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Effetti di due diversi protocolli di terapia fisica dopo un intervento endodontico

7 novembre 2022 aggiornato da: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Effetti di due diversi protocolli di terapia fisica dopo un intervento endodontico: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare i risultati clinici prodotti da un trattamento di terapia manuale combinato con dry needling (MT+DN) e un trattamento di terapia manuale (TM) rispetto a un controllo (C), per normalizzare le variabili cervico-mandibolari alterate dopo una seduta di terapia canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Spagna, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni e richiedere un intervento endodontico.

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto un trattamento dell'ATM o del collo dell'utero nell'ultimo mese, hanno presentato qualsiasi bandiera rossa, compromissione neurologica o cognitiva (incapacità di comprendere i questionari o l'esame).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Manuale + Dry Needling
Altro: Terapia Manuale + Dry Needling

Dry Needling: questa è una procedura minimamente invasiva in cui un ago sottile o un ago per agopuntura viene inserito nella pelle e nel muscolo per stimolare i punti trigger miofasciali (MTrP) provocando da una a sei risposte di contrazione locale (LTR).

Protocollo di terapia manuale: sono state applicate tecniche manuali intraorali alla muscolatura di entrambi i lati, sia massetere che pterigoideo mediale, consistenti sia in massaggio che in stretching. Inoltre, nell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) è stato applicato un grado I-II nella trazione della zona di rilassamento.
Comparatore attivo: Terapia manuale
Altro: Terapia manuale
Protocollo di terapia manuale: sono state applicate tecniche manuali intraorali alla muscolatura di entrambi i lati, sia massetere che pterigoideo mediale, consistenti sia in massaggio che in stretching. Inoltre, nell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) è stato applicato un grado I-II nella trazione della zona di rilassamento.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo i consueti consigli del dentista dopo la chirurgia endodontica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nell'apertura massima attiva della bocca a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Verrà utilizzato un calibro elettronico (HIBOK DC-516) per misurare la massima apertura attiva della bocca in posizione supina. I pazienti saranno istruiti ad aprire la bocca il più possibile senza avvertire alcun dolore e la distanza tra gli incisivi centrali superiori e inferiori (distanza intercisale) sarà misurata in mm.
Basale e 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale dell'intensità del dolore a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile).
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale della soglia del dolore da pressione (PPT) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano il PPT utilizzando un algometro portatile (Wagner, modello FPK). Il PPT sarà misurato bilateralmente nei seguenti punti della regione craniofacciale e cervicale: massetere, temporale, trapezio superiore, splenio del capo e muscoli suboccipitali e articolazione temporo-mandibolare. Verrà inoltre misurata l'eminenza tenare per valutare la sensibilizzazione centrale (ipersensibilità generale al dolore) all'interno di una sede anatomica libera da intervento.
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale nei punti trigger miofasciali (MTrP) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Verranno esaminati i seguenti muscoli delle regioni temporo-mandibolari e cervicali: massetere, temporale, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, splenio del capo e muscoli suboccipitali.
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale nel range di movimento (ROM) della colonna cervicale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano il ROM cervicale utilizzando l'app Clinometer (versione 2.4) per smartphone e un goniometro standard. Saranno valutate la flessione cervicale, l'estensione, il sidebending destro/sinistro, la rotazione destra/sinistra, così come la flessione e l'estensione del rachide cervicale superiore.
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale in TMD-Pain Screener (funzione dell'ATM) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano i disturbi temporomandibolari (TMD) utilizzando questo strumento di screening f
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale dell'indice di Helkimo (funzione dell'ATM) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano la gravità e il dolore dei pazienti con TMD utilizzando l'indice Helkimo.
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale nella scala di limitazione funzionale della mascella (JFLS-20) (funzione dell'ATM)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano la limitazione funzionale a livello globale durante l'ultimo mese utilizzando il JFLS-20. I soggetti devono indicare il livello di limitazione durante l'ultima settimana in un intervallo da 0 a 10.
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale dell'indice di disabilità del collo (NDI) (funzione del collo) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano la disabilità auto-percepita dovuta al dolore al collo utilizzando l'NDI.
Basale e 1 settimana
Variazione media rispetto al basale nell'Headache Impact Test (HIT-6) (Disfunzione del mal di testa) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Gli esaminatori valutano l'impatto del mal di testa sulla vita dei pazienti utilizzando l'HIT-6.
Basale e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI18/370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Manuale + Dry Needling

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