Vale+ Tu Salud：基于角落的随机试验，以测试适应预防 COVID-19 的拉丁裔日工计划
2023年8月23日 更新者：Maria Eugenia Fernandez-Esquer、The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud：基于角落的随机试验，以测试适应预防 COVID-19 的拉丁裔日工计划。
本研究的目的是调整和试点测试实施基于角落的风险降低计划的可行性，该计划旨在帮助拉丁裔日工 (LDL) 努力遵守 COVID-19 缓解措施，包括接收 COVID-19疫苗、使用个人防护装备 (PPE) 和保持社交距离。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为西班牙裔或拉丁裔
- 为了找工作出现在角落
排除标准：
- 以前没有被雇用在角落工作
- 过去 48 小时内的 COVID-19 症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
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标准护理包括分发包含 COVID-19 预防信息的小册子。
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实验性的：COVID-19 团体问题解决和护理标准
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COVID-19 群体问题解决部分纳入了大众教育活动，旨在： 培养 LDL 之间的社会凝聚力；提高对 COVID-19 风险和防护行为的认识；制定行动计划，以降低他们及其同伴传播 COVID-19 的风险。
该干预措施将在约 30-45 分钟的时间内进行，以适应等待就业的 LDL 的角落环境，并将由我们团队和社区合作伙伴机构 Fe & Justicia Workers 的发起人实施中心。
干预完成后，健康促进者将接受培训，担任导航员，通过向希望接种疫苗的参与者提供有关他们可以前往接种疫苗的附近疫苗接种点的信息来帮助他们。
如果需要，促销员将协助他们预约疫苗接种。
标准护理包括分发包含 COVID-19 预防信息的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过调查评估的 COVID-19 疫苗接种状况发生变化的参与者人数
大体时间：基线，干预后 4 周
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基线，干预后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过调查中平均口罩使用总分的变化来评估口罩佩戴频率的变化
大体时间：基线，干预后 4 周
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参与者被问及七个项目，衡量他们在过去 30 天（基线）或自基线调查以来（测试后一个月）在不同情况下（例如在角落时）戴口罩的频率。 响应记录为 1 = 从不； 2=有时； 3 = 多次； 4 = 一直。 参与者可以拒绝回答任何项目或回答该特定项目不适用于他们（例如，他们在公共交通工具上不戴口罩，因为他们不乘坐公共交通工具）。 这些回复被视为缺失。 口罩使用得分计算为具有非缺失响应的项目的平均得分，平均口罩使用总得分的范围为 1 到 4。报告平均口罩使用得分的变化，并通过减去基线来计算变化得分测试后得分的得分，负变化得分表明口罩使用量减少。 |
基线，干预后 4 周
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通过调查中平均社交距离总分的变化来评估社交距离的变化
大体时间：基线，干预后 4 周
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参与者被问及六个项目，衡量他们在过去 30 天（基线）或自基线调查以来（测试后一个月）在不同情况下（例如在工作现场）练习社交距离的频率。 响应记录为 1 = 从不； 2=有时； 3 = 多次； 4 = 一直。 参与者可以拒绝回答任何项目或回答该特定项目不适用于他们。 这些回复被视为缺失 社交距离得分计算为具有非缺失响应的项目的平均得分，平均口罩使用总得分的范围为 1 到 4。报告平均口罩使用得分的变化，并通过从基线得分中减去基线得分来计算。测试后分数，负变化分数表明社交距离减少。 |
基线，干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria E Fernandez-Esquer, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月23日
初级完成 (实际的)
2022年6月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月28日
研究注册日期
首次提交
2022年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月17日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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