- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249686
Kahden erilaisen fysioterapiaprotokollan vaikutukset endodonttisen intervention jälkeen
Kahden erilaisen fysioterapiaprotokollan vaikutukset endodonttisen intervention jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, Espanja, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja tarvitsee endodonttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut TMJ- tai kohdunkaulanhoitoa viimeisen kuukauden aikana, esiintynyt punaista, neurologista tai kognitiivista heikkenemistä (kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita tai tutkimusta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen hoito + kuivaneulaus
|
Kuivaneulaus: Tämä on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa ohut neula tai akupunktioneula työnnetään ihoon ja lihakseen stimuloimaan myofascial trigger pointteja (MTrP), mikä aiheuttaa yhdestä kuuteen paikallista nykimisreaktiota (LTR). Manuaalinen terapiaprotokolla: Intraoraalisia manuaalisia tekniikoita sovellettiin molempien puolien lihaksistoon, sekä purenta- että mediaaliseen pterygoidiin, jotka koostuivat sekä hieronnasta että venyttelystä. Lisäksi temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) sovellettiin löysän alueen vetovoimaa I-II. |
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia
|
Manuaalinen terapiaprotokolla: Intraoraalisia manuaalisia tekniikoita sovellettiin molempien puolien lihaksistoon, sekä purenta- että mediaaliseen pterygoidiin, jotka koostuivat sekä hieronnasta että venyttelystä.
Lisäksi temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) sovellettiin löysän alueen vetovoimaa I-II.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai vain hammaslääkärin tavanomaisia neuvoja endodonttisen leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta suurimman aktiivisen suun aukeamisen kohdalla 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Elektronista jarrusatulaa (HIBOK DC-516) käytetään mittaamaan suurin mahdollinen suuaukko makuuasennossa.
Potilaita neuvotaan avaamaan suu mahdollisimman leveäksi tuntematta kipua ja ylempien ja alempien keskeisten etuhampaiden välinen etäisyys (intercisaalinen etäisyys) mitataan millimetreinä.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Painekipukynnyksen (PPT) keskimääräinen muutos lähtötasosta viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat PPT:n kädessä pidettävällä algometrillä (Wagner, Model FPK).
PPT mitataan kahdenvälisesti seuraavista pisteistä kallon ja kaulan alueella: purenta, temporalis, ylempi trapezius, splenius capitis ja suboccipital lihakset sekä temporomandibulaarinen nivel.
Sennaarinen eminenssi mitataan myös keskusherkistymisen (yleinen kivun yliherkkyys) arvioimiseksi interventiovapaassa anatomisessa paikassa.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta myofascial triggerpisteissä (MTrPs) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Seuraavat temporomandibulaarisen ja kohdunkaulan lihakset tutkitaan: puremalihakset, ohimolihakset, sternocleidomastoid, ylempi trapezius, splenius capitis ja suboccipital lihakset.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerajan (ROM) keskimääräinen muutos lähtötasosta viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM-muistin käyttämällä älypuhelimen Clinometer-sovellusta (versio 2.4) ja tavallista goniometriä.
Kohdunkaulan taivutusta, venytystä, oikealle/vasemmalle taivutusta, oikealle/vasemmalle kääntymistä sekä ylemmän kaularangan taipumista ja ojentumista arvioidaan.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta TMD-kipuseulonnassa (TMJ-toiminto) viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat temporomandibulaarisia häiriöitä (TMD) tällä seulontainstrumentilla f
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Helkimo-indeksissä (TMJ-funktio) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat TMD-potilaiden vaikeutta ja kipua Helkimo-indeksin avulla.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Leuan toiminnallisen rajoitusasteikon (JFLS-20) (TMJ-funktio) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat toiminnallisen rajoituksen maailmanlaajuisesti viimeisen kuukauden aikana JFLS-20:lla.
Koehenkilöiden on ilmoitettava rajoituksen taso viimeisen viikon aikana välillä 0-10.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
NDI-indeksin (NDI) (neck Function) keskimääräinen muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat NDI:n avulla niskakivuista johtuvaa omaa vammaa.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta päänsärkytestissä (HIT-6) (päänsärkyhäiriö) viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat päänsäryn vaikutusta potilaiden elämään HIT-6:lla.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .