Effekter av to forskjellige fysioterapiprotokoller etter en endodontisk intervensjon
7. november 2022 oppdatert av: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Effekter av to forskjellige fysioterapiprotokoller etter en endodontisk intervensjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien var å evaluere de kliniske resultatene produsert av en manuell terapibehandling kombinert med dry needling (MT+DN) og en manuell terapibehandling (TM) versus en kontroll (C), for å normalisere de endrede cervico-mandibulære variablene etter en økt med rotfyllingsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, Spania, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år og trenger en endodontisk intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt TMJ eller livmorhalsbehandling i løpet av den siste måneden, presentert rødt flagg, nevrologisk eller kognitiv svekkelse (manglende evne til å forstå spørreskjemaene eller undersøkelsen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi + tørr nåling
|
Dry Needling: Dette er en minimalt invasiv prosedyre hvor en fin nål eller akupunkturnål settes inn i huden og muskelen for å stimulere myofascial trigger points (MTrP) som fremkaller en til seks lokale rykningsresponser (LTR). Manuell terapiprotokoll: Intraorale manuelle teknikker ble brukt på muskulaturen på begge sider, både tygge og medial pterygoid, bestående av både massasje og strekk. Videre ble det påført en grad I-II i slakksone-trekket i kjeveleddet (TMJ). |
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
|
Manuell terapiprotokoll: Intraorale manuelle teknikker ble brukt på muskulaturen på begge sider, både tygge og medial pterygoid, bestående av både massasje og tøying.
Videre ble det påført en grad I-II i slakksone-trekket i kjeveleddet (TMJ).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen fikk kun tannlegens vanlige råd etter endodontisk kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i maksimal aktiv munnåpning etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
En elektronisk skyvelære (HIBOK DC-516) vil bli brukt for å måle maksimal aktiv munnåpning i ryggleie.
Pasienter vil bli instruert om å åpne munnen så bredt som mulig uten å føle smerte, og avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner (intercisal avstand) vil bli målt i mm.
|
Baseline og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i smerteintensitet ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Smerteintensiteten vil bli målt med en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg).
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Pressure Pain Threshold (PPT) ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Sensorene vurderer PPT ved hjelp av et håndholdt algometer (Wagner, Model FPK).
PPT vil bli målt bilateralt i følgende punkter i den kraniofaciale og cervikale regionen: masseter, temporalis, øvre trapezius, splenius capitis og suboccipitale muskler, og temporomandibulær ledd.
Thenar eminens vil også bli målt for å evaluere sentral sensibilisering (generell smerteoverfølsomhet) innenfor et intervensjonsfritt anatomisk sted.
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Myofascial Trigger Points (MTrPs) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Følgende muskler i temporomandibulære og cervical regioner vil bli undersøkt: masseter, temporalis, sternocleidomastoid, øvre trapezius, splenius capitis og suboccipital muskler.
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Cervical Spine Range of Movement (ROM) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Undersøkerne vurderer cervikal ROM ved å bruke Clinometer-appen (versjon 2.4) for smarttelefon og et standard goniometer.
Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre sidebøyning, høyre/venstre rotasjon, samt øvre cervical ryggradsfleksjon og ekstensjon vil bli evaluert.
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i TMD-Pain Screener (TMJ-funksjon) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Undersøkerne vurderer temporomandibulære lidelser (TMDs) ved hjelp av dette screeningsinstrumentet f
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Helkimo Index (TMJ-funksjon) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Undersøkerne vurderer alvorlighetsgraden og smerten til TMD-pasienter ved å bruke Helkimo-indeksen.
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ-funksjon)
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Undersøkerne vurderer den funksjonelle begrensningen globalt i løpet av den siste måneden ved å bruke JFLS-20.
Forsøkspersonene må angi begrensningsnivået i løpet av den siste uken i et område fra 0 til 10.
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (Neck Function) ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Undersøkerne vurderer selvopplevd funksjonshemming fra nakkesmerter ved hjelp av NDI.
|
Baseline og 1 uke
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Hodepine Impact Test (HIT-6) (Hodepine Disfunction) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Undersøkerne vurderer effekten av hodepine på pasientenes liv ved å bruke HIT-6.
|
Baseline og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI18/370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .