- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05248399
Vale+ Tu Salud: ensaio randomizado baseado em canto para testar um programa de trabalhador diarista latino adaptado para prevenir o COVID-19
Vale+ Tu Salud: Ensaio randomizado baseado em canto para testar um programa de trabalhador diarista latino adaptado para prevenir o COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificar-se como hispânico ou latino
- Estar presente na esquina para efeitos de procura de trabalho
Critério de exclusão:
- Não ter sido contratado anteriormente para trabalhar em uma esquina
- Sintomas de COVID-19 nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
|
O padrão de atendimento consiste na distribuição de folhetos contendo informações de prevenção do COVID-19.
|
Experimental: Resolução de problemas em grupo COVID-19 mais padrão de atendimento
|
O componente de Resolução de Problemas do Grupo COVID-19 incorpora atividades de educação popular destinadas a: desenvolver a coesão social entre os LDLs; aumentar a conscientização sobre os riscos e comportamentos de proteção do COVID-19; e desenvolver um plano de ação para reduzir o risco deles e de seus pares de transmissão de COVID-19.
A intervenção será desenvolvida para ocorrer em um período de aproximadamente 30 a 45 minutos, a fim de se encaixar no contexto de canto dos LDLs à espera de emprego, e será realizada por promotores de nossa equipe e da agência parceira da comunidade, Fe & Justicia Workers Centro.
Após a conclusão da intervenção, um promotor de saúde será treinado como navegador para ajudar os participantes que desejam se vacinar, fornecendo-lhes informações sobre locais de vacinação próximos que eles podem visitar para se vacinar.
Se necessário, o promotor irá auxiliá-los na marcação da vacina.
O padrão de atendimento consiste na distribuição de folhetos contendo informações de prevenção do COVID-19.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes com alteração no status de vacinação contra a COVID-19 avaliado por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção
|
Linha de base, 4 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na frequência de uso da máscara conforme avaliada pela alteração na pontuação total média de uso da máscara em uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção
|
Os participantes responderam a sete itens que medem a frequência com que usaram uma máscara em diferentes situações (por exemplo, na esquina) nos últimos 30 dias (linha de base) ou desde a pesquisa de linha de base (um mês após o teste). As respostas foram registradas como 1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Muitas Vezes; 4 = Sempre. Os participantes poderiam se recusar a responder qualquer item ou responder que aquele item específico não se aplica a eles (por exemplo, eles não usam máscara no transporte público porque não usam transporte público). Essas respostas foram tratadas como ausentes. A pontuação do uso da máscara foi calculada como a pontuação média dos itens com uma resposta não omissa, e a pontuação total média do uso da máscara pode variar de 1 a 4. A alteração na pontuação média do uso da máscara é relatada e a pontuação da alteração foi calculada subtraindo a linha de base pontuação da pontuação pós-teste, com uma pontuação de alteração negativa indicando uma diminuição no uso da máscara. |
Linha de base, 4 semanas após a intervenção
|
Mudança no distanciamento social avaliada pela mudança na pontuação total média do distanciamento social em uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção
|
Os participantes responderam a seis itens que medem a frequência com que praticaram Distanciamento Social em diferentes situações (por exemplo, no local de trabalho) nos últimos 30 dias (linha de base) ou desde a pesquisa de linha de base (um mês após o teste). As respostas foram registradas como 1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Muitas Vezes; 4 = Sempre. Os participantes podem se recusar a responder qualquer item ou responder que o item em particular não se aplica a eles. Essas respostas foram tratadas como ausentes A pontuação de Distanciamento Social foi calculada como a pontuação média dos itens com uma resposta não omissa, e a pontuação total média do uso da máscara pode variar de 1 a 4. A alteração na pontuação média do uso da máscara é relatada e foi calculada subtraindo a pontuação da linha de base da pontuação pós-teste, com uma pontuação de mudança negativa indicando uma diminuição no distanciamento social. |
Linha de base, 4 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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