Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vale+ Tu Salud: Randomizowana próba oparta na rogach, mająca na celu przetestowanie programu pracy latynoskiej dostosowanej do zapobiegania COVID-19

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Randomizowana próba oparta na rogach, mająca na celu przetestowanie programu latynoskiego pracownika dziennego przystosowanego do zapobiegania COVID-19.

Celem tego badania jest dostosowanie i pilotażowe przetestowanie wykonalności wdrożenia programu redukcji ryzyka opartego na rogu, który ma na celu pomóc latynoskim robotnikom dniówkowym (LDL) w ich wysiłkach na rzecz przestrzegania praktyk łagodzenia COVID-19, w tym otrzymania COVID-19 szczepionkę, używanie środków ochrony osobistej (PPE) i praktykowanie dystansu społecznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos
  • Bądź obecny na rogu w celu poszukiwania pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie były wcześniej zatrudnione do pracy na rogu
  • Objawy COVID-19 w ciągu ostatnich 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Standard opieki polega na dystrybucji broszur zawierających informacje o profilaktyce COVID-19.
Eksperymentalny: Grupowe rozwiązywanie problemów z COVID-19 plus standard opieki
Komponent COVID-19 Group Problem Solving obejmuje popularne działania edukacyjne mające na celu: rozwijanie spójności społecznej wśród LDL; budowanie świadomości na temat zagrożeń związanych z COVID-19 i zachowań ochronnych; oraz opracowanie planu działania w celu zmniejszenia ryzyka transmisji COVID-19 ich samych i ich rówieśników. Interwencja zostanie opracowana tak, aby trwała około 30-45 minut, aby dopasować się do kontekstu LDL oczekujących na zatrudnienie, i zostanie przeprowadzona przez promotorów z naszego zespołu i agencji partnerskiej społeczności, Fe & Justicia Workers Centrum. Po zakończeniu interwencji promotor zdrowia zostanie przeszkolony jako nawigator pomagający uczestnikom, którzy chcą się zaszczepić, dostarczając im informacji o pobliskich miejscach szczepień, które mogą odwiedzić, aby się zaszczepić. W razie potrzeby promotor pomoże im umówić się na szczepienie.
Standard opieki polega na dystrybucji broszur zawierających informacje o profilaktyce COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianą statusu szczepień przeciwko Covid-19 określona w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości noszenia masek oceniana na podstawie zmiany średniego wyniku całkowitego użycia masek w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji

Uczestników poproszono o siedem pozycji mierzących, jak często nosili maskę w różnych sytuacjach (np. na rogu) w ciągu ostatnich 30 dni (linia bazowa) lub od ich badania podstawowego (miesiąc po teście). Odpowiedzi zostały zapisane jako 1 = Nigdy; 2 = Czasami; 3 = Wiele razy; 4 = Cały czas. Uczestnicy mogli odmówić odpowiedzi na dowolne pytanie lub odpowiedzieć, że dana pozycja ich nie dotyczy (np. nie noszą maseczki w środkach transportu publicznego, ponieważ nie jeżdżą komunikacją miejską). Odpowiedzi te potraktowano jako brakujące.

Wynik użycia maski został obliczony jako średni wynik pozycji z odpowiedzią, w której nie brakowało odpowiedzi, a średni całkowity wynik użycia maski może mieścić się w zakresie od 1 do 4. Zgłoszono zmianę średniego wyniku użycia maski, a wynik zmiany obliczono, odejmując linię bazową wynik z wyniku testu po teście, z ujemnym wynikiem zmiany wskazującym na spadek użycia maski.

Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
Zmiana dystansu społecznego oceniana na podstawie zmiany średniego całkowitego wyniku dystansu społecznego w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji

Uczestnicy zostali poproszeni o sześć pozycji mierzących, jak często praktykowali zachowanie dystansu społecznego w różnych sytuacjach (np. Odpowiedzi zostały zapisane jako 1 = Nigdy; 2 = Czasami; 3 = Wiele razy; 4 = Cały czas. Uczestnicy mogli odmówić odpowiedzi na dowolne pytanie lub odpowiedzieć, że dana pozycja ich nie dotyczy. Odpowiedzi te potraktowano jako brakujące

Wynik dystansu społecznego został obliczony jako średni wynik elementów z odpowiedzią, w której nie brak odpowiedzi, a średni całkowity wynik użycia maski może mieścić się w zakresie od 1 do 4. Zgłoszono zmianę średniego wyniku użycia maski i obliczono ją, odejmując wynik wyjściowy od wynik po teście, z ujemnym wynikiem zmiany wskazującym na zmniejszenie dystansu społecznego.

Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów grupowych związanych z COVID-19

Subskrybuj