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Auswirkungen von zwei verschiedenen physikalischen Therapieprotokollen nach einem endodontischen Eingriff

7. November 2022 aktualisiert von: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

Auswirkungen von zwei verschiedenen Physiotherapieprotokollen nach einem endodontischen Eingriff: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die klinischen Ergebnisse einer manuellen Therapiebehandlung in Kombination mit Dry Needling (MT+DN) und einer manuellen Therapiebehandlung (TM) im Vergleich zu einer Kontrolle (C) zu bewerten, um die veränderten zerviko-mandibulären Variablen danach zu normalisieren eine Sitzung der Wurzelbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Aragon
      • Huesca, Aragon, Spanien, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein und einen endodontischen Eingriff benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben im letzten Monat eine Kiefergelenks- oder Zervixbehandlung erhalten, haben irgendwelche Warnzeichen, neurologische oder kognitive Beeinträchtigungen (Unfähigkeit, die Fragebögen oder Untersuchungen zu verstehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie + Dry Needling
Sonstiges: Manuelle Therapie + Dry Needling

Dry Needling: Dies ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem eine feine Nadel oder Akupunkturnadel in die Haut und den Muskel eingeführt wird, um myofasziale Triggerpunkte (MTrP) zu stimulieren, die eine bis sechs lokale Zuckungsreaktionen (LTR) hervorrufen.

Manuelles Therapieprotokoll: Intraorale manuelle Techniken wurden auf die Muskulatur beider Seiten angewendet, sowohl Masseter als auch medialer Pterygoid, bestehend aus Massage und Dehnung. Darüber hinaus wurde im Kiefergelenk (TMG) eine Grad I-II in der Slack-Zone-Traktion angewendet.
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie
Sonstiges: Manuelle Therapie
Manuelles Therapieprotokoll: Intraorale manuelle Techniken wurden auf die Muskulatur beider Seiten angewendet, sowohl Masseter als auch medialer Pterygoid, bestehend aus Massage und Dehnung. Darüber hinaus wurde im Kiefergelenk (TMG) eine Grad I-II in der Slack-Zone-Traktion angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nach einer endodontischen Operation nur die übliche zahnärztliche Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der maximalen aktiven Mundöffnung nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Ein elektronischer Messschieber (HIBOK DC-516) wird verwendet, um die maximale aktive Mundöffnung in Rückenlage zu messen. Die Patienten werden angewiesen, den Mund so weit wie möglich zu öffnen, ohne Schmerzen zu empfinden, und der Abstand zwischen den oberen und unteren mittleren Schneidezähnen (Interzisalabstand) wird in mm gemessen.
Grundlinie und 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 gemessen (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist).
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung der Druckschmerzschwelle (PPT) nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Prüfer beurteilen den PPT mit einem Handalgometer (Wagner, Modell FPK). Der PPT wird bilateral an folgenden Punkten der kraniofazialen und zervikalen Region gemessen: Masseter, Schläfenmuskel, oberer Trapezius, Splenius capitis und subokzipitale Muskeln sowie Kiefergelenk. Der Daumenballen wird ebenfalls gemessen, um eine zentrale Sensibilisierung (allgemeine Schmerzüberempfindlichkeit) innerhalb einer eingriffsfreien anatomischen Lokalisation zu beurteilen.
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung der myofaszialen Triggerpunkte (MTrPs) nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Folgende Muskeln der Kiefer- und Halsregion werden untersucht: Masseter, Temporalis, Sternocleidomastoideus, oberer Trapezius, Splenius capitis und subokzipitale Muskeln.
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule (ROM) nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Prüfer bewerten das zervikale ROM mit der Clinometer App (Version 2.4) für Smartphones und einem Standard-Goniometer. Zervikale Flexion, Extension, Rechts-/Linksseitenneigung, Rechts-/Linksrotation sowie Flexion und Extension der oberen Halswirbelsäule werden bewertet.
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im TMD-Pain Screener (TMJ-Funktion) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Untersucher beurteilen Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) mit diesem Screening-Instrument f
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Helkimo-Index (TMJ-Funktion) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Untersucher beurteilen den Schweregrad und die Schmerzen von CMD-Patienten anhand des Helkimo-Index.
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ-Funktion)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Untersucher beurteilen die Funktionseinschränkung global während des letzten Monats mit dem JFLS-20. Die Probanden müssen den Grad der Einschränkung während der letzten Woche in einem Bereich von 0 bis 10 angeben.
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung des Neck Disability Index (NDI) (Nackenfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Prüfer beurteilen die selbst empfundene Behinderung durch Nackenschmerzen anhand des NDI.
Grundlinie und 1 Woche
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Headache Impact Test (HIT-6) (Headache Disfunction) nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Mit dem HIT-6 beurteilen die Untersucher den Einfluss von Kopfschmerzen auf das Leben der Patienten.
Grundlinie und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI18/370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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