- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Corner-based satunnaistettu kokeilu Latino Day Laborer -ohjelman testaamiseksi, joka on mukautettu estämään COVID-19
Vale+ Tu Salud: Corner-based satunnaistettu kokeilu Latino Day Laborer -ohjelman testaamiseksi, joka on mukautettu estämään COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- Ole paikalla nurkassa työnhakua varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole aiemmin palkattu nurkkaan töihin
- COVID-19:n oireet viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Hoidon taso koostuu COVID-19-ehkäisytietoa sisältävien esitteiden jakamisesta.
|
|
Kokeellinen: COVID-19-ryhmän ongelmanratkaisu ja standardihoito
|
COVID-19 Group Problem Solving -komponentti sisältää kansankasvatustoimintaa, jonka tavoitteena on: sosiaalisen yhteenkuuluvuuden kehittäminen LDL:n keskuudessa; tietoisuuden lisääminen COVID-19-riskeistä ja suojakäyttäytymisestä; ja toimintasuunnitelman kehittäminen vähentääkseen omaa ja heidän ikätovereidensa riskiä COVID-19-tarttumiseen.
Interventio kehitetään kestämään noin 30–45 minuuttia, jotta se sopisi työllistymistä odottavien LDL-potilaiden kulmakontekstiin, ja sen toteuttavat tiimimme ja yhteisön kumppanitoimiston Fe & Justicia Workersin promoottorit. Keskusta.
Toimenpiteen päätyttyä terveyden edistäjä koulutetaan navigaattoriksi, joka auttaa osallistujia, jotka haluavat saada rokotuksen, antamalla heille tietoa lähistöllä olevista rokotuspaikoista, joissa he voivat käydä rokottaakseen.
Tarvittaessa promoottori auttaa heitä varaamaan rokoteajan.
Hoidon taso koostuu COVID-19-ehkäisytietoa sisältävien esitteiden jakamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden COVID-19-rokotustila on muuttunut kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maskin käyttötiheydessä arvioituna maskin käytön keskimääräisen kokonaispistemäärän muutoksella kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin seitsemää kohdetta, jotka mittasivat, kuinka usein he olivat käyttäneet maskia eri tilanteissa (esim. ollessaan kulmassa) viimeisen 30 päivän aikana (perustilanne) tai lähtötilanteen kyselyn jälkeen (kuukausi testin jälkeen). Vastaukset kirjattiin 1 = ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = monta kertaa; 4 = Koko ajan. Osallistujat saattoivat kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kysymykseen tai vastata, että kyseinen kohta ei koskenut heitä (esimerkiksi he eivät käytä maskia julkisessa liikenteessä, koska he eivät käytä julkista liikennettä). Näitä vastauksia käsiteltiin puuttuvina. Maskin käyttöpisteet laskettiin niiden kohteiden keskimääräisenä pistemääränä, joiden vastaus ei puuttunut, ja maskin käytön kokonaispistemäärän keskiarvo saattoi vaihdella välillä 1–4. Muutos maskin käyttöpisteiden keskiarvossa raportoidaan, ja muutospisteet laskettiin vähentämällä lähtötaso pisteet testin jälkeisestä pisteestä, negatiivinen muutospiste osoittaa maskin käytön vähenemistä. |
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalisen etäisyyden muutos kyselyn keskimääräisen sosiaalisen etäisyyden kokonaispistemäärän muutoksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin kuutta seikkaa, jotka mittasivat kuinka usein he olivat harjoittaneet sosiaalista etäisyyttä eri tilanteissa (esim. työmaalla) viimeisen 30 päivän aikana (perustilanne) tai lähtötilanteen kyselyn jälkeen (kuukausi testin jälkeen). Vastaukset kirjattiin 1 = ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = monta kertaa; 4 = Koko ajan. Osallistujat voivat kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kohtaan tai vastata, että kyseinen kohta ei koskenut heitä. Näitä vastauksia käsiteltiin puuttuvina Sosiaalisen etäisyyden pisteet laskettiin niiden kohteiden keskimääräisenä pistemääränä, joiden vastaus ei puuttunut, ja maskin käytön kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1–4. Muutos maskin käytön keskimääräisessä pistemäärässä raportoidaan ja se laskettiin vähentämällä peruspisteet testin jälkeinen pistemäärä, negatiivinen muutostulos osoittaa sosiaalisen etäisyyden vähenemisen. |
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .