Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vale+ Tu Salud: gerandomiseerd onderzoek in een hoek om een ​​programma voor latino-dagloners te testen dat is aangepast om COVID-19 te voorkomen

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: hoekgebaseerd gerandomiseerd onderzoek om een ​​Latino daglonerprogramma te testen dat is aangepast om COVID-19 te voorkomen.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te passen en te testen van de implementatie van een hoekgebaseerd risicoverminderingsprogramma dat tot doel heeft Latino dagloners (LDL) te helpen bij hun inspanningen om zich te houden aan COVID-19-mitigatiepraktijken, waaronder het ontvangen van de COVID-19 vaccin, gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) en houd afstand.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als Hispanic of Latino
  • Op de hoek aanwezig zijn in het kader van het zoeken naar werk

Uitsluitingscriteria:

  • Niet eerder zijn aangenomen om op een hoek te werken
  • Symptomen van COVID-19 in de afgelopen 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De zorgstandaard bestaat uit het verspreiden van brochures met informatie over COVID-19-preventie.
Experimenteel: COVID-19 Groepsprobleemoplossing plus zorgstandaard
De component COVID-19 Group Problem Solving omvat populaire onderwijsactiviteiten gericht op: het ontwikkelen van sociale cohesie onder LDL's; bewustzijn creëren over COVID-19-risico's en beschermend gedrag; en het ontwikkelen van een actieplan om het risico van hen en hun collega's op overdracht van COVID-19 te verminderen. De interventie zal worden ontwikkeld om plaats te vinden over een periode van ~ 30-45 minuten om te passen in de hoekcontext van LDL's die wachten op werk, en zal worden geleverd door promotors van ons team en het gemeenschapspartnerbureau, Fe & Justicia Workers Centrum. Na afronding van de interventie zal een gezondheidspromotor worden opgeleid tot navigator die deelnemers die zich willen laten vaccineren bijstaat door hen informatie te geven over nabijgelegen vaccinatieplaatsen die ze kunnen bezoeken om zich te laten vaccineren. Indien nodig helpt de promotor hen bij het maken van hun vaccinatieafspraak.
De zorgstandaard bestaat uit het verspreiden van brochures met informatie over COVID-19-preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verandering in de COVID-19-vaccinatiestatus beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na de interventie
Basislijn, 4 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van het dragen van maskers zoals beoordeeld door verandering in de gemiddelde totaalscore van maskergebruik in een onderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventie

Aan de deelnemers werd zeven items gevraagd die meten hoe vaak ze in verschillende situaties (bijvoorbeeld op de hoek) een masker hadden gedragen in de afgelopen 30 dagen (basislijn) of sinds hun basisonderzoek (een maand na de test). Reacties werden geregistreerd als 1 = nooit; 2 = soms; 3 = Vele malen; 4 = Altijd. Deelnemers konden een item weigeren of antwoorden dat het specifieke item niet op hen van toepassing was (ze dragen bijvoorbeeld geen mondkapje in het openbaar vervoer omdat ze niet met het openbaar vervoer reizen). Deze antwoorden werden behandeld als ontbrekend.

De score voor maskergebruik werd berekend als de gemiddelde score van de items met een niet-ontbrekende respons, en de gemiddelde score voor maskergebruik kon variëren van 1 tot 4. Verandering in de gemiddelde score voor maskergebruik wordt gerapporteerd en de wijzigingsscore werd berekend door de basislijn af te trekken score van de post-testscore, waarbij een negatieve veranderingsscore wijst op een afname van het maskergebruik.

Baseline, 4 weken na interventie
Verandering in sociale afstand zoals beoordeeld door verandering in gemiddelde totaalscore voor sociale afstand op een enquête
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventie

Aan de deelnemers werden zes items gevraagd die meten hoe vaak ze in verschillende situaties (bijv. op de werkplek) in de afgelopen 30 dagen (baseline) of sinds hun baseline-enquête (een maand na de test) social distancing hadden toegepast. Reacties werden geregistreerd als 1 = nooit; 2 = soms; 3 = Vele malen; 4 = Altijd. Deelnemers konden een item weigeren of antwoorden dat het specifieke item niet op hen van toepassing was. Deze antwoorden werden behandeld als ontbrekend

De score voor sociale afstand werd berekend als de gemiddelde score van de items met een niet-ontbrekende respons, en de gemiddelde score voor maskergebruik kon variëren van 1 tot 4. Verandering in de gemiddelde score voor maskergebruik wordt gerapporteerd en berekend door de basisscore af te trekken van de post-testscore, met een negatieve veranderingsscore die wijst op een afname van sociale afstand.

Baseline, 4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren