Der Standard der Pflege besteht in der Verteilung von Broschüren mit Informationen zur COVID-19-Prävention.
|
|
Experimental: Problemlösung in der COVID-19-Gruppe plus Pflegestandard
|
Die Komponente „COVID-19-Gruppenproblemlösung“ umfasst populäre Bildungsaktivitäten mit den folgenden Zielen: Entwicklung des sozialen Zusammenhalts unter LDLs; Sensibilisierung für die Risiken und Schutzverhaltensweisen von COVID-19; und Entwicklung eines Aktionsplans, um das Risiko einer COVID-19-Übertragung für sie und ihre Kollegen zu verringern.
Die Intervention wird so konzipiert, dass sie über einen Zeitraum von etwa 30 bis 45 Minuten stattfindet, um in den Eckkontext der LDLs zu passen, die auf eine Beschäftigung warten, und wird von Promotern unseres Teams und der Community-Partneragentur Fe & Justicia Workers durchgeführt Center.
Nach Abschluss der Intervention wird ein Gesundheitsförderer zum Navigator ausgebildet, der impfwilligen Teilnehmern mit Informationen über nahegelegene Impfstellen zur Seite steht, die sie zur Impfung aufsuchen können.
Bei Bedarf unterstützt der Promoter sie bei der Vereinbarung ihres Impftermins.
Der Standard der Pflege besteht in der Verteilung von Broschüren mit Informationen zur COVID-19-Prävention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Änderung des COVID-19-Impfstatus, ermittelt durch eine Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Maskentragehäufigkeit, bewertet anhand der Änderung der durchschnittlichen Maskennutzungs-Gesamtpunktzahl in einer Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Den Teilnehmern wurden sieben Fragen gestellt, um zu messen, wie oft sie in den letzten 30 Tagen (Basiswert) oder seit ihrer Basisumfrage (einen Monat nach dem Test) in verschiedenen Situationen (z. B. an der Ecke) eine Maske getragen hatten. Die Antworten wurden als 1 = Nie; 2 = Manchmal; 3 = Viele Male; 4 = Immer. Die Teilnehmer könnten sich weigern, auf einen Punkt zu antworten, oder antworten, dass der bestimmte Punkt nicht auf sie zutrifft (z. B. dass sie in öffentlichen Verkehrsmitteln keine Maske tragen, weil sie keine öffentlichen Verkehrsmittel nutzen). Diese Antworten wurden als fehlend behandelt. Der Maskengebrauchs-Score wurde als Mittelwert der Punkte mit einer nicht fehlenden Antwort berechnet, und der mittlere Maskengebrauchs-Gesamtscore konnte zwischen 1 und 4 liegen. Die Änderung des mittleren Maskengebrauchs-Scores wird gemeldet, und der Änderungsscore wurde durch Subtrahieren der Basislinie berechnet Ergebnis aus dem Ergebnis nach dem Test, wobei ein negatives Änderungsergebnis auf einen Rückgang der Maskennutzung hinweist. |
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Änderung der sozialen Distanzierung, bewertet anhand der Änderung der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl der sozialen Distanzierung in einer Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Den Teilnehmern wurden sechs Fragen gestellt, um zu messen, wie oft sie in den letzten 30 Tagen (Basiswert) oder seit ihrer Basisumfrage (einen Monat nach dem Test) in verschiedenen Situationen (z. B. auf der Baustelle) soziale Distanzierung praktiziert hatten. Die Antworten wurden als 1 = Nie; 2 = Manchmal; 3 = Viele Male; 4 = Immer. Die Teilnehmer konnten die Beantwortung einer Frage verweigern oder darauf antworten, dass die betreffende Frage nicht auf sie zutrifft. Diese Antworten wurden als fehlend behandelt Der Social Distancing-Score wurde als mittlerer Score der Items mit einer nicht fehlenden Antwort berechnet, und der mittlere Gesamtscore für die Maskennutzung konnte zwischen 1 und 4 liegen. Die Änderung des mittleren Scores für die Maskennutzung wird gemeldet und durch Subtrahieren des Basisscores vom ermittelt Ergebnis nach dem Test, wobei ein negatives Änderungsergebnis auf eine Abnahme der sozialen Distanzierung hinweist. |
Ausgangswert, 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COVID-19
-
PfizerAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Covid-19 Impfungen | SARS-CoV-2-Infektion, COVID19 | COVID-19-Impfung | SARS-CoV-2-Infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionVereinigte Staaten
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine Rekrutierung
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungZustand nach COVID-19 | Nach COVID-19 | Post-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 (PCC)Deutschland
-
PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutierungCOVID 19 | COVID-19 (Prävention)Vereinigte Staaten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendCovid-19-TestverhaltenVereinigte Staaten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
-
Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina
Klinische Studien zur Problemlösung für COVID-19-Gruppen
-
Melike CengizAbgeschlossenSterblichkeit | COVID-19 LungenentzündungTruthahn
-
AstraZenecaAbgeschlossenCOVID-19Vereinigtes Königreich
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAbgeschlossen
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... und andere MitarbeiterZurückgezogen
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AbgeschlossenCoronavirus InfektionFrankreich
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAbgeschlossen
-
AstraZenecaAbgeschlossen
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAbgeschlossen
-
University of AberdeenAbgeschlossenCovid19 | LungenembolieVereinigtes Königreich
-
Zhejiang HospitalNoch keine RekrutierungCOVID-19 | Brustkrebs | StrahlenpneumonieChina