Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vale+ Tu Salud: Sarokalapú randomizált próba a COVID-19 megelőzésére adaptált latin napi munkásprogram tesztelésére

2023. augusztus 23. frissítette: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Sarokalapú randomizált próba a COVID-19 megelőzésére adaptált latin napi munkásprogram tesztelésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adaptálja és tesztelje egy olyan sarokalapú kockázatcsökkentési program megvalósításának megvalósíthatóságát, amelynek célja, hogy segítse a latin napszámosokat (LDL) a COVID-19-mérséklési gyakorlatok betartására irányuló erőfeszítéseikben, beleértve a COVID-19 kezelését is. oltás, egyéni védőfelszerelés (PPE) használata és a szociális távolságtartás gyakorlása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hispánnak vagy latinnak vallja magát
  • Legyen jelen a sarokban munkakeresés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Korábban nem vettek fel sarokban dolgozni
  • A COVID-19 tünetei az elmúlt 48 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Az ellátás színvonala a COVID-19 megelőzésére vonatkozó információkat tartalmazó brosúrák terjesztéséből áll.
Kísérleti: COVID-19 csoportos problémamegoldás és standard ellátás
A COVID-19 csoportos problémamegoldó komponens olyan népoktatási tevékenységeket foglal magában, amelyek célja: az LDL-ek közötti társadalmi kohézió fejlesztése; a COVID-19 kockázataival és védekező magatartásával kapcsolatos tudatosság növelése; és cselekvési tervet dolgoznak ki az övék és társaik COVID-19 átvitelének kockázatának csökkentésére. A beavatkozást úgy fejlesztjük ki, hogy egy ~30-45 perces periódusban lezajlik, hogy illeszkedjen az állásra váró LDL-ek sarokkörnyezetébe, és csapatunk promóterei és a közösségi partnerügynökség, a Fe & Justicia Workers fogja megvalósítani. Központ. A beavatkozás befejezését követően egy egészségfejlesztőt képeznek ki, aki navigátorként segíti a védőoltást kívánó résztvevőket azáltal, hogy tájékoztatást ad a közeli oltási helyekről, ahol meglátogathatják az oltást. Ha szükséges, a szervező segít nekik az oltási időpont egyeztetésében.
Az ellátás színvonala a COVID-19 megelőzésére vonatkozó információkat tartalmazó brosúrák terjesztéséből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a COVID-19 oltási állapot megváltozott egy felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maszkviselés gyakoriságának változása az átlagos maszkhasználat összpontszámának változása alapján egy felmérés során
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után

A résztvevőket hét elemre kérdezték meg, amelyek azt mérték, hogy milyen gyakran viseltek maszkot különböző helyzetekben (például amikor a sarokban tartózkodtak) az elmúlt 30 napban (alapvonal) vagy az alapfelmérés óta (egy hónappal a teszt után). A válaszokat 1 = soha; 2 = Néha; 3 = Sokszor; 4 = Mindig. A résztvevők megtagadhatták bármely kérdés megválaszolását, vagy azt válaszolhatták, hogy az adott tétel nem vonatkozik rájuk (például nem viselnek maszkot a tömegközlekedési eszközökön, mert nem közlekednek tömegközlekedéssel). Ezeket a válaszokat hiányzóként kezelték.

A maszkhasználati pontszámot a nem hiányzó választ adó elemek átlagpontszámaként számítottuk ki, és a maszkhasználat átlagos összpontszáma 1-től 4-ig terjedhet. Az átlagos maszkhasználati pontszám változását jelentették, és a változási pontszámot az alapvonal kivonásával számítottuk ki. pont a teszt utáni pontszámból, a negatív változási pontszám a maszkhasználat csökkenését jelzi.

Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
A társadalmi távolságtartás változása egy felmérés átlagos társadalmi távolságtartási összpontszámának változása alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után

A résztvevőket hat tétellel kérdezték meg, amelyek azt mérték, milyen gyakran gyakorolták a szociális távolságtartást különböző helyzetekben (például a munkahelyen való tartózkodásuk alatt) az elmúlt 30 napban (kiindulási állapot), vagy az alapfelmérés óta (egy hónappal a teszt után). A válaszokat 1 = soha; 2 = Néha; 3 = Sokszor; 4 = Mindig. A résztvevők megtagadhatták bármely kérdés megválaszolását, vagy azt válaszolhatták, hogy az adott tétel nem vonatkozik rájuk. Ezeket a válaszokat hiányzóként kezelték

A szociális távolságtartási pontszámot a nem hiányzó választ adó elemek átlagpontszámaként számítottuk ki, a maszkhasználat átlagos összpontszáma pedig 1-től 4-ig terjedhet. Az átlagos maszkhasználati pontszám változását jelentették, és úgy számították ki, hogy kivonták a kiindulási pontszámot a teszt utáni pontszám, a negatív változási pontszám a társadalmi távolságtartás csökkenését jelzi.

Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel