Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty dwóch różnych protokołów fizykoterapii po interwencji endodontycznej

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Wpływ dwóch różnych protokołów fizykoterapii po interwencji endodontycznej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania była ocena wyników klinicznych uzyskanych przez terapię manualną połączoną z suchym igłowaniem (MT+DN) i terapią manualną (TM) w porównaniu z grupą kontrolną (C), w celu normalizacji zmienionych zmiennych szyjno-żuchwowych po sesja leczenia kanałowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Hiszpania, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat i wymagające interwencji endodontycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymałeś leczenie TMJ lub szyjki macicy w ciągu ostatniego miesiąca, wykazywałeś jakiekolwiek objawy ostrzegawcze, zaburzenia neurologiczne lub poznawcze (niemożność zrozumienia kwestionariuszy lub badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna + suche igłowanie
Inny: Terapia manualna + suche igłowanie

Dry Needling: Jest to minimalnie inwazyjna procedura, w której cienką igłę lub igłę do akupunktury wprowadza się w skórę i mięśnie w celu stymulacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MTrP), wywołując od jednej do sześciu miejscowych reakcji skurczowych (LTR).

Protokół terapii manualnej: Zastosowano wewnątrzustne techniki manualne na mięśnie obu stron, zarówno żwacza, jak i skrzydłowego przyśrodkowego, składające się zarówno z masażu, jak i rozciągania. Ponadto w stawie skroniowo-żuchwowym (SSŻ) zastosowano trakcję w strefie luzu I-II stopnia.
Aktywny komparator: Terapia manualna
Inny: Terapia manualna
Protokół terapii manualnej: Zastosowano wewnątrzustne techniki manualne na mięśnie obu stron, zarówno żwacza, jak i skrzydłowego przyśrodkowego, składające się zarówno z masażu, jak i rozciągania. Ponadto w stawie skroniowo-żuchwowym (SSŻ) zastosowano trakcję w strefie luzu I-II stopnia.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna po zabiegu endodontycznym otrzymała jedynie zwykłą poradę dentystyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana maksymalnego aktywnego otwarcia ust w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Do pomiaru maksymalnego czynnego otwarcia ust w pozycji leżącej posłuży suwmiarka elektroniczna (HIBOK DC-516). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby otwierać usta tak szeroko, jak to możliwe bez odczuwania bólu, a odległość między górnymi dolnymi siekaczami przyśrodkowymi (odległość międzyzębowa) będzie mierzona w mm.
Wartość bazowa i 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana progu bólu uciskowego (PPT) w stosunku do wartości początkowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Egzaminatorzy oceniają PPT za pomocą ręcznego algometru (Wagner, model FPK). PPT będzie mierzone obustronnie w następujących punktach okolicy twarzoczaszki i odcinka szyjnego: żwaczy, skroni, mięśnia czworobocznego górnego, splenium capitis i mięśni podpotylicznych oraz stawu skroniowo-żuchwowego. Zmierzona zostanie również wypukłość kłębu w celu oceny sensytyzacji ośrodkowej (ogólnej nadwrażliwości na ból) w miejscu anatomicznym nie wymagającym interwencji.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana od wartości początkowej w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych (MPPS) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Badanym będą następujące mięśnie okolicy skroniowo-żuchwowej i szyjnej: żwacz, skroniowy, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny górny, splenium capitis oraz mięśnie podpotyliczne.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) w stosunku do wartości wyjściowych po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą aplikacji Clinometer (wersja 2.4) na smartfona i standardowego goniometru. Ocenie podlega zgięcie odcinka szyjnego, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo, obrót w prawo/lewo, a także zgięcie i wyprost górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana od wartości początkowej w TMD-Pain Screener (funkcja TMJ) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Egzaminatorzy oceniają zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) za pomocą tego narzędzia przesiewowego f
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana od wartości początkowej w indeksie Helkimo (funkcja TMJ) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Badacze oceniają nasilenie i ból pacjentów z TMD za pomocą Indeksu Helkimo.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana od wartości początkowej w Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki (JFLS-20) (funkcja TMJ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Egzaminatorzy oceniają ograniczenia funkcjonalne globalnie w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą JFLS-20. Badani muszą wskazać stopień ograniczenia w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana od wartości początkowej we wskaźniku niepełnosprawności szyi (NDI) (funkcja szyi) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Egzaminatorzy oceniają postrzeganą przez siebie niepełnosprawność z powodu bólu szyi za pomocą NDI.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Średnia zmiana od wartości początkowej w teście wpływu bólu głowy (HIT-6) (dysfunkcja bólu głowy) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Badacze oceniają wpływ bólu głowy na życie pacjentów za pomocą kwestionariusza HIT-6.
Wartość bazowa i 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI18/370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna + suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj