- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05248399
Vale+ Tu Salud: рандомизированное исследование на основе уголков для тестирования программы латиноамериканских поденщиков, адаптированной для предотвращения COVID-19
Vale+ Tu Salud: Угловое рандомизированное исследование для тестирования программы латиноамериканских поденщиков, адаптированной для предотвращения COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца или латиноамериканца
- Присутствовать на углу с целью поиска работы
Критерий исключения:
- Ранее не нанимались на работу на углу
- Симптомы COVID-19 за предыдущие 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Стандарт медицинской помощи заключается в распространении брошюр, содержащих информацию о профилактике COVID-19.
|
|
Экспериментальный: Групповое решение проблем COVID-19 плюс стандарт обслуживания
|
Компонент группового решения проблем COVID-19 включает в себя популярные образовательные мероприятия, направленные на: развитие социальной сплоченности среди ЛПНП; повышение осведомленности о рисках COVID-19 и защитном поведении; и разработка плана действий по снижению риска передачи COVID-19 для себя и своих сверстников.
Мероприятие будет проходить в течение ~ 30–45 минут, чтобы соответствовать контексту LDL, ожидающих работы, и будет проводиться промоутерами из нашей команды и партнерского агентства сообщества Fe & Justicia Workers. Центр.
После завершения мероприятия специалист по охране здоровья будет обучен в качестве навигатора, помогающего участникам, желающим пройти вакцинацию, предоставляя им информацию о ближайших пунктах вакцинации, которые они могут посетить, чтобы пройти вакцинацию.
При необходимости промоутер поможет им записаться на прием к вакцинации.
Стандарт медицинской помощи заключается в распространении брошюр, содержащих информацию о профилактике COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число участников с изменением статуса вакцинации против COVID-19, оцененное в ходе опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты ношения масок, оцениваемое по изменению среднего значения общего балла использования масок в опросе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Участникам задали семь вопросов, измеряющих, как часто они носили маску в разных ситуациях (например, находясь на углу) за последние 30 дней (базовый уровень) или с момента их базового опроса (через месяц после теста). Ответы были записаны как 1 = Никогда; 2 = Иногда; 3 = много раз; 4 = Все время. Участники могли отказаться отвечать на какой-либо пункт или ответить, что конкретный пункт к ним не относится (например, они не носят маску в общественном транспорте, потому что не пользуются общественным транспортом). Эти ответы считались отсутствующими. Оценка использования маски рассчитывалась как средняя оценка элементов с неотсутствующим ответом, а средняя общая оценка использования маски могла варьироваться от 1 до 4. Сообщается об изменении средней оценки использования маски, и оценка изменения вычислялась путем вычитания исходного уровня. оценка от оценки после теста, с отрицательным показателем изменения, указывающим на снижение использования маски. |
Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение социального дистанцирования, оцененное по изменению среднего общего балла социального дистанцирования в опросе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Участникам задали шесть вопросов, измеряющих, как часто они практиковали социальное дистанцирование в различных ситуациях (например, на рабочем месте) за последние 30 дней (базовый уровень) или с момента их базового опроса (через месяц после теста). Ответы были записаны как 1 = Никогда; 2 = Иногда; 3 = много раз; 4 = Все время. Участники могли отказаться отвечать на какой-либо пункт или ответить, что конкретный пункт к ним не относится. Эти ответы были расценены как отсутствующие Показатель социального дистанцирования рассчитывался как средний балл по пунктам с неотсутствующим ответом, а общий средний балл по использованию маски мог варьироваться от 1 до 4. Сообщалось об изменении среднего балла по использованию маски, которое рассчитывалось путем вычитания базового балла из оценка после теста с отрицательной оценкой изменения, указывающей на снижение социального дистанцирования. |
Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-20-1389 (Rapid phase)
- 1R01MD016328-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .