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Vale+ Tu Salud: COVID-19 예방을 위해 조정된 라틴계 일용근로자 프로그램을 테스트하기 위한 코너 기반 무작위 시험

2023년 8월 23일 업데이트: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: COVID-19 예방을 위해 조정된 라틴계 주간 근로자 프로그램을 테스트하기 위한 코너 기반 무작위 시험.

이 연구의 목적은 COVID-19를 받는 것을 포함하여 COVID-19 완화 관행을 준수하려는 노력에서 라틴계 일용 노동자(LDL)를 지원하는 것을 목표로 하는 코너 기반 위험 감소 프로그램 구현의 타당성을 조정하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 예방접종, 개인보호구(PPE) 착용, 사회적 거리두기 실천

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 히스패닉 또는 라틴계로 스스로 식별
  • 일자리를 찾을 목적으로 모퉁이에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 모퉁이에서 일하도록 고용된 적이 없음
  • 지난 48시간 동안의 COVID-19 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
행동: 치료의 표준
표준 치료는 COVID-19 예방 정보가 포함된 브로셔 배포로 구성됩니다.
실험적: COVID-19 그룹 문제 해결 및 관리 표준
행동: COVID-19 그룹 문제 해결
COVID-19 그룹 문제 해결 구성요소는 다음을 목표로 하는 대중적인 교육 활동을 통합합니다. COVID-19 위험 및 보호 행동에 대한 인식 구축 COVID-19 전파에 대한 자신과 동료의 위험을 줄이기 위한 행동 계획 개발. 중재는 고용을 기다리는 LDL의 코너 맥락에 맞추기 위해 ~30-45분 동안 진행되도록 개발될 것이며, 우리 팀의 프로모터와 커뮤니티 파트너 기관인 Fe & Justicia Workers가 제공할 것입니다. 센터. 개입이 완료되면 건강 프로모터는 예방 접종을 받기 위해 방문할 수 있는 가까운 예방 접종 장소에 대한 정보를 제공함으로써 예방 접종을 받고자 하는 참가자를 지원하는 네비게이터로 훈련될 것입니다. 필요한 경우 프로모터가 백신 접종 예약을 도와줄 것입니다.
행동: 치료의 표준
표준 치료는 COVID-19 예방 정보가 포함된 브로셔 배포로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설문조사를 통해 평가된 코로나19 예방접종 상태에 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선, 개입 후 4주
기준선, 개입 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사에서 평균 마스크 사용 총 점수의 변화로 평가된 마스크 착용 빈도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주

참가자들은 지난 30일(기준선) 또는 기준선 조사(시험 후 1개월) 이후 다양한 상황(예: 모퉁이에 있는 동안)에서 얼마나 자주 마스크를 착용했는지 측정하는 7가지 항목에 대해 질문을 받았습니다. 응답은 1 = 전혀 그렇지 않음으로 기록되었습니다. 2 = 때때로; 3 = 여러 번; 4 = 항상. 참가자는 특정 항목에 대해 응답을 거부하거나 특정 항목이 자신에게 해당되지 않는다고 응답할 수 있습니다(예: 대중 교통을 이용하지 않기 때문에 대중 교통에서 마스크를 착용하지 않음). 이러한 응답은 누락된 것으로 처리되었습니다.

마스크 사용 점수는 누락되지 않은 항목의 평균 점수로 계산하였으며, 평균 마스크 사용 총점은 1에서 4까지 범위를 가질 수 있습니다. 평균 마스크 사용 점수의 변화를 보고하고 변화 점수는 기준치를 빼서 계산했습니다 마스크 사용 감소를 나타내는 부정적인 변화 점수와 함께 사후 테스트 점수의 점수입니다.
기준선, 개입 후 4주
설문조사에서 평균 사회적 거리두기 총점의 변화로 평가한 사회적 거리두기의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주

참가자들은 지난 30일(기준선) 또는 기준선 조사 이후(시험 후 1개월) 동안 서로 다른 상황(예: 작업장에 있는 동안)에서 사회적 거리두기를 실천한 빈도를 측정하는 6가지 항목에 대해 질문을 받았습니다. 응답은 1 = 전혀 그렇지 않음으로 기록되었습니다. 2 = 때때로; 3 = 여러 번; 4 = 항상. 참가자는 항목에 대한 답변을 거부하거나 특정 항목이 자신에게 적용되지 않는다고 응답할 수 있습니다. 이러한 응답은 누락된 것으로 처리되었습니다.

사회적 거리두기 점수는 누락되지 않은 항목의 평균 점수로 계산되었으며 평균 마스크 사용 총 점수는 1에서 4까지 범위가 가능합니다. 평균 마스크 사용 점수의 변화는 보고되며 테스트 후 점수, 부정적인 변화 점수는 사회적 거리두기의 감소를 나타냅니다.
기준선, 개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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