- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Hörnbaserad randomiserad studie för att testa ett Latino-dagarbetarprogram anpassat för att förebygga covid-19
Vale+ Tu Salud: Corner-Based Randomized Trial för att testa ett Latino-dagarbetarprogram anpassat för att förebygga covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som latinamerikansk eller latino
- Var närvarande vid hörnet i syfte att söka arbete
Exklusions kriterier:
- Har inte tidigare anställts för att jobba på ett hörn
- Symtom på covid-19 under de senaste 48 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Vårdstandarden består av utdelning av broschyrer som innehåller information om förebyggande av covid-19.
|
|
Experimentell: COVID-19 Group Problem Solving plus Standard of Care
|
Covid-19 Group Problem Solving-komponenten innehåller populära utbildningsaktiviteter som syftar till att: utveckla social sammanhållning bland LDL; bygga upp medvetenhet om covid-19-risker och skyddsbeteenden; och utveckla en handlingsplan för att minska deras och deras kamraters risk för överföring av covid-19.
Interventionen kommer att utvecklas för att äga rum under en period på ~30-45 minuter för att passa in i hörnet av LDLs som väntar på anställning, och kommer att levereras av promotorer från vårt team och community-partnerbyrån Fe & Justicia Workers Centrum.
Efter avslutad intervention kommer en hälsofrämjare att utbildas som en navigator som hjälper deltagare som vill vaccinera sig genom att förse dem med information om närliggande vaccinationsplatser som de kan besöka för att bli vaccinerade.
Om det behövs, kommer promotorn att hjälpa dem med att boka vaccination.
Vårdstandarden består av utdelning av broschyrer som innehåller information om förebyggande av covid-19.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med förändring i covid-19-vaccinationsstatus bedömd av en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maskbärande frekvens som bedöms av förändring i medelmask Använd totalpoäng i en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Deltagarna tillfrågades om sju saker som mätte hur ofta de hade burit en mask i olika situationer (t.ex. när de var i hörnet) under de senaste 30 dagarna (baslinje) eller sedan deras baslinjeundersökning (en månad efter testet). Svar registrerades som 1 = Aldrig; 2 = Ibland; 3 = Många gånger; 4 = Hela tiden. Deltagarna kan vägra att svara på någon fråga eller svara att den specifika posten inte gällde för dem (till exempel, de bär ingen mask på kollektivtrafiken eftersom de inte åker kollektivt). Dessa svar behandlades som saknade. Maskanvändningspoäng beräknades som medelpoängen för objekten med ett icke-saknat svar, och genomsnittlig maskanvändningstotalpoäng kunde variera från 1 till 4. Förändring i medelpoäng för maskanvändning rapporteras, och förändringspoäng beräknades genom att subtrahera baslinjen poäng från eftertestresultatet, med ett negativt förändringspoäng som indikerar en minskning av maskanvändningen. |
Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i social distansering som bedöms av förändring i genomsnittlig social distansering totalt resultat i en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Deltagarna tillfrågades om sex saker som mätte hur ofta de hade tränat social distansering i olika situationer (t.ex. när de var på arbetsplatsen) under de senaste 30 dagarna (baslinje) eller sedan deras baslinjeundersökning (en månad efter testet). Svar registrerades som 1 = Aldrig; 2 = Ibland; 3 = Många gånger; 4 = Hela tiden. Deltagarna kunde vägra att svara på någon fråga eller svara att den specifika posten inte gällde dem. Dessa svar behandlades som saknade Poäng för social distansering beräknades som medelpoängen för objekten med ett icke-saknat svar, och den genomsnittliga totalpoängen för maskanvändning kunde variera från 1 till 4. Förändring i medelpoäng för maskanvändning rapporteras och beräknades genom att subtrahera baslinjepoängen från efter testresultat, med ett negativt förändringspoäng som indikerar en minskning av social distansering. |
Baslinje, 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .