根管治療介入後の 2 つの異なる理学療法プロトコルの効果
2022年11月7日 更新者：Isabel Albarova-Corral、Universidad de Zaragoza
歯内療法介入後の 2 つの異なる理学療法プロトコルの効果: 無作為化対照試験
この研究の目的は、ドライニードリング (MT + DN) と組み合わせた手動療法治療 (MT + DN) と手動療法治療 (TM) 対コントロール (C) によって得られた臨床結果を評価し、その後の変更された頸椎下顎変数を正常化することでした。根管治療のセッション。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aragon
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Huesca、Aragon、スペイン、22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、歯内治療が必要な方。
除外基準:
- 過去 1 か月間に顎関節症または子宮頸部の治療を受け、危険信号、神経学的障害または認知障害 (アンケートまたは検査を理解できない) を示した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法＋ドライニードリング
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ドライニードリング: これは、皮膚や筋肉に細い針または鍼治療の針を挿入して筋筋膜トリガーポイント (MTrP) を刺激し、1 ～ 6 回の局所単収縮反応 (LTR) を誘発する低侵襲の処置です。 手動療法プロトコル: マッサージとストレッチの両方からなる、咬筋と内側翼突骨の両方の両側の筋肉組織に、口腔内の手動技術が適用されました。 さらに、スラックゾーン牽引のグレードI-IIが顎関節（TMJ）に適用されました。 |
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アクティブコンパレータ：手技療法
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手動療法プロトコル: マッサージとストレッチの両方からなる、咬筋と内側翼突骨の両方の両側の筋肉組織に、口腔内の手動技術が適用されました。
さらに、スラックゾーン牽引のグレードI-IIが顎関節（TMJ）に適用されました。
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介入なし：コントロール
対照群は、歯内手術後に歯科医の通常のアドバイスのみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間での最大アクティブ口開口数のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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電子キャリパー (HIBOK DC-516) を使用して、仰臥位での最大能動口開口部を測定します。
患者は、痛みを感じずに口をできるだけ大きく開けるように指示され、上下の中切歯の間の距離 (歯間距離) が mm 単位で測定されます。
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ベースラインと1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1週間での疼痛強度のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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痛みの強さは、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます (0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです)。
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ベースラインと1週間
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1 週間での圧痛閾値 (PPT) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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審査官は、ハンドヘルド アルゴリズム (Wagner、モデル FPK) を使用して PPT を評価します。
PPT は、頭蓋顔面および頸部領域の次の点で両側で測定されます:咬筋、側頭筋、僧帽筋上部、頭脾臓および後頭下筋、および顎関節。
母指球隆起も測定して、介入のない解剖学的位置での中枢感作 (一般的な疼痛過敏症) を評価します。
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ベースラインと1週間
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1週間での筋膜トリガーポイント（MTrP）のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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顎関節および頸部領域の以下の筋肉が検査されます：咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋上部、頭脾筋および後頭下筋。
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ベースラインと1週間
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1 週間での頸椎可動域 (ROM) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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検査官は、スマートフォン用の Clinometer アプリ (バージョン 2.4) と標準的なゴニオメーターを使用して、子宮頸部 ROM を評価します。
頸椎の屈曲、伸展、左右の横屈、左右の回旋、および上部頸椎の屈曲と伸展が評価されます。
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ベースラインと1週間
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1 週間での TMD-Pain Screener (TMJ Function) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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検査官は、このスクリーニング器具 f を使用して顎関節症 (TMD) を評価します。
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ベースラインと1週間
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1週間でのヘルキモ指数（TMJ機能）のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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検査官は、ヘルキモ指数を使用して顎関節症患者の重症度と痛みを評価します。
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ベースラインと1週間
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Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ Function) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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審査官は、JFLS-20 を使用して、先月の機能制限をグローバルに評価します。
被験者は、先週の制限のレベルを 0 から 10 の範囲で示さなければなりません。
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ベースラインと1週間
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1 週間での首障害指数 (NDI) (首の機能) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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試験官は、NDI を使用して首の痛みによる自己認識障害を評価します。
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ベースラインと1週間
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1 週間での頭痛影響テスト (HIT-6) (頭痛機能障害) のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと1週間
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検査官は、HIT-6 を使用して頭痛が患者の生活に与える影響を評価します。
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ベースラインと1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (実際)
2022年5月7日
研究の完了 (実際)
2022年6月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。