Эффекты двух разных протоколов физиотерапии после эндодонтического вмешательства
7 ноября 2022 г. обновлено: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Эффекты двух разных протоколов физиотерапии после эндодонтического вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клинические результаты лечения мануальной терапией в сочетании с сухими иглами (MT + DN) и лечением мануальной терапией (TM) по сравнению с контролем (C), чтобы нормализовать измененные шейно-нижнечелюстные параметры после сеанс лечения корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, Испания, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет и нуждаться в эндодонтическом вмешательстве.
Критерий исключения:
- Получали лечение ВНЧС или шейки матки в течение последнего месяца, предъявляли какие-либо тревожные флажки, неврологические или когнитивные нарушения (неспособность понять анкеты или результаты обследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия + сухие иглы
|
Сухие иглы: это минимально инвазивная процедура, при которой тонкая игла или игла для акупунктуры вводится в кожу и мышцу для стимуляции миофасциальных триггерных точек (MTrP), вызывая от одного до шести локальных подергивающихся ответов (LTR). Протокол мануальной терапии: внутриротовые мануальные техники применялись к мускулатуре обеих сторон, как жевательной, так и медиальной крыловидной мышце, состоящей из массажа и растяжения. Кроме того, в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) применялась тяга I-II степени в слабой зоне. |
|
Активный компаратор: Мануальная терапия
|
Протокол мануальной терапии: внутриротовые мануальные техники применялись к мускулатуре обеих сторон, как жевательной, так и медиальной крыловидной мышце, состоящей из массажа и растяжения.
Кроме того, в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) применялась тяга I-II степени в слабой зоне.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получила только обычную консультацию стоматолога после эндодонтической операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение максимального активного открывания рта по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Электронный штангенциркуль (HIBOK DC-516) будет использоваться для измерения максимального активного открывания рта в положении лежа.
Пациентам будет предложено открыть рот как можно шире, не чувствуя боли, а расстояние между верхними и нижними центральными резцами (межрезцовое расстояние) будет измеряться в мм.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 (где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем порога боли при надавливании (PPT) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Экзаменаторы оценивают PPT с помощью портативного альгометра (Wagner, Model FPK).
PPT будет измеряться с двух сторон в следующих точках черепно-лицевой и шейной области: жевательной, височной, верхней трапециевидной, ременной мышце головы и подзатылочной мышце, а также височно-нижнечелюстном суставе.
Возвышение тенара будет также измерено для оценки центральной сенсибилизации (общей гиперчувствительности к боли) в пределах анатомической области без вмешательства.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение миофасциальных триггерных точек (MTrPs) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Будут исследованы следующие мышцы височно-нижнечелюстной и шейной области: жевательная, височная, грудино-ключично-сосцевидная, верхняя трапециевидная, ременная мышца головы и подзатылочные мышцы.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника (ROM) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Исследователи оценивают ПЗУ шейки матки с помощью приложения Clinometer (версия 2.4) для смартфона и стандартного гониометра.
Будут оцениваться шейное сгибание, разгибание, наклон вправо/влево, вращение вправо/влево, а также сгибание и разгибание верхнего шейного отдела позвоночника.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в TMD-Pain Screener (функция височно-нижнечелюстного сустава) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Эксперты оценивают височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) с помощью этого скринингового инструмента f
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса Хелкимо (функция ВНЧС) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Эксперты оценивают тяжесть и боль у пациентов с ВНЧС с помощью индекса Хелкимо.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале функциональных ограничений челюсти (JFLS-20) (функция ВНЧС)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Экзаменаторы оценивают функциональное ограничение в целом в течение последнего месяца, используя JFLS-20.
Субъекты должны указать уровень ограничения в течение последней недели в диапазоне от 0 до 10.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение индекса нарушения функции шеи (NDI) (функция шеи) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Экзаменаторы оценивают самооценку инвалидности из-за боли в шее с помощью NDI.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на воздействие головной боли (HIT-6) (нарушение функции головной боли) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Исследователи оценивают влияние головной боли на жизнь пациентов с помощью HIT-6.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .