- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05248399
Vale+ Tu Salud: Randomizowana próba oparta na rogach, mająca na celu przetestowanie programu pracy latynoskiej dostosowanej do zapobiegania COVID-19
Vale+ Tu Salud: Randomizowana próba oparta na rogach, mająca na celu przetestowanie programu latynoskiego pracownika dziennego przystosowanego do zapobiegania COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos
- Bądź obecny na rogu w celu poszukiwania pracy
Kryteria wyłączenia:
- Nie były wcześniej zatrudnione do pracy na rogu
- Objawy COVID-19 w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Standard opieki polega na dystrybucji broszur zawierających informacje o profilaktyce COVID-19.
|
|
Eksperymentalny: Grupowe rozwiązywanie problemów z COVID-19 plus standard opieki
|
Komponent COVID-19 Group Problem Solving obejmuje popularne działania edukacyjne mające na celu: rozwijanie spójności społecznej wśród LDL; budowanie świadomości na temat zagrożeń związanych z COVID-19 i zachowań ochronnych; oraz opracowanie planu działania w celu zmniejszenia ryzyka transmisji COVID-19 ich samych i ich rówieśników.
Interwencja zostanie opracowana tak, aby trwała około 30-45 minut, aby dopasować się do kontekstu LDL oczekujących na zatrudnienie, i zostanie przeprowadzona przez promotorów z naszego zespołu i agencji partnerskiej społeczności, Fe & Justicia Workers Centrum.
Po zakończeniu interwencji promotor zdrowia zostanie przeszkolony jako nawigator pomagający uczestnikom, którzy chcą się zaszczepić, dostarczając im informacji o pobliskich miejscach szczepień, które mogą odwiedzić, aby się zaszczepić.
W razie potrzeby promotor pomoże im umówić się na szczepienie.
Standard opieki polega na dystrybucji broszur zawierających informacje o profilaktyce COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmianą statusu szczepień przeciwko Covid-19 określona w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości noszenia masek oceniana na podstawie zmiany średniego wyniku całkowitego użycia masek w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Uczestników poproszono o siedem pozycji mierzących, jak często nosili maskę w różnych sytuacjach (np. na rogu) w ciągu ostatnich 30 dni (linia bazowa) lub od ich badania podstawowego (miesiąc po teście). Odpowiedzi zostały zapisane jako 1 = Nigdy; 2 = Czasami; 3 = Wiele razy; 4 = Cały czas. Uczestnicy mogli odmówić odpowiedzi na dowolne pytanie lub odpowiedzieć, że dana pozycja ich nie dotyczy (np. nie noszą maseczki w środkach transportu publicznego, ponieważ nie jeżdżą komunikacją miejską). Odpowiedzi te potraktowano jako brakujące. Wynik użycia maski został obliczony jako średni wynik pozycji z odpowiedzią, w której nie brakowało odpowiedzi, a średni całkowity wynik użycia maski może mieścić się w zakresie od 1 do 4. Zgłoszono zmianę średniego wyniku użycia maski, a wynik zmiany obliczono, odejmując linię bazową wynik z wyniku testu po teście, z ujemnym wynikiem zmiany wskazującym na spadek użycia maski. |
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana dystansu społecznego oceniana na podstawie zmiany średniego całkowitego wyniku dystansu społecznego w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Uczestnicy zostali poproszeni o sześć pozycji mierzących, jak często praktykowali zachowanie dystansu społecznego w różnych sytuacjach (np. Odpowiedzi zostały zapisane jako 1 = Nigdy; 2 = Czasami; 3 = Wiele razy; 4 = Cały czas. Uczestnicy mogli odmówić odpowiedzi na dowolne pytanie lub odpowiedzieć, że dana pozycja ich nie dotyczy. Odpowiedzi te potraktowano jako brakujące Wynik dystansu społecznego został obliczony jako średni wynik elementów z odpowiedzią, w której nie brak odpowiedzi, a średni całkowity wynik użycia maski może mieścić się w zakresie od 1 do 4. Zgłoszono zmianę średniego wyniku użycia maski i obliczono ją, odejmując wynik wyjściowy od wynik po teście, z ujemnym wynikiem zmiany wskazującym na zmniejszenie dystansu społecznego. |
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów grupowych związanych z COVID-19
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... i inni współpracownicyWycofane
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenZakończonyCovid19 | Zatorowość płucnaZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
Rokote Laboratories Finland OyOy Medfiles Ltd; Estimates OYRekrutacyjnyCOVID 19 | SARS-CoV-2Finlandia