Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou různých protokolů fyzikální terapie po endodontickém zákroku

7. listopadu 2022 aktualizováno: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Účinky dvou různých protokolů fyzikální terapie po endodontickém zákroku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo vyhodnotit klinické výsledky produkované manuální terapií kombinovanou se suchým jehlováním (MT+DN) a manuální terapií (TM) oproti kontrole (C), aby se normalizovaly změněné cervikomandibulární proměnné po sezení terapie kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Španělsko, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let a vyžaduje endodontický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval(a) TMK nebo cervikální léčbu během posledního měsíce, projevil(a) jakýkoli varovný signál, neurologickou nebo kognitivní poruchu (neschopnost porozumět dotazníkům nebo vyšetření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie + suché vpichování
Jiný: Manuální terapie + suché vpichování

Dry Needling: Jedná se o minimálně invazivní postup, při kterém se tenká jehla nebo akupunkturní jehla zavede do kůže a svalu za účelem stimulace myofasciálních spouštěcích bodů (MTrP) vyvolávajících jednu až šest lokálních záškubových reakcí (LTR).

Protokol manuální terapie: Intraorální manuální techniky byly aplikovány na svalstvo obou stran, jak žvýkacího, tak mediálního pterygoidu, sestávající z masáže a strečinku. Dále byl v temporomandibulárním kloubu (TMJ) aplikován stupeň I-II v trakci v ochablé zóně.
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Jiný: Manuální terapie
Protokol manuální terapie: Intraorální manuální techniky byly aplikovány na svalstvo obou stran, jak žvýkacího, tak mediálního pterygoidu, sestávající z masáže a strečinku. Dále byl v temporomandibulárním kloubu (TMJ) aplikován stupeň I-II v trakci v ochablé zóně.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině byly po endodontické operaci poskytnuty pouze obvyklé rady zubního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v maximálním aktivním otevření úst za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
K měření maximálního aktivního otevření úst v poloze na zádech bude použito elektronické posuvné měřítko (HIBOK DC-516). Pacienti budou instruováni, aby otevřeli ústa co nejvíce, aniž by cítili bolest, a vzdálenost mezi horními a dolními centrálními řezáky (intercizální vzdálenost) bude měřena v mm.
Výchozí stav a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10 (kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna prahu tlakové bolesti (PPT) od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Zkoušející hodnotí PPT pomocí ručního algometru (Wagner, Model FPK). PPT bude měřena bilaterálně v následujících bodech kraniofaciální a cervikální oblasti: žvýkací sval, temporalis, horní trapéz, splenius capitis a subokcipitální svaly a temporomandibulární kloub. Thenar eminence bude také měřena za účelem vyhodnocení centrální senzibilizace (obecná přecitlivělost na bolest) v rámci anatomické lokality bez zásahu.
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v myofasciálních spouštěcích bodech (MTrPs) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Budou vyšetřeny následující svaly temporomandibulární a krční oblasti: žvýkací sval, temporalis, sternocleidomastoideus, horní trapéz, splenius capitis a subokcipitální svaly.
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu krční páteře (ROM) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Vyšetřující hodnotí cervikální ROM pomocí aplikace Clinometer (verze 2.4) pro smartphone a standardního goniometru. Hodnocena bude krční flexe, extenze, ohnutí vpravo/vlevo, rotace vpravo/vlevo a také flexe a extenze horní krční páteře.
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v TMD-Pain Screener (funkce TMJ) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Vyšetřující hodnotí temporomandibulární poruchy (TMD) pomocí tohoto screeningového nástroje f
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna Helkimo indexu (funkce TMJ) od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Vyšetřující hodnotí závažnost a bolest pacientů s TMD pomocí Helkimo indexu.
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve stupnici omezení funkce čelisti (JFLS-20) (funkce TMJ)
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Zkoušející hodnotí funkční omezení globálně během posledního měsíce pomocí JFLS-20. Subjekty musí uvést úroveň omezení během posledního týdne v rozsahu od 0 do 10.
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v indexu postižení krku (NDI) (funkce krku) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Vyšetřující posuzují sebepociťované postižení z bolesti krku pomocí NDI.
Výchozí stav a 1 týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6) (disfunkce bolesti hlavy) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Zkoušející hodnotí dopad bolesti hlavy na život pacientů pomocí HIT-6.
Výchozí stav a 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI18/370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Manuální terapie + suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit