- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Sarokalapú randomizált próba a COVID-19 megelőzésére adaptált latin napi munkásprogram tesztelésére
Vale+ Tu Salud: Sarokalapú randomizált próba a COVID-19 megelőzésére adaptált latin napi munkásprogram tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hispánnak vagy latinnak vallja magát
- Legyen jelen a sarokban munkakeresés céljából
Kizárási kritériumok:
- Korábban nem vettek fel sarokban dolgozni
- A COVID-19 tünetei az elmúlt 48 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
|
Az ellátás színvonala a COVID-19 megelőzésére vonatkozó információkat tartalmazó brosúrák terjesztéséből áll.
|
|
Kísérleti: COVID-19 csoportos problémamegoldás és standard ellátás
|
A COVID-19 csoportos problémamegoldó komponens olyan népoktatási tevékenységeket foglal magában, amelyek célja: az LDL-ek közötti társadalmi kohézió fejlesztése; a COVID-19 kockázataival és védekező magatartásával kapcsolatos tudatosság növelése; és cselekvési tervet dolgoznak ki az övék és társaik COVID-19 átvitelének kockázatának csökkentésére.
A beavatkozást úgy fejlesztjük ki, hogy egy ~30-45 perces periódusban lezajlik, hogy illeszkedjen az állásra váró LDL-ek sarokkörnyezetébe, és csapatunk promóterei és a közösségi partnerügynökség, a Fe & Justicia Workers fogja megvalósítani. Központ.
A beavatkozás befejezését követően egy egészségfejlesztőt képeznek ki, aki navigátorként segíti a védőoltást kívánó résztvevőket azáltal, hogy tájékoztatást ad a közeli oltási helyekről, ahol meglátogathatják az oltást.
Ha szükséges, a szervező segít nekik az oltási időpont egyeztetésében.
Az ellátás színvonala a COVID-19 megelőzésére vonatkozó információkat tartalmazó brosúrák terjesztéséből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a COVID-19 oltási állapot megváltozott egy felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maszkviselés gyakoriságának változása az átlagos maszkhasználat összpontszámának változása alapján egy felmérés során
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevőket hét elemre kérdezték meg, amelyek azt mérték, hogy milyen gyakran viseltek maszkot különböző helyzetekben (például amikor a sarokban tartózkodtak) az elmúlt 30 napban (alapvonal) vagy az alapfelmérés óta (egy hónappal a teszt után). A válaszokat 1 = soha; 2 = Néha; 3 = Sokszor; 4 = Mindig. A résztvevők megtagadhatták bármely kérdés megválaszolását, vagy azt válaszolhatták, hogy az adott tétel nem vonatkozik rájuk (például nem viselnek maszkot a tömegközlekedési eszközökön, mert nem közlekednek tömegközlekedéssel). Ezeket a válaszokat hiányzóként kezelték. A maszkhasználati pontszámot a nem hiányzó választ adó elemek átlagpontszámaként számítottuk ki, és a maszkhasználat átlagos összpontszáma 1-től 4-ig terjedhet. Az átlagos maszkhasználati pontszám változását jelentették, és a változási pontszámot az alapvonal kivonásával számítottuk ki. pont a teszt utáni pontszámból, a negatív változási pontszám a maszkhasználat csökkenését jelzi. |
Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
|
|
A társadalmi távolságtartás változása egy felmérés átlagos társadalmi távolságtartási összpontszámának változása alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevőket hat tétellel kérdezték meg, amelyek azt mérték, milyen gyakran gyakorolták a szociális távolságtartást különböző helyzetekben (például a munkahelyen való tartózkodásuk alatt) az elmúlt 30 napban (kiindulási állapot), vagy az alapfelmérés óta (egy hónappal a teszt után). A válaszokat 1 = soha; 2 = Néha; 3 = Sokszor; 4 = Mindig. A résztvevők megtagadhatták bármely kérdés megválaszolását, vagy azt válaszolhatták, hogy az adott tétel nem vonatkozik rájuk. Ezeket a válaszokat hiányzóként kezelték A szociális távolságtartási pontszámot a nem hiányzó választ adó elemek átlagpontszámaként számítottuk ki, a maszkhasználat átlagos összpontszáma pedig 1-től 4-ig terjedhet. Az átlagos maszkhasználati pontszám változását jelentették, és úgy számították ki, hogy kivonták a kiindulási pontszámot a teszt utáni pontszám, a negatív változási pontszám a társadalmi távolságtartás csökkenését jelzi. |
Kiindulási állapot, 4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .