牙髓治疗后两种不同物理治疗方案的效果
2022年11月7日 更新者：Isabel Albarova-Corral、Universidad de Zaragoza
牙髓干预后两种不同物理治疗方案的效果：一项随机对照试验
本研究的目的是评估手法治疗结合干针 (MT+DN) 和手法治疗 (TM) 与对照 (C) 产生的临床结果，以在术后使改变的颈下颌变量正常化一次根管治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aragon
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Huesca、Aragon、西班牙、22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并需要牙髓治疗。
排除标准：
- 在上个月接受过 TMJ 或颈椎治疗，出现任何危险信号、神经或认知障碍（无法理解问卷或检查）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗+干针
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干针：这是一种微创手术，将细针或针灸针插入皮肤和肌肉，以刺激肌筋膜触发点 (MTrP)，引起一到六个局部抽搐反应 (LTR)。 手法治疗方案：口内手法技术应用于两侧的肌肉组织，包括咬肌和内侧翼状肌，包括按摩和拉伸。 此外，在颞下颌关节 (TMJ) 中应用了 I-II 级松弛区牵引力。 |
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有源比较器：手法治疗
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手法治疗方案：口内手法技术应用于两侧的肌肉组织，包括咬肌和内侧翼状肌，包括按摩和拉伸。
此外，在颞下颌关节 (TMJ) 中应用了 I-II 级松弛区牵引力。
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无干预：控制
对照组在牙髓手术后仅接受牙医的常规建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 周时最大主动张口度相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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将使用电子卡尺 (HIBOK DC-516) 测量仰卧位的最大主动张口度。
将指示患者在不感到任何疼痛的情况下尽可能张大嘴巴，上下中切牙之间的距离（牙间距离）将以毫米为单位进行测量。
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基线和 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 周时疼痛强度相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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将使用从 0 到 10 的视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度（其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛）。
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基线和 1 周
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1 周时压痛阈值 (PPT) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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审查员使用手持式海藻计（Wagner，型号 FPK）评估 PPT。
PPT 将在颅面和颈部以下部位进行双侧测量：咬肌、颞肌、上斜方肌、头夹肌和枕下肌以及颞下颌关节。
还将测量鱼际隆起，以评估无干预解剖位置内的中枢敏化（一般疼痛超敏反应）。
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基线和 1 周
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1 周时肌筋膜激痛点 (MTrPs) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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将检查颞下颌和颈部区域的以下肌肉：咬肌、颞肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、头夹肌和枕下肌。
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基线和 1 周
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1 周时颈椎活动范围 (ROM) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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检查员使用适用于智能手机的 Clinometer App（2.4 版）和标准测角仪评估颈椎 ROM。
将评估颈椎屈曲、伸展、右/左侧弯、右/左旋转以及上颈椎屈曲和伸展。
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基线和 1 周
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1 周时 TMD-Pain Screener（TMJ 功能）相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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考官使用此筛查工具评估颞下颌关节紊乱症 (TMD)
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基线和 1 周
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1 周时 Helkimo 指数（TMJ 功能）相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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检查员使用 Helkimo 指数评估 TMD 患者的严重程度和疼痛。
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基线和 1 周
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颌骨功能限制量表 (JFLS-20)（TMJ 功能）相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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审查员在上个月使用 JFLS-20 评估全球功能限制。
受试者必须在 0 到 10 的范围内指出上周的限制级别。
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基线和 1 周
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1 周时颈部残疾指数 (NDI)（颈部功能）相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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考官使用 NDI 评估颈部疼痛引起的自我感知残疾。
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基线和 1 周
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1 周时头痛影响测试 (HIT-6)（头痛功能障碍）相对于基线的平均变化
大体时间：基线和 1 周
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检查员使用 HIT-6 评估头痛对患者生活的影响。
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基线和 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年5月7日
研究完成 (实际的)
2022年6月7日
研究注册日期
首次提交
2022年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月20日
首次发布 (实际的)
2022年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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