Effecten van twee verschillende fysiotherapeutische protocollen na een endodontische interventie
7 november 2022 bijgewerkt door: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Effecten van twee verschillende fysiotherapeutische protocollen na een endodontische interventie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was het evalueren van de klinische resultaten van een manuele therapiebehandeling in combinatie met dry needling (MT+DN) en een manuele therapiebehandeling (TM) versus een controlebehandeling (C), om de veranderde cervico-mandibulaire variabelen te normaliseren na een sessie wortelkanaalbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, Spanje, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar en een endodontische ingreep nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- De afgelopen maand een kaakgewrichtsbehandeling of cervicale behandeling hebben ondergaan, een rode vlag, neurologische of cognitieve stoornissen vertoonden (onvermogen om de vragenlijsten of het onderzoek te begrijpen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele Therapie + Dry Needling
|
Dry Needling: Dit is een minimaal invasieve procedure waarbij een fijne naald of acupunctuurnaald in de huid en spier wordt gestoken om myofasciale triggerpoints (MTrP) te stimuleren die één tot zes lokale spiertrekkingen (LTR) uitlokken. Protocol manuele therapie: Intraorale manuele technieken werden toegepast op de musculatuur van beide zijden, zowel masseter als mediale pterygoid, bestaande uit zowel massage als stretching. Verder werd een graad I-II in de slappe zone tractie toegepast in het temporomandibulair gewricht (TMJ). |
|
Actieve vergelijker: Manuele therapie
|
Protocol manuele therapie: Intraorale manuele technieken werden toegepast op de musculatuur van beide zijden, zowel masseter als mediale pterygoid, bestaande uit zowel massage als stretching.
Verder werd een graad I-II in de slappe zone tractie toegepast in het temporomandibulair gewricht (TMJ).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg alleen het gebruikelijke advies van de tandarts na endodontische chirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale actieve mondopening na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Een elektronische schuifmaat (HIBOK DC-516) zal worden gebruikt om de maximale actieve mondopening in rugligging te meten.
Patiënten krijgen de instructie om de mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn te voelen en de afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden (intercisale afstand) wordt gemeten in mm.
|
Basislijn en 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn).
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempel (PPT) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De examinatoren beoordelen de PPT met behulp van een draagbare algometer (Wagner, model FPK).
De PPT wordt bilateraal gemeten op de volgende punten van de craniofaciale en cervicale regio: masseter, temporalis, bovenste trapezius, splenius capitis en suboccipitale spieren, en temporomandibulair gewricht.
De thenar-eminentie zal ook worden gemeten om centrale sensitisatie (algemene pijnovergevoeligheid) te evalueren binnen een interventievrije anatomische locatie.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in myofasciale triggerpoints (MTrP's) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De volgende spieren van de temporomandibulaire en cervicale regio's zullen worden onderzocht: masseter, temporalis, sternocleidomastoideus, bovenste trapezius, splenius capitis en suboccipitale spieren.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik (ROM) van de cervicale wervelkolom na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De examinatoren beoordelen de cervicale ROM met behulp van de Clinometer App (versie 2.4) voor smartphone en een standaard goniometer.
Cervicale flexie, extensie, zijwaartse buiging naar rechts/links, rotatie naar rechts/links, evenals flexie en extensie van de bovenste cervicale wervelkolom worden geëvalueerd.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in TMD-Pain Screener (TMJ-functie) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Met dit screeningsinstrument beoordelen de examinatoren temporomandibulaire aandoeningen (TMD's). f
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline in Hekimo Index (TMJ-functie) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De examinatoren beoordelen de ernst en pijn van TMD-patiënten met behulp van de Hekimo-index.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) (TMJ-functie)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De examinatoren beoordelen de functiebeperking globaal gedurende de afgelopen maand met behulp van de JFLS-20.
Proefpersonen moeten het niveau van beperking tijdens de afgelopen week aangeven in een bereik van 0 tot 10.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Neck Disability Index (NDI) (nekfunctie) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De examinatoren beoordelen de zelf ervaren handicap van nekpijn met behulp van de NDI.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Headache Impact Test (HIT-6) (Hoofdpijndisfunctie) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
De onderzoekers beoordelen de impact van hoofdpijn op het leven van patiënten met behulp van de HIT-6.
|
Basislijn en 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .