Effekter av två olika fysioterapiprotokoll efter en endodontisk intervention
7 november 2022 uppdaterad av: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Effekter av två olika sjukgymnastikprotokoll efter en endodontisk intervention: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att utvärdera de kliniska resultaten som produceras av en manuell terapibehandling kombinerad med dry needling (MT+DN) och en manuell terapibehandling (TM) kontra en kontroll (C), för att normalisera de förändrade cervico-mandibulära variablerna efter en session med rotbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, Spanien, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är över 18 år och behöver en endodontisk intervention.
Exklusions kriterier:
- Har fått TMJ eller livmoderhalsbehandling under den senaste månaden, presenterat någon röd flagga, neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning (oförmåga att förstå frågeformulären eller undersökningen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi + Dry Needling
|
Dry Needling: Detta är en minimalt invasiv procedur där en fin nål eller akupunkturnål sätts in i huden och musklerna för att stimulera myofasciala triggerpunkter (MTrP) som framkallar ett till sex lokala rycksvar (LTR). Manuell terapiprotokoll: Intraorala manuella tekniker applicerades på muskulaturen på båda sidorna, både tugg och mediala pterygoid, bestående av både massage och stretching. Vidare applicerades en grad I-II i slack-zonens dragkraft i käkleden (TMJ). |
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
|
Manuell terapiprotokoll: Intraorala manuella tekniker applicerades på muskulaturen på båda sidorna, både tugg och mediala pterygoid, bestående av både massage och stretching.
Vidare applicerades en grad I-II i slack-zonens dragkraft i käkleden (TMJ).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick endast tandläkarens vanliga råd efter endodontikirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i maximal aktiv munöppning efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
En elektronisk bromsok (HIBOK DC-516) kommer att användas för att mäta maximal aktiv munöppning i ryggläge.
Patienterna kommer att instrueras att öppna munnen så brett som möjligt utan att känna någon smärta och avståndet mellan övre och nedre centrala framtänder (intercisalt avstånd) kommer att mätas i mm.
|
Baslinje och 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtintensitet vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 (där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig).
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i trycksmärttröskel (PPT) vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Examinatorerna bedömer PPT med hjälp av en handhållen algometer (Wagner, Model FPK).
PPT kommer att mätas bilateralt i följande punkter i den kraniofaciala och cervikala regionen: tygget, temporalis, övre trapezius, splenius capitis och suboccipitalmuskler samt temporomandibulär led.
Därefter kommer eminensen också att mätas för att utvärdera central sensibilisering (allmän smärtöverkänslighet) inom en interventionsfri anatomisk plats.
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Myofascial Trigger Points (MTrPs) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Följande muskler i de temporomandibulära och cervikala områdena kommer att undersökas: tygget, temporalis, sternocleidomastoid, övre trapezius, splenius capitis och suboccipitalmuskler.
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Cervical Spine Range of Movement (ROM) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Granskarna bedömer livmoderhalsens ROM med hjälp av Clinometer-appen (version 2.4) för smartphone och en standard goniometer.
Cervikal flexion, extension, höger/vänster sidböjning, höger/vänster rotation, såväl som övre cervikal ryggradsflexion och extension kommer att utvärderas.
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i TMD-Pain Screener (TMJ-funktion) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Examinatorerna bedömer temporomandibulära störningar (TMD) med detta screeninginstrument f
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Helkimo Index (TMJ-funktion) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Undersökarna bedömer svårighetsgraden och smärtan hos TMD-patienter med hjälp av Helkimo Index.
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ-funktion)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Examinatorerna bedömer den funktionella begränsningen globalt under den senaste månaden med JFLS-20.
Försökspersonerna måste ange nivån av begränsning under den senaste veckan i ett intervall från 0 till 10.
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Neck Disability Index (NDI) (Neck Function) vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Granskarna bedömer den självupplevda funktionsnedsättningen från nacksmärta med hjälp av NDI.
|
Baslinje och 1 vecka
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Headache Impact Test (HIT-6) (Headache Disfunction) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och 1 vecka
|
Granskarna bedömer effekten av huvudvärk på patienternas liv med hjälp av HIT-6.
|
Baslinje och 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2022
Första postat (Faktisk)
22 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI18/370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .