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Efeitos de dois protocolos fisioterapêuticos diferentes após uma intervenção endodôntica

7 de novembro de 2022 atualizado por: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Efeitos de dois protocolos fisioterapêuticos diferentes após uma intervenção endodôntica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados clínicos produzidos por um tratamento de terapia manual combinado com dry needling (MT+DN) e um tratamento de terapia manual (TM) versus um controle (C), para normalizar as variáveis ​​cérvico-mandibulares alteradas após uma sessão de terapia de canal radicular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Espanha, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos e necessitar de intervenção endodôntica.

Critério de exclusão:

  • Ter recebido tratamento da ATM ou cervical no último mês, apresentar qualquer bandeira vermelha, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de entender os questionários ou exames).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Manual + Dry Needling

Dry Needling: Este é um procedimento minimamente invasivo em que uma agulha fina ou agulha de acupuntura é inserida na pele e no músculo para estimular pontos-gatilho miofasciais (MTrP), provocando uma a seis respostas de contração local (LTR).

Protocolo de Terapia Manual: Foram aplicadas técnicas manuais intraorais na musculatura de ambos os lados, masseter e pterigóideo medial, consistindo em massagem e alongamento. Além disso, um grau I-II na tração da zona de folga foi aplicado na articulação temporomandibular (ATM).

Comparador Ativo: Terapia manual
Protocolo de Terapia Manual: Foram aplicadas técnicas manuais intraorais na musculatura de ambos os lados, masseter e pterigóideo medial, consistindo em massagem e alongamento. Além disso, um grau I-II na tração da zona de folga foi aplicado na articulação temporomandibular (ATM).
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebeu apenas as orientações habituais do dentista após a cirurgia endodôntica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na Abertura Máxima da Boca Ativa em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Um paquímetro eletrônico (HIBOK DC-516) será usado para medir a abertura bucal ativa máxima na posição supina. Os pacientes serão instruídos a abrir a boca o máximo possível sem sentir dor e a distância entre incisivos centrais superiores-inferiores (distância intercisal) será medida em mm.
Linha de base e 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na intensidade da dor em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
A intensidade da dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável).
Linha de base e 1 semana
Mudança média da linha de base no limiar de dor por pressão (PPT) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam o PPT utilizando um algômetro portátil (Wagner, Modelo FPK). O PPT será medido bilateralmente nos seguintes pontos da região craniofacial e cervical: masseter, temporal, trapézio superior, esplênio da cabeça e músculos suboccipitais e articulação temporomandibular. A eminência tenar também será medida para avaliar a sensibilização central (hipersensibilidade à dor generalizada) dentro de um local anatômico livre de intervenção.
Linha de base e 1 semana
Mudança média da linha de base em pontos de gatilho miofasciais (MTrPs) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Serão examinados os seguintes músculos das regiões temporomandibular e cervical: masseter, temporal, esternocleidomastóideo, trapézio superior, esplênio da cabeça e suboccipital.
Linha de base e 1 semana
Alteração média da linha de base na amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o aplicativo Clinometer (versão 2.4) para smartphone e um goniômetro padrão. Flexão cervical, extensão, inclinação lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda, bem como flexão e extensão da coluna cervical superior serão avaliadas.
Linha de base e 1 semana
Alteração média desde a linha de base no TMD-Pain Screener (função da ATM) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam as disfunções temporomandibulares (DTMs) usando este instrumento de triagem f
Linha de base e 1 semana
Alteração média da linha de base no Índice de Helkimo (função da ATM) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam a gravidade e a dor dos pacientes com DTM por meio do Índice de Helkimo.
Linha de base e 1 semana
Alteração média da linha de base na Escala de Limitação Funcional da Mandíbula (JFLS-20) (Função da ATM)
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam a limitação funcional globalmente durante o último mês usando o JFLS-20. Os sujeitos devem indicar o nível de limitação durante a última semana em uma escala de 0 a 10.
Linha de base e 1 semana
Alteração média desde a linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (Função do Pescoço) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam a incapacidade autopercebida da dor no pescoço usando o NDI.
Linha de base e 1 semana
Mudança média da linha de base no Teste de Impacto da Cefaléia (HIT-6) (Disfunção da Cefaléia) em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
Os examinadores avaliam o impacto da dor de cabeça na vida dos pacientes por meio do HIT-6.
Linha de base e 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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