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Endodontic Intervention 후 두 가지 다른 물리 치료 프로토콜의 효과

2022년 11월 7일 업데이트: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza

근관 중재 후 두 가지 다른 물리 치료 프로토콜의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 건식 니들링(MT+DN)과 수동 요법 치료(TM)를 병용한 도수 요법 치료와 대조군(C)의 임상 결과를 비교 평가하고, 근관 치료 세션.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aragon
      • Huesca, Aragon, 스페인, 22006
        • Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 근관 치료가 필요합니다.

제외 기준:

  • 지난 달에 TMJ 또는 자궁경부 치료를 받았고 위험 신호, 신경학적 또는 인지 장애(설문지 또는 검사를 이해할 수 없음)를 나타냈습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도수 요법 + 건식 니들링

건침(Dry Needling): 이것은 1~6개의 국부 연축 반응(LTR)을 유발하는 근막 발통점(MTrP)을 자극하기 위해 피부와 근육에 미세 바늘 또는 침을 삽입하는 최소 침습 절차입니다.

도수치료 프로토콜: 교근과 내측날개근 양측의 근육계에 마사지와 스트레칭으로 구성된 구강내 도수기법을 적용하였다. 또한 측두하악관절(TMJ)에 slack-zone 견인에서 등급 I-II를 적용했습니다.

활성 비교기: 수동 요법
도수치료 프로토콜: 교근과 내측날개근 양측의 근육계에 마사지와 스트레칭으로 구성된 구강내 도수기법을 적용하였다. 또한 측두하악관절(TMJ)에 slack-zone 견인에서 등급 I-II를 적용했습니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 근관치료 후 치과의사의 일상적인 조언만 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주일에 기준선에서 최대 활성 입 벌림의 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
전자 캘리퍼스(HIBOK DC-516)를 사용하여 누운 자세에서 최대 활성 입 벌림을 측정합니다. 환자에게 통증을 느끼지 않고 입을 최대한 벌리도록 지시하고 상하 중절치 사이의 거리(intercisal distance)를 mm 단위로 측정합니다.
기준선 및 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 1주일째 통증 강도의 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
통증 강도는 0에서 10까지의 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정됩니다(여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증임).
기준선 및 1주
1주일에 압력 통증 역치(PPT)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
심사관은 휴대용 알고리즘(Wagner, Model FPK)을 사용하여 PPT를 평가합니다. PPT는 두개안면 및 경추 부위의 다음 지점에서 양측으로 측정됩니다: 교근, 관자근, 상부승모근, 두부비대 및 후두하근, 악관절. Thenar eminence는 개입이 없는 해부학적 위치 내에서 중추 감작(일반적인 통증 과민증)을 평가하기 위해 측정됩니다.
기준선 및 1주
1주일에 기준선에서 근막 트리거 포인트(MTrP)의 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
측두하악 및 경추 부위의 다음 근육을 검사합니다: 깨물근, 측두근, 흉쇄유돌근, 상부 승모근, 두판판근 및 후두하근.
기준선 및 1주
1주일에 경추 운동 범위(ROM)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
검사자는 스마트폰용 클리노미터 앱(버전 2.4)과 표준 고니오미터를 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 경추 굴곡, 신전, 좌/우 측굴, 좌/우 회전, 상부 경추 굴곡 및 신전을 평가합니다.
기준선 및 1주
1주일에 TMD-Pain Screener(TMJ 기능)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
검사관은 이 선별 도구를 사용하여 측두하악 장애(TMD)를 평가합니다.
기준선 및 1주
1주일에 Helkimo 지수(TMJ 기능)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
검사관은 Helkimo 지수를 사용하여 TMD 환자의 중증도와 통증을 평가합니다.
기준선 및 1주
Jaw Functional Limitation Scale(JFLS-20)(TMJ 기능)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
심사관은 지난 달 JFLS-20을 사용하여 전 세계적으로 기능 제한을 평가합니다. 피험자는 지난 주 동안의 제한 수준을 0에서 10 사이의 범위로 표시해야 합니다.
기준선 및 1주
1주일에 Neck Disability Index(NDI)(목 기능)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
검사관은 NDI를 사용하여 목 통증으로 인한 자가 인식 장애를 평가합니다.
기준선 및 1주
1주일에 두통 영향 테스트(HIT-6)(두통 기능 장애)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 1주
심사관은 HIT-6을 사용하여 두통이 환자의 삶에 미치는 영향을 평가합니다.
기준선 및 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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도수 요법 + 건식 니들링에 대한 임상 시험

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