Két különböző fizikoterápiás protokoll hatásai endodonciai beavatkozás után
2022. november 7. frissítette: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Két különböző fizikoterápiás protokoll hatása endodonciai beavatkozás után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a száraz tűvel kombinált manuális terápiás kezelés (MT+DN) és manuális terápiás kezelés (TM) klinikai eredményeit a kontrollhoz (C) képest, a megváltozott cervico-mandibularis változók normalizálása után. gyökérkezelési ülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, Spanyolország, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és endodonciai beavatkozást igényel.
Kizárási kritériumok:
- TMJ vagy méhnyak kezelésben részesült az elmúlt hónapban, piros zászlót mutatott, neurológiai vagy kognitív károsodást (a kérdőívek vagy a vizsgálat megértésének képtelensége) mutatott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápia + száraz tűszúrás
|
Száraz tűszúrás: Ez egy minimálisan invazív eljárás, amelynek során finom tűt vagy akupunktúrás tűt szúrnak be a bőrbe és az izomba a myofascial trigger pontok (MTrP) stimulálására, ami egy-hat helyi rángatózási választ (LTR) vált ki. Manuális terápiás protokoll: Intraorális manuális technikákat alkalmaztak mindkét oldal izomzatára, mind a rágócsont, mind a mediális pterigoid izomzatára, amely masszázsból és nyújtásból állt. Továbbá a laza zóna vontatásának I-II fokozatát alkalmaztuk a temporomandibularis ízületben (TMJ). |
|
Aktív összehasonlító: Manuális terápia
|
Manuális terápiás protokoll: Intraorális manuális technikákat alkalmaztak mindkét oldal izomzatára, mind a rágócsont, mind a mediális pterigoid izomzatára, amely masszázsból és nyújtásból állt.
Továbbá a laza zóna vontatásának I-II fokozatát alkalmaztuk a temporomandibularis ízületben (TMJ).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport csak a fogorvos szokásos tanácsait kapta az endodonciai műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a Maximális aktív szájnyitás értékében 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Egy elektronikus tolómérő (HIBOK DC-516) méri a maximális aktív szájnyílást fekvő helyzetben.
A betegeket arra utasítják, hogy a lehető legszélesebbre nyissák ki a szájukat anélkül, hogy fájdalmat éreznének, és a felső-alsó központi metszőfogak közötti távolságot (intercisalis távolság) mm-ben kell mérni.
|
Alapállapot és 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 1 hét után
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik 0-tól 10-ig (ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) átlagos változása az alapvonalhoz képest 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgáztatók kézi algométerrel (Wagner, Model FPK) értékelik a PPT-t.
A PPT kétoldali mérése a craniofacialis és a nyaki régió következő pontjain történik: rágóizmok, temporalis, felső trapéz, splenius capitis és suboccipitalis izmok, valamint temporomandibularis ízület.
A centrális szenzibilizáció (általános fájdalom-túlérzékenység) értékelése érdekében az eminenciát is megmérjük egy beavatkozásmentes anatómiai helyen.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
A myofascial trigger pontok (MTrP) átlagos változása az alapvonalhoz képest 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A temporomandibularis és nyaki régió következő izmai kerülnek vizsgálatra: rágóizmok, temporalis, sternocleidomastoid, felső trapézizmok, splenius capitis és suboccipitalis izmok.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
A nyaki gerinc mozgástartományának (ROM) átlagos változása a kiindulási értékhez képest 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgálók az okostelefonhoz készült Clinometer App (2.4-es verzió) és egy szabványos goniométer segítségével értékelik a nyaki ROM-ot.
A nyaki hajlítás, az extenzió, a jobb/bal oldalhajlítás, a jobb/bal forgatás, valamint a felső nyaki gerinc hajlítás és extenzió kerül értékelésre.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a TMD-Pain Screenerben (TMJ funkció) 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgálók ezzel a szűrőműszerrel értékelik a temporomandibularis rendellenességeket (TMD).
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
A Helkimo Index (TMJ függvény) átlagos változása az alapvonalhoz képest 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgálók a Helkimo Index segítségével értékelik a TMD-s betegek súlyosságát és fájdalmát.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az állkapocs funkcionális korlátozási skálájában (JFLS-20) (TMJ függvény)
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgálók a JFLS-20 segítségével globálisan értékelik a funkcionális korlátokat az elmúlt hónapban.
Az alanyoknak 0 és 10 közötti tartományban kell jelezniük az elmúlt hét korlátozási szintjét.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
A nyaki fogyatékossági index (NDI) (Nyakfunkció) átlagos változása az alapvonalhoz képest 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgáztatók az NDI segítségével értékelik a nyaki fájdalomból eredő saját maguk által észlelt fogyatékosságot.
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a fejfájás hatástesztjében (HIT-6) (fejfájás diszfunkció) 1 héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
A vizsgálók a HIT-6 segítségével értékelik a fejfájás hatását a betegek életére.
|
Alapállapot és 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI18/370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .