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Vale+ Tu Salud: Ensayo aleatorio basado en esquinas para probar un programa de jornaleros latinos adaptado para prevenir el COVID-19

23 de agosto de 2023 actualizado por: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Ensayo aleatorio basado en esquinas para probar un programa de jornaleros latinos adaptado para prevenir el COVID-19.

El propósito de este estudio es adaptar y probar la viabilidad de implementar un programa de reducción de riesgos basado en esquinas que tiene como objetivo ayudar a los jornaleros latinos (LDL) en sus esfuerzos por adherirse a las prácticas de mitigación de COVID-19, incluida la recepción de la vacuna, uso de equipo de protección personal (PPE) y práctica de distanciamiento social.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificarse como hispano o latino
  • Estar presente en la esquina a los efectos de buscar trabajo.

Criterio de exclusión:

  • No haber sido contratado previamente para trabajar en una esquina
  • Síntomas de COVID-19 en las últimas 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
El estándar de atención consiste en la distribución de folletos que contienen información de prevención de COVID-19.
Experimental: Resolución de problemas grupales COVID-19 más atención estándar
El componente de resolución de problemas grupales de COVID-19 incorpora actividades de educación popular destinadas a: desarrollar la cohesión social entre los LDL; crear conciencia sobre los riesgos de COVID-19 y los comportamientos de protección; y desarrollar un plan de acción para reducir su riesgo y el de sus pares de transmisión de COVID-19. La intervención se desarrollará para que se lleve a cabo durante un período de ~30-45 minutos a fin de encajar en el contexto de la esquina de LDL en espera de empleo, y será entregada por promotores de nuestro equipo y la agencia comunitaria socia, Trabajadores de Fe & Justicia. Centro. Después de completar la intervención, se capacitará a un promotor de salud como navegador para ayudar a los participantes que deseen vacunarse brindándoles información sobre los sitios de vacunación cercanos que pueden visitar para vacunarse. Si es necesario, el promotor los ayudará a programar su cita para la vacuna.
El estándar de atención consiste en la distribución de folletos que contienen información de prevención de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con cambios en el estado de vacunación COVID-19 evaluados mediante una encuesta
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas después de la intervención
Valor inicial, 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de uso de mascarillas evaluado por el cambio en la puntuación total media del uso de mascarillas en una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención

Se preguntó a los participantes siete ítems que medían la frecuencia con la que habían usado una máscara en diferentes situaciones (por ejemplo, mientras estaban en la esquina) en los últimos 30 días (línea de base) o desde su encuesta de línea de base (un mes después de la prueba). Las respuestas se registraron como 1 = Nunca; 2 = A veces; 3 = Muchas Veces; 4 = Todo el tiempo. Los participantes podrían negarse a responder cualquier elemento o responder que el elemento en particular no se aplica a ellos (por ejemplo, no usan una máscara en el transporte público porque no toman el transporte público). Estas respuestas fueron tratadas como perdidas.

La puntuación del uso de mascarillas se calculó como la puntuación media de los elementos con una respuesta no faltante, y la puntuación total media del uso de mascarillas podía oscilar entre 1 y 4. Se informa el cambio en la puntuación media del uso de mascarillas, y la puntuación de cambio se calculó restando la línea de base puntuación de la puntuación posterior a la prueba, con una puntuación de cambio negativo que indica una disminución en el uso de máscaras.

Línea de base, 4 semanas después de la intervención
Cambio en el distanciamiento social evaluado por el cambio en el puntaje total promedio de distanciamiento social en una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención

Se preguntó a los participantes seis ítems que miden con qué frecuencia habían practicado el distanciamiento social en diferentes situaciones (por ejemplo, en el lugar de trabajo) en los últimos 30 días (línea de base) o desde su encuesta de línea de base (un mes después de la prueba). Las respuestas se registraron como 1 = Nunca; 2 = A veces; 3 = Muchas Veces; 4 = Todo el tiempo. Los participantes podían negarse a responder cualquier ítem o responder que el ítem en particular no se aplicaba a ellos. Estas respuestas fueron tratadas como perdidas.

La puntuación de distanciamiento social se calculó como la puntuación media de los elementos con una respuesta no faltante, y la puntuación total media del uso de mascarillas podría oscilar entre 1 y 4. Se informa el cambio en la puntuación media del uso de mascarillas y se calculó restando la puntuación inicial de la puntaje posterior a la prueba, con un puntaje de cambio negativo que indica una disminución en el distanciamiento social.

Línea de base, 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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