- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Hjørnebaseret randomiseret forsøg for at teste et Latino-daglejerprogram tilpasset til at forhindre COVID-19
Vale+ Tu Salud: Hjørnebaseret randomiseret forsøg for at teste et Latino-daglejerprogram tilpasset til at forhindre COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som latinamerikansk eller latino
- Vær til stede ved hjørnet med henblik på at søge arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere været ansat til at arbejde på et hjørne
- Symptomer på COVID-19 inden for de sidste 48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Standarden for pleje består af uddeling af brochurer, der indeholder information om COVID-19 forebyggelse.
|
|
Eksperimentel: COVID-19 gruppeproblemløsning plus standard om pleje
|
COVID-19 Group Problem Solving-komponenten inkorporerer populære uddannelsesaktiviteter rettet mod: udvikling af social sammenhængskraft blandt LDL'er; opbygning af bevidsthed om COVID-19-risici og beskyttende adfærd; og udvikle en handlingsplan for at reducere deres og deres jævnaldrendes risiko for COVID-19-overførsel.
Interventionen vil blive udviklet til at finde sted over en periode på ~30-45 minutter for at passe ind i hjørnekonteksten af LDL'er, der venter på ansættelse, og vil blive leveret af promotorer fra vores team og community-partnerbureauet Fe & Justicia Workers Centrum.
Efter afslutningen af interventionen vil en sundhedsfremmer blive uddannet som en navigatør, der hjælper deltagere, der ønsker at blive vaccineret, ved at give dem information om nærliggende vaccinationssteder, som de kan besøge for at blive vaccineret.
Hvis det er nødvendigt, vil promotoren hjælpe dem med at lave deres vaccineaftale.
Standarden for pleje består af uddeling af brochurer, der indeholder information om COVID-19 forebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med ændring i COVID-19-vaccinationsstatus vurderet af en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Baseline, 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maskebrugshyppighed som vurderet ved ændring i gennemsnitlig maske Brug samlet score på en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Deltagerne blev spurgt om syv elementer, der målte, hvor ofte de havde båret en maske i forskellige situationer (f.eks. mens de var ved hjørnet) i de sidste 30 dage (baseline) eller siden deres baseline-undersøgelse (en måned efter test). Svar blev registreret som 1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Mange Gange; 4 = hele tiden. Deltagerne kunne nægte at svare på et emne eller svare, at det pågældende emne ikke gjaldt for dem (f.eks. bærer de ikke en maske på offentlig transport, fordi de ikke tager offentlig transport). Disse svar blev behandlet som manglende. Maskebrugsscore blev beregnet som den gennemsnitlige score for elementerne med et ikke-manglende svar, og den gennemsnitlige maskebrugsscore kunne variere fra 1 til 4. Ændring i den gennemsnitlige maskebrugsscore er rapporteret, og ændringsscore blev beregnet ved at trække basislinjen fra score fra posttestscore, med en negativ ændringsscore, der indikerer et fald i maskebrug. |
Baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i social distancering vurderet ved ændring i gennemsnitlig social distancering samlet score på en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Deltagerne blev spurgt om seks emner, der målte, hvor ofte de havde praktiseret social distancering i forskellige situationer (f.eks. mens de var på arbejdspladsen) inden for de sidste 30 dage (baseline) eller siden deres baseline-undersøgelse (en måned efter test). Svar blev registreret som 1 = Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Mange Gange; 4 = hele tiden. Deltagerne kunne nægte at besvare ethvert punkt eller svare, at det pågældende punkt ikke gjaldt for dem. Disse svar blev behandlet som manglende Social Distance-score blev beregnet som den gennemsnitlige score for elementerne med et ikke-manglende svar, og den gennemsnitlige maskebrugsscore kunne variere fra 1 til 4. Ændring i den gennemsnitlige maskebrugsscore er rapporteret og blev beregnet ved at trække basisscoren fra post test score, med en negativ ændringsscore, der indikerer et fald i social distancering. |
Baseline, 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .