Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vale+ Tu Salud: Hjørnebasert randomisert forsøk for å teste et Latino-dagarbeiderprogram tilpasset for å forhindre COVID-19

23. august 2023 oppdatert av: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Hjørnebasert randomisert forsøk for å teste et Latino-dagarbeiderprogram tilpasset for å forhindre COVID-19.

Hensikten med denne studien er å tilpasse og pilotteste muligheten for å implementere et hjørnebasert risikoreduksjonsprogram som tar sikte på å hjelpe latino-dagarbeidere (LDL) i deres forsøk på å overholde COVID-19-bekjempelsespraksis, inkludert å motta COVID-19 vaksine, bruk av personlig verneutstyr (PPE) og praktisering av sosial distansering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som latinamerikansk eller latino
  • Vær tilstede på hjørnet for å søke jobb

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tidligere blitt ansatt for å jobbe på et hjørne
  • Symptomer på COVID-19 de siste 48 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Omsorgsstandarden består av distribusjon av brosjyrer som inneholder informasjon om forebygging av covid-19.
Eksperimentell: COVID-19 gruppeproblemløsning pluss standard om omsorg
Covid-19 Group Problem Solving-komponenten inkluderer populære utdanningsaktiviteter rettet mot: å utvikle sosial samhørighet blant LDL-er; bygge bevissthet om COVID-19-risikoer og beskyttende atferd; og utvikle en handlingsplan for å redusere deres og jevnaldrendes risiko for overføring av covid-19. Intervensjonen vil bli utviklet for å finne sted over en periode på ~30-45 minutter for å passe inn i hjørnet av LDL-er som venter på ansettelse, og vil bli levert av promotører fra teamet vårt og fellesskapets partnerbyrå, Fe & Justicia Workers Senter. Etter at intervensjonen er fullført, vil en helsefremmer bli opplært som en navigatør som hjelper deltakere som ønsker å vaksinere seg ved å gi dem informasjon om nærliggende vaksinasjonssteder som de kan besøke for å bli vaksinert. Om nødvendig vil promotøren hjelpe dem med å avtale vaksine.
Omsorgsstandarden består av distribusjon av brosjyrer som inneholder informasjon om forebygging av covid-19.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med endring i COVID-19-vaksinasjonsstatus vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
Baseline, 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maskebruksfrekvens som vurderes ved endring i gjennomsnittlig maske Bruk total poengsum på en undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon

Deltakerne ble spurt om syv elementer som målte hvor ofte de hadde brukt en maske i forskjellige situasjoner (f.eks. mens de var på hjørnet) i løpet av de siste 30 dagene (grunnlinje) eller siden grunnundersøkelsen deres (en måned etter test). Svarene ble registrert som 1 = Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Mange ganger; 4 = Hele tiden. Deltakerne kan nekte å svare på noe eller svare at det aktuelle elementet ikke gjaldt dem (for eksempel bruker de ikke maske på offentlig transport fordi de ikke tar offentlig transport). Disse svarene ble behandlet som manglende.

Maskebrukspoeng ble beregnet som gjennomsnittlig poengsum for elementene med en ikke-manglende respons, og gjennomsnittlig maskebruksscore kunne variere fra 1 til 4. Endring i gjennomsnittlig maskebrukspoeng er rapportert, og endringsscore ble beregnet ved å trekke fra grunnlinjen poengsum fra poengsummen etter test, med en negativ endringsscore som indikerer en nedgang i maskebruk.

Baseline, 4 uker etter intervensjon
Endring i sosial distansering vurdert ved endring i gjennomsnittlig sosial distansering totalt poengsum på en undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon

Deltakerne ble spurt om seks elementer som målte hvor ofte de hadde praktisert sosial distansering i forskjellige situasjoner (f.eks. mens de var på arbeidsplassen) i løpet av de siste 30 dagene (grunnlinje) eller siden grunnundersøkelsen deres (en måned etter testen). Svarene ble registrert som 1 = Aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Mange ganger; 4 = Hele tiden. Deltakerne kunne nekte å svare på noe eller svare at det bestemte elementet ikke gjaldt dem. Disse svarene ble behandlet som manglende

Sosial distansering-poengsum ble beregnet som gjennomsnittsskåren for elementene med en ikke-manglende respons, og gjennomsnittlig totalskåre for maskebruk kunne variere fra 1 til 4. Endring i gjennomsnittlig maskebruksscore er rapportert og ble beregnet ved å trekke grunnlinjepoengene fra score etter test, med en negativ endringsscore som indikerer en nedgang i sosial distansering.

Baseline, 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere