Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vale+ Tu Salud: Hörnbaserad randomiserad studie för att testa ett Latino-dagarbetarprogram anpassat för att förebygga covid-19

23 augusti 2023 uppdaterad av: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Corner-Based Randomized Trial för att testa ett Latino-dagarbetarprogram anpassat för att förebygga covid-19.

Syftet med denna studie är att anpassa och pilottesta genomförbarheten av att implementera ett hörnbaserat riskreduceringsprogram som syftar till att hjälpa Latino-daglönare (LDL) i deras ansträngningar att följa covid-19-reducerande praxis, inklusive att ta emot COVID-19 vaccin, använda personlig skyddsutrustning (PPE) och öva social distansering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som latinamerikansk eller latino
  • Var närvarande vid hörnet i syfte att söka arbete

Exklusions kriterier:

  • Har inte tidigare anställts för att jobba på ett hörn
  • Symtom på covid-19 under de senaste 48 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Vårdstandarden består av utdelning av broschyrer som innehåller information om förebyggande av covid-19.
Experimentell: COVID-19 Group Problem Solving plus Standard of Care
Covid-19 Group Problem Solving-komponenten innehåller populära utbildningsaktiviteter som syftar till att: utveckla social sammanhållning bland LDL; bygga upp medvetenhet om covid-19-risker och skyddsbeteenden; och utveckla en handlingsplan för att minska deras och deras kamraters risk för överföring av covid-19. Interventionen kommer att utvecklas för att äga rum under en period på ~30-45 minuter för att passa in i hörnet av LDLs som väntar på anställning, och kommer att levereras av promotorer från vårt team och community-partnerbyrån Fe & Justicia Workers Centrum. Efter avslutad intervention kommer en hälsofrämjare att utbildas som en navigator som hjälper deltagare som vill vaccinera sig genom att förse dem med information om närliggande vaccinationsplatser som de kan besöka för att bli vaccinerade. Om det behövs, kommer promotorn att hjälpa dem med att boka vaccination.
Vårdstandarden består av utdelning av broschyrer som innehåller information om förebyggande av covid-19.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med förändring i covid-19-vaccinationsstatus bedömd av en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention
Baslinje, 4 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maskbärande frekvens som bedöms av förändring i medelmask Använd totalpoäng i en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention

Deltagarna tillfrågades om sju saker som mätte hur ofta de hade burit en mask i olika situationer (t.ex. när de var i hörnet) under de senaste 30 dagarna (baslinje) eller sedan deras baslinjeundersökning (en månad efter testet). Svar registrerades som 1 = Aldrig; 2 = Ibland; 3 = Många gånger; 4 = Hela tiden. Deltagarna kan vägra att svara på någon fråga eller svara att den specifika posten inte gällde för dem (till exempel, de bär ingen mask på kollektivtrafiken eftersom de inte åker kollektivt). Dessa svar behandlades som saknade.

Maskanvändningspoäng beräknades som medelpoängen för objekten med ett icke-saknat svar, och genomsnittlig maskanvändningstotalpoäng kunde variera från 1 till 4. Förändring i medelpoäng för maskanvändning rapporteras, och förändringspoäng beräknades genom att subtrahera baslinjen poäng från eftertestresultatet, med ett negativt förändringspoäng som indikerar en minskning av maskanvändningen.

Baslinje, 4 veckor efter intervention
Förändring i social distansering som bedöms av förändring i genomsnittlig social distansering totalt resultat i en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention

Deltagarna tillfrågades om sex saker som mätte hur ofta de hade tränat social distansering i olika situationer (t.ex. när de var på arbetsplatsen) under de senaste 30 dagarna (baslinje) eller sedan deras baslinjeundersökning (en månad efter testet). Svar registrerades som 1 = Aldrig; 2 = Ibland; 3 = Många gånger; 4 = Hela tiden. Deltagarna kunde vägra att svara på någon fråga eller svara att den specifika posten inte gällde dem. Dessa svar behandlades som saknade

Poäng för social distansering beräknades som medelpoängen för objekten med ett icke-saknat svar, och den genomsnittliga totalpoängen för maskanvändning kunde variera från 1 till 4. Förändring i medelpoäng för maskanvändning rapporteras och beräknades genom att subtrahera baslinjepoängen från efter testresultat, med ett negativt förändringspoäng som indikerar en minskning av social distansering.

Baslinje, 4 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera