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Vale+ Tu Salud: ensaio randomizado baseado em canto para testar um programa de trabalhador diarista latino adaptado para prevenir o COVID-19

23 de agosto de 2023 atualizado por: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Ensaio randomizado baseado em canto para testar um programa de trabalhador diarista latino adaptado para prevenir o COVID-19.

O objetivo deste estudo é adaptar e testar a viabilidade da implementação de um programa de redução de risco baseado em esquina que visa ajudar os diaristas latinos (LDL) em seus esforços para aderir às práticas de mitigação do COVID-19, incluindo o recebimento do COVID-19 vacina, uso de equipamento de proteção individual (EPI) e prática do distanciamento social.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentificar-se como hispânico ou latino
  • Estar presente na esquina para efeitos de procura de trabalho

Critério de exclusão:

  • Não ter sido contratado anteriormente para trabalhar em uma esquina
  • Sintomas de COVID-19 nas últimas 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento consiste na distribuição de folhetos contendo informações de prevenção do COVID-19.
Experimental: Resolução de problemas em grupo COVID-19 mais padrão de atendimento
O componente de Resolução de Problemas do Grupo COVID-19 incorpora atividades de educação popular destinadas a: desenvolver a coesão social entre os LDLs; aumentar a conscientização sobre os riscos e comportamentos de proteção do COVID-19; e desenvolver um plano de ação para reduzir o risco deles e de seus pares de transmissão de COVID-19. A intervenção será desenvolvida para ocorrer em um período de aproximadamente 30 a 45 minutos, a fim de se encaixar no contexto de canto dos LDLs à espera de emprego, e será realizada por promotores de nossa equipe e da agência parceira da comunidade, Fe & Justicia Workers Centro. Após a conclusão da intervenção, um promotor de saúde será treinado como navegador para ajudar os participantes que desejam se vacinar, fornecendo-lhes informações sobre locais de vacinação próximos que eles podem visitar para se vacinar. Se necessário, o promotor irá auxiliá-los na marcação da vacina.
O padrão de atendimento consiste na distribuição de folhetos contendo informações de prevenção do COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com alteração no status de vacinação contra a COVID-19 avaliado por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção
Linha de base, 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na frequência de uso da máscara conforme avaliada pela alteração na pontuação total média de uso da máscara em uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção

Os participantes responderam a sete itens que medem a frequência com que usaram uma máscara em diferentes situações (por exemplo, na esquina) nos últimos 30 dias (linha de base) ou desde a pesquisa de linha de base (um mês após o teste). As respostas foram registradas como 1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Muitas Vezes; 4 = Sempre. Os participantes poderiam se recusar a responder qualquer item ou responder que aquele item específico não se aplica a eles (por exemplo, eles não usam máscara no transporte público porque não usam transporte público). Essas respostas foram tratadas como ausentes.

A pontuação do uso da máscara foi calculada como a pontuação média dos itens com uma resposta não omissa, e a pontuação total média do uso da máscara pode variar de 1 a 4. A alteração na pontuação média do uso da máscara é relatada e a pontuação da alteração foi calculada subtraindo a linha de base pontuação da pontuação pós-teste, com uma pontuação de alteração negativa indicando uma diminuição no uso da máscara.

Linha de base, 4 semanas após a intervenção
Mudança no distanciamento social avaliada pela mudança na pontuação total média do distanciamento social em uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção

Os participantes responderam a seis itens que medem a frequência com que praticaram Distanciamento Social em diferentes situações (por exemplo, no local de trabalho) nos últimos 30 dias (linha de base) ou desde a pesquisa de linha de base (um mês após o teste). As respostas foram registradas como 1 = Nunca; 2 = Às vezes; 3 = Muitas Vezes; 4 = Sempre. Os participantes podem se recusar a responder qualquer item ou responder que o item em particular não se aplica a eles. Essas respostas foram tratadas como ausentes

A pontuação de Distanciamento Social foi calculada como a pontuação média dos itens com uma resposta não omissa, e a pontuação total média do uso da máscara pode variar de 1 a 4. A alteração na pontuação média do uso da máscara é relatada e foi calculada subtraindo a pontuação da linha de base da pontuação pós-teste, com uma pontuação de mudança negativa indicando uma diminuição no distanciamento social.

Linha de base, 4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em Resolução de problemas do grupo COVID-19

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