Effets de deux protocoles de physiothérapie différents après une intervention endodontique
7 novembre 2022 mis à jour par: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Effets de deux protocoles de physiothérapie différents après une intervention endodontique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques produits par un traitement de thérapie manuelle combiné à un dry needling (MT+DN) et un traitement de thérapie manuelle (TM) versus un contrôle (C), afin de normaliser les variables cervico-mandibulaires altérées après une séance de traitement radiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aragon
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Huesca, Aragon, Espagne, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans et nécessitant une intervention endodontique.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement de l'ATM ou du col de l'utérus au cours du dernier mois, présenté un drapeau rouge, une déficience neurologique ou cognitive (incapacité à comprendre les questionnaires ou l'examen).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle + Dry Needling
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Dry Needling : Il s'agit d'une procédure peu invasive où une aiguille fine ou une aiguille d'acupuncture est insérée dans la peau et le muscle afin de stimuler les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) provoquant une à six réponses de secousses locales (LTR). Protocole de thérapie manuelle : Des techniques manuelles intrabuccales ont été appliquées à la musculature des deux côtés, à la fois masséter et ptérygoïdien médial, consistant à la fois en massage et en étirements. De plus, un grade I-II dans la traction de la zone de relâchement a été appliqué dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). |
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Comparateur actif: Thérapie manuelle
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Protocole de thérapie manuelle : Des techniques manuelles intrabuccales ont été appliquées à la musculature des deux côtés, à la fois masséter et ptérygoïdien médial, consistant à la fois en massage et en étirements.
De plus, un grade I-II dans la traction de la zone de relâchement a été appliqué dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les conseils habituels du dentiste après une chirurgie endodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ de l'ouverture maximale active de la bouche à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Un pied à coulisse électronique (HIBOK DC-516) sera utilisé pour mesurer l'ouverture maximale de la bouche active en position couchée.
Les patients seront invités à ouvrir la bouche aussi largement que possible sans ressentir de douleur et la distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures (distance intercisale) sera mesurée en mm.
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Base de référence et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ de l'intensité de la douleur à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable).
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ du seuil de douleur à la pression (PPT) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent le PPT à l'aide d'un algomètre portatif (Wagner, modèle FPK).
Le PPT sera mesuré bilatéralement dans les points suivants de la région craniofaciale et cervicale : masséter, temporalis, trapèze supérieur, splénius capitis et muscles sous-occipitaux, et articulation temporo-mandibulaire.
L'éminence thénar sera également mesurée afin d'évaluer la sensibilisation centrale (hypersensibilité générale à la douleur) au sein d'une localisation anatomique sans intervention.
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des points de déclenchement myofasciaux (MTrP) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les muscles suivants des régions temporo-mandibulaire et cervicale seront examinés : masséter, temporal, sterno-cléido-mastoïdien, trapèze supérieur, splénius capitis et muscles sous-occipitaux.
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale (ROM) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent la ROM cervicale à l'aide de l'application Clinometer (version 2.4) pour smartphone et d'un goniomètre standard.
La flexion cervicale, l'extension, la flexion latérale droite/gauche, la rotation droite/gauche, ainsi que la flexion et l'extension de la colonne cervicale supérieure seront évaluées.
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ dans TMD-Pain Screener (TMJ Function) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent les troubles temporo-mandibulaires (TMD) à l'aide de cet instrument de dépistage f
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ de l'indice Helkimo (fonction TMJ) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent la gravité et la douleur des patients atteints de TMD à l'aide de l'indice Helkimo.
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ dans l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire (JFLS-20) (fonction TMJ)
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent la limitation fonctionnelle globalement au cours du dernier mois à l'aide du JFLS-20.
Les sujets doivent indiquer le niveau de limitation au cours de la dernière semaine dans une fourchette de 0 à 10.
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ de l'indice d'incapacité du cou (NDI) (fonction du cou) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent l'incapacité auto-perçue de la douleur au cou à l'aide du NDI.
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Base de référence et 1 semaine
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Changement moyen par rapport au départ dans le Headache Impact Test (HIT-6) (Headache Disfunction) à 1 semaine
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Les examinateurs évaluent l'impact des maux de tête sur la vie des patients à l'aide du HIT-6.
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Base de référence et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI18/370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .