Vale+ Tu Salud : essai randomisé en coin pour tester un programme de journalier latino adapté pour prévenir le COVID-19
Vale+ Tu Salud : essai randomisé en coin pour tester un programme de journalier latino adapté pour prévenir le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme hispanique ou latino
- Être présent au coin aux fins de recherche d'emploi
Critère d'exclusion:
- N'ont pas été embauchés auparavant pour travailler dans un coin
- Symptômes de la COVID-19 au cours des 48 heures précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
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La norme de diligence consiste en la distribution de brochures contenant des informations sur la prévention de la COVID-19.
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Expérimental: Résolution de problèmes de groupe COVID-19 plus norme de soins
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Le volet COVID-19 Group Problem Solving intègre des activités d'éducation populaire visant à : développer la cohésion sociale entre les LDL ; sensibiliser aux risques liés au COVID-19 et aux comportements de protection ; et élaborer un plan d'action pour réduire leur risque et celui de leurs pairs de transmission de la COVID-19.
L'intervention sera développée pour se dérouler sur une période d'environ 30 à 45 minutes afin de s'adapter au contexte de coin des LDL en attente d'emploi, et sera livrée par des promoteurs de notre équipe et l'agence partenaire communautaire, Fe & Justicia Workers Centre.
Une fois l'intervention terminée, un promoteur de santé sera formé en tant que navigateur pour aider les participants qui souhaitent se faire vacciner en leur fournissant des informations sur les sites de vaccination à proximité qu'ils peuvent visiter pour se faire vacciner.
Au besoin, le promoteur les aidera à prendre leur rendez-vous de vaccination.
La norme de diligence consiste en la distribution de brochures contenant des informations sur la prévention de la COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant un changement dans leur statut vaccinal contre le COVID-19 évalué par une enquête
Délai: Base de référence, 4 semaines après l'intervention
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Base de référence, 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence de port du masque tel qu'évalué par le changement du score total moyen d'utilisation du masque lors d'une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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On a demandé aux participants sept éléments mesurant la fréquence à laquelle ils avaient porté un masque dans différentes situations (par exemple au coin de la rue) au cours des 30 derniers jours (baseline) ou depuis leur enquête de base (un mois après le test). Les réponses ont été enregistrées sous la forme 1 = Jamais ; 2 = Parfois ; 3 = plusieurs fois ; 4 = Tout le temps. Les participants pouvaient refuser de répondre à n'importe quel item ou répondre que l'item en particulier ne s'appliquait pas à eux (par exemple, ils ne portent pas de masque dans les transports en commun car ils ne prennent pas les transports en commun). Ces réponses ont été traitées comme manquantes. Le score d'utilisation du masque a été calculé comme le score moyen des éléments avec une réponse non manquante, et le score total moyen d'utilisation du masque peut aller de 1 à 4. Le changement du score moyen d'utilisation du masque est rapporté, et le score de changement a été calculé en soustrayant la ligne de base score du score post-test, avec un score de changement négatif indiquant une diminution de l'utilisation du masque. |
Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Changement de distanciation sociale tel qu'évalué par le changement du score total moyen de distanciation sociale lors d'une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
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On a demandé aux participants six éléments mesurant la fréquence à laquelle ils avaient pratiqué la distanciation sociale dans différentes situations (par exemple sur le lieu de travail) au cours des 30 derniers jours (baseline) ou depuis leur enquête de base (un mois après le test). Les réponses ont été enregistrées sous la forme 1 = Jamais ; 2 = Parfois ; 3 = plusieurs fois ; 4 = Tout le temps. Les participants pouvaient refuser de répondre à n'importe quel élément ou répondre que l'élément en question ne s'appliquait pas à eux. Ces réponses ont été traitées comme manquantes Le score de distanciation sociale a été calculé comme le score moyen des éléments avec une réponse non manquante, et le score total moyen d'utilisation du masque peut aller de 1 à 4. Le changement du score moyen d'utilisation du masque est rapporté et a été calculé en soustrayant le score de base du score post-test, avec un score de changement négatif indiquant une diminution de la distanciation sociale. |
Au départ, 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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