- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Ensayo aleatorio basado en esquinas para probar un programa de jornaleros latinos adaptado para prevenir el COVID-19
Vale+ Tu Salud: Ensayo aleatorio basado en esquinas para probar un programa de jornaleros latinos adaptado para prevenir el COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como hispano o latino
- Estar presente en la esquina a los efectos de buscar trabajo.
Criterio de exclusión:
- No haber sido contratado previamente para trabajar en una esquina
- Síntomas de COVID-19 en las últimas 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estándar de cuidado
|
El estándar de atención consiste en la distribución de folletos que contienen información de prevención de COVID-19.
|
Experimental: Resolución de problemas grupales COVID-19 más atención estándar
|
El componente de resolución de problemas grupales de COVID-19 incorpora actividades de educación popular destinadas a: desarrollar la cohesión social entre los LDL; crear conciencia sobre los riesgos de COVID-19 y los comportamientos de protección; y desarrollar un plan de acción para reducir su riesgo y el de sus pares de transmisión de COVID-19.
La intervención se desarrollará para que se lleve a cabo durante un período de ~30-45 minutos a fin de encajar en el contexto de la esquina de LDL en espera de empleo, y será entregada por promotores de nuestro equipo y la agencia comunitaria socia, Trabajadores de Fe & Justicia. Centro.
Después de completar la intervención, se capacitará a un promotor de salud como navegador para ayudar a los participantes que deseen vacunarse brindándoles información sobre los sitios de vacunación cercanos que pueden visitar para vacunarse.
Si es necesario, el promotor los ayudará a programar su cita para la vacuna.
El estándar de atención consiste en la distribución de folletos que contienen información de prevención de COVID-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de participantes con cambios en el estado de vacunación COVID-19 evaluados mediante una encuesta
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas después de la intervención
|
Valor inicial, 4 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la frecuencia de uso de mascarillas evaluado por el cambio en la puntuación total media del uso de mascarillas en una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
|
Se preguntó a los participantes siete ítems que medían la frecuencia con la que habían usado una máscara en diferentes situaciones (por ejemplo, mientras estaban en la esquina) en los últimos 30 días (línea de base) o desde su encuesta de línea de base (un mes después de la prueba). Las respuestas se registraron como 1 = Nunca; 2 = A veces; 3 = Muchas Veces; 4 = Todo el tiempo. Los participantes podrían negarse a responder cualquier elemento o responder que el elemento en particular no se aplica a ellos (por ejemplo, no usan una máscara en el transporte público porque no toman el transporte público). Estas respuestas fueron tratadas como perdidas. La puntuación del uso de mascarillas se calculó como la puntuación media de los elementos con una respuesta no faltante, y la puntuación total media del uso de mascarillas podía oscilar entre 1 y 4. Se informa el cambio en la puntuación media del uso de mascarillas, y la puntuación de cambio se calculó restando la línea de base puntuación de la puntuación posterior a la prueba, con una puntuación de cambio negativo que indica una disminución en el uso de máscaras. |
Línea de base, 4 semanas después de la intervención
|
Cambio en el distanciamiento social evaluado por el cambio en el puntaje total promedio de distanciamiento social en una encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después de la intervención
|
Se preguntó a los participantes seis ítems que miden con qué frecuencia habían practicado el distanciamiento social en diferentes situaciones (por ejemplo, en el lugar de trabajo) en los últimos 30 días (línea de base) o desde su encuesta de línea de base (un mes después de la prueba). Las respuestas se registraron como 1 = Nunca; 2 = A veces; 3 = Muchas Veces; 4 = Todo el tiempo. Los participantes podían negarse a responder cualquier ítem o responder que el ítem en particular no se aplicaba a ellos. Estas respuestas fueron tratadas como perdidas. La puntuación de distanciamiento social se calculó como la puntuación media de los elementos con una respuesta no faltante, y la puntuación total media del uso de mascarillas podría oscilar entre 1 y 4. Se informa el cambio en la puntuación media del uso de mascarillas y se calculó restando la puntuación inicial de la puntaje posterior a la prueba, con un puntaje de cambio negativo que indica una disminución en el distanciamiento social. |
Línea de base, 4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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