Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vale+ Tu Salud: Hjørnebaseret randomiseret forsøg for at teste et Latino-daglejerprogram tilpasset til at forhindre COVID-19

23. august 2023 opdateret af: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Hjørnebaseret randomiseret forsøg for at teste et Latino-daglejerprogram tilpasset til at forhindre COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og pilotteste gennemførligheden af ​​at implementere et hjørnebaseret risikoreduktionsprogram, der har til formål at hjælpe Latino-daglejere (LDL) i deres bestræbelser på at overholde COVID-19-afbødningspraksis, herunder at modtage COVID-19 vaccine, brug af personlige værnemidler (PPE) og praktisering af social distancering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som latinamerikansk eller latino
  • Vær til stede ved hjørnet med henblik på at søge arbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tidligere været ansat til at arbejde på et hjørne
  • Symptomer på COVID-19 inden for de sidste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standarden for pleje består af uddeling af brochurer, der indeholder information om COVID-19 forebyggelse.
Eksperimentel: COVID-19 gruppeproblemløsning plus standard om pleje
COVID-19 Group Problem Solving-komponenten inkorporerer populære uddannelsesaktiviteter rettet mod: udvikling af social sammenhængskraft blandt LDL'er; opbygning af bevidsthed om COVID-19-risici og beskyttende adfærd; og udvikle en handlingsplan for at reducere deres og deres jævnaldrendes risiko for COVID-19-overførsel. Interventionen vil blive udviklet til at finde sted over en periode på ~30-45 minutter for at passe ind i hjørnekonteksten af ​​LDL'er, der venter på ansættelse, og vil blive leveret af promotorer fra vores team og community-partnerbureauet Fe & Justicia Workers Centrum. Efter afslutningen af ​​interventionen vil en sundhedsfremmer blive uddannet som en navigatør, der hjælper deltagere, der ønsker at blive vaccineret, ved at give dem information om nærliggende vaccinationssteder, som de kan besøge for at blive vaccineret. Hvis det er nødvendigt, vil promotoren hjælpe dem med at lave deres vaccineaftale.
Standarden for pleje består af uddeling af brochurer, der indeholder information om COVID-19 forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i COVID-19-vaccinationsstatus vurderet af en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
Baseline, 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maskebrugshyppighed som vurderet ved ændring i gennemsnitlig maske Brug samlet score på en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention

Deltagerne blev spurgt om syv elementer, der målte, hvor ofte de havde båret en maske i forskellige situationer (f.eks. mens de var ved hjørnet) i de sidste 30 dage (baseline) eller siden deres baseline-undersøgelse (en måned efter test). Svar blev registreret som 1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Mange Gange; 4 = hele tiden. Deltagerne kunne nægte at svare på et emne eller svare, at det pågældende emne ikke gjaldt for dem (f.eks. bærer de ikke en maske på offentlig transport, fordi de ikke tager offentlig transport). Disse svar blev behandlet som manglende.

Maskebrugsscore blev beregnet som den gennemsnitlige score for elementerne med et ikke-manglende svar, og den gennemsnitlige maskebrugsscore kunne variere fra 1 til 4. Ændring i den gennemsnitlige maskebrugsscore er rapporteret, og ændringsscore blev beregnet ved at trække basislinjen fra score fra posttestscore, med en negativ ændringsscore, der indikerer et fald i maskebrug.

Baseline, 4 uger efter intervention
Ændring i social distancering vurderet ved ændring i gennemsnitlig social distancering samlet score på en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention

Deltagerne blev spurgt om seks emner, der målte, hvor ofte de havde praktiseret social distancering i forskellige situationer (f.eks. mens de var på arbejdspladsen) inden for de sidste 30 dage (baseline) eller siden deres baseline-undersøgelse (en måned efter test). Svar blev registreret som 1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Mange Gange; 4 = hele tiden. Deltagerne kunne nægte at besvare ethvert punkt eller svare, at det pågældende punkt ikke gjaldt for dem. Disse svar blev behandlet som manglende

Social Distance-score blev beregnet som den gennemsnitlige score for elementerne med et ikke-manglende svar, og den gennemsnitlige maskebrugsscore kunne variere fra 1 til 4. Ændring i den gennemsnitlige maskebrugsscore er rapporteret og blev beregnet ved at trække basisscoren fra post test score, med en negativ ændringsscore, der indikerer et fald i social distancering.

Baseline, 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
  • 1R01MD016328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 gruppe problemløsning

Abonner