- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249686
Efeitos de dois protocolos fisioterapêuticos diferentes após uma intervenção endodôntica
Efeitos de dois protocolos fisioterapêuticos diferentes após uma intervenção endodôntica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aragon
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Huesca, Aragon, Espanha, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos e necessitar de intervenção endodôntica.
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento da ATM ou cervical no último mês, apresentar qualquer bandeira vermelha, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de entender os questionários ou exames).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Manual + Dry Needling
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Dry Needling: Este é um procedimento minimamente invasivo em que uma agulha fina ou agulha de acupuntura é inserida na pele e no músculo para estimular pontos-gatilho miofasciais (MTrP), provocando uma a seis respostas de contração local (LTR). Protocolo de Terapia Manual: Foram aplicadas técnicas manuais intraorais na musculatura de ambos os lados, masseter e pterigóideo medial, consistindo em massagem e alongamento. Além disso, um grau I-II na tração da zona de folga foi aplicado na articulação temporomandibular (ATM). |
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Comparador Ativo: Terapia manual
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Protocolo de Terapia Manual: Foram aplicadas técnicas manuais intraorais na musculatura de ambos os lados, masseter e pterigóideo medial, consistindo em massagem e alongamento.
Além disso, um grau I-II na tração da zona de folga foi aplicado na articulação temporomandibular (ATM).
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebeu apenas as orientações habituais do dentista após a cirurgia endodôntica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base na Abertura Máxima da Boca Ativa em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Um paquímetro eletrônico (HIBOK DC-516) será usado para medir a abertura bucal ativa máxima na posição supina.
Os pacientes serão instruídos a abrir a boca o máximo possível sem sentir dor e a distância entre incisivos centrais superiores-inferiores (distância intercisal) será medida em mm.
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Linha de base e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base na intensidade da dor em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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A intensidade da dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável).
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Linha de base e 1 semana
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Mudança média da linha de base no limiar de dor por pressão (PPT) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam o PPT utilizando um algômetro portátil (Wagner, Modelo FPK).
O PPT será medido bilateralmente nos seguintes pontos da região craniofacial e cervical: masseter, temporal, trapézio superior, esplênio da cabeça e músculos suboccipitais e articulação temporomandibular.
A eminência tenar também será medida para avaliar a sensibilização central (hipersensibilidade à dor generalizada) dentro de um local anatômico livre de intervenção.
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Linha de base e 1 semana
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Mudança média da linha de base em pontos de gatilho miofasciais (MTrPs) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Serão examinados os seguintes músculos das regiões temporomandibular e cervical: masseter, temporal, esternocleidomastóideo, trapézio superior, esplênio da cabeça e suboccipital.
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Linha de base e 1 semana
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Alteração média da linha de base na amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o aplicativo Clinometer (versão 2.4) para smartphone e um goniômetro padrão.
Flexão cervical, extensão, inclinação lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda, bem como flexão e extensão da coluna cervical superior serão avaliadas.
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Linha de base e 1 semana
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Alteração média desde a linha de base no TMD-Pain Screener (função da ATM) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam as disfunções temporomandibulares (DTMs) usando este instrumento de triagem f
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Linha de base e 1 semana
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Alteração média da linha de base no Índice de Helkimo (função da ATM) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam a gravidade e a dor dos pacientes com DTM por meio do Índice de Helkimo.
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Linha de base e 1 semana
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Alteração média da linha de base na Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS-20) (Função da ATM)
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam a limitação funcional globalmente durante o último mês usando o JFLS-20.
Os sujeitos devem indicar o nível de limitação durante a última semana em uma escala de 0 a 10.
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Linha de base e 1 semana
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Alteração média desde a linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (Função do Pescoço) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam a incapacidade autopercebida da dor no pescoço usando o NDI.
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Linha de base e 1 semana
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Mudança média da linha de base no Teste de Impacto da Cefaléia (HIT-6) (Disfunção da Cefaléia) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Os examinadores avaliam o impacto da dor de cabeça na vida dos pacientes por meio do HIT-6.
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Linha de base e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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