Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vale+ Tu Salud: Rohová randomizovaná zkouška k testování programu Latino Day Laborer přizpůsobeného k prevenci COVID-19

23. srpna 2023 aktualizováno: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Rohová randomizovaná zkouška k testování programu Latino Day Laborer přizpůsobeného k prevenci COVID-19.

Účelem této studie je přizpůsobit a pilotně otestovat proveditelnost implementace programu na snižování rizik založeného na rohu, jehož cílem je pomoci latinskoamerickým nádeníkům (LDL) v jejich úsilí dodržovat postupy zmírňování COVID-19, včetně přijímání COVID-19. očkování, používání osobních ochranných prostředků (OOP) a nácviku sociálního distancování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino
  • Buďte přítomni na rohu pro účely hledání práce

Kritéria vyloučení:

  • Nebyli dříve najati na práci na rohu
  • Příznaky COVID-19 za posledních 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Behaviorální: Standartní péče
Standard péče spočívá v distribuci brožur obsahujících informace o prevenci COVID-19.
Experimentální: COVID-19 skupinové řešení problémů a standardní péče
Behaviorální: Řešení skupinových problémů COVID-19
Složka COVID-19 Group Problem Soling zahrnuje populární vzdělávací aktivity zaměřené na: rozvoj sociální soudržnosti mezi LDL; budování povědomí o rizicích COVID-19 a ochranném chování; a vypracování akčního plánu ke snížení rizika přenosu COVID-19 u nich a jejich vrstevníků. Intervence bude vyvinuta tak, aby probíhala po dobu přibližně 30–45 minut, aby zapadla do rohového kontextu LDL čekajících na zaměstnání, a bude poskytnuta promotéry z našeho týmu a komunitní partnerskou agenturou, Fe & Justicia Workers. Centrum. Po dokončení intervence bude propagátor zdraví vyškolen jako navigátor, který pomáhá účastníkům, kteří se chtějí nechat očkovat, tím, že jim poskytne informace o blízkých očkovacích místech, která mohou navštívit, aby se nechali očkovat. V případě potřeby jim promotér pomůže s objednáním vakcíny.
Behaviorální: Standartní péče
Standard péče spočívá v distribuci brožur obsahujících informace o prevenci COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se změnou stavu očkování proti COVID-19 hodnocený průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence nošení masky hodnocená změnou průměrné masky Použití celkového skóre v průzkumu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Účastníci byli dotázáni na sedm položek, které měřily, jak často nosili masku v různých situacích (např. když byli na rohu) za posledních 30 dní (základní stav) nebo od základního průzkumu (měsíc po testu). Odpovědi byly zaznamenány jako 1 = nikdy; 2 = Někdy; 3 = Mnohokrát; 4 = Po celou dobu. Účastníci mohli odmítnout odpovědět na jakoukoli položku nebo odpovědět, že se jich konkrétní položka netýkala (například nenosí roušku ve veřejné dopravě, protože nejezdí veřejnou dopravou). Tyto odpovědi byly považovány za chybějící.

Skóre použití masky bylo vypočítáno jako průměrné skóre položek s nechybějící odpovědí a průměrné celkové skóre použití masky se mohlo pohybovat od 1 do 4. Je hlášena změna průměrného skóre použití masky a skóre změny bylo vypočítáno odečtením základní linie. skóre ze skóre po testu, přičemž skóre negativní změny naznačuje pokles v používání masky.
Výchozí stav, 4 týdny po intervenci
Změna v sociálním distancování hodnocená změnou průměrného sociálního distancování celkového skóre v průzkumu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Účastníci byli dotázáni na šest položek, které měřily, jak často praktikovali sociální distancování v různých situacích (např. na pracovišti) za posledních 30 dní (výchozí stav) nebo od jejich základního průzkumu (měsíc po testu). Odpovědi byly zaznamenány jako 1 = nikdy; 2 = Někdy; 3 = Mnohokrát; 4 = Po celou dobu. Účastníci mohli odmítnout odpovědět na jakoukoli položku nebo odpovědět, že se jich konkrétní položka netýká. Tyto odpovědi byly považovány za chybějící

Skóre sociálního distancování bylo vypočítáno jako průměrné skóre položek s nechybějící odpovědí a průměrné celkové skóre použití masky se mohlo pohybovat od 1 do 4. Změna průměrného skóre použití masky je hlášena a byla vypočítána odečtením základního skóre od skóre po testu, přičemž skóre negativní změny naznačuje snížení sociálního odstupu.
Výchozí stav, 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Řešení skupinových problémů COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit