Efectos de dos protocolos diferentes de fisioterapia después de una intervención de endodoncia
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Isabel Albarova-Corral, Universidad de Zaragoza
Efectos de dos protocolos diferentes de fisioterapia después de una intervención endodóntica: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio fue evaluar los resultados clínicos producidos por un tratamiento de terapia manual combinado con punción seca (MT+DN) y un tratamiento de terapia manual (MT) versus un control (C), para normalizar las variables cérvico-mandibulares alteradas después una sesión de terapia de conducto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aragon
-
Huesca, Aragon, España, 22006
- Servicio de Prácticas Odontológicas del Grado en Odontología de la Universidad de Zaragoza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años y requerir una intervención de endodoncia.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento ATM o cervical durante el último mes, presentado alguna bandera roja, deterioro neurológico o cognitivo (incapacidad para comprender los cuestionarios o examen).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Manual + Punción Seca
|
Punción seca: este es un procedimiento mínimamente invasivo en el que se inserta una aguja fina o una aguja de acupuntura en la piel y el músculo para estimular los puntos gatillo miofasciales (MTrP) que provocan de una a seis respuestas de contracción local (LTR). Protocolo de Terapia Manual: Se aplicaron técnicas manuales intraorales en la musculatura de ambos lados, tanto del masetero como del pterigoideo medial, consistentes tanto en masajes como en estiramientos. Además, se aplicó un grado I-II en la tracción de la zona floja en la articulación temporomandibular (ATM). |
|
Comparador activo: Terapia manual
|
Protocolo de Terapia Manual: Se aplicaron técnicas manuales intraorales en la musculatura de ambos lados, tanto del masetero como del pterigoideo medial, consistentes tanto en masajes como en estiramientos.
Además, se aplicó un grado I-II en la tracción de la zona floja en la articulación temporomandibular (ATM).
|
|
Sin intervención: Control
El grupo control recibió solo el consejo habitual del dentista después de la cirugía endodóntica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la Apertura Máxima de la Boca Activa en 1 semana
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Se utilizará un calibrador electrónico (HIBOK DC-516) para medir la máxima apertura bucal activa en posición supina.
Se indicará a los pacientes que abran la boca lo más posible sin sentir dolor y se medirá la distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores (distancia intercisal) en mm.
|
Línea de base y 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la intensidad del dolor a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable).
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en el Umbral de dolor por presión (PPT) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan el PPT utilizando un algómetro portátil (Wagner, Modelo FPK).
El PPT se medirá bilateralmente en los siguientes puntos de la región craneofacial y cervical: masetero, temporal, trapecio superior, músculos esplenio de la cabeza y suboccipitales, y articulación temporomandibular.
También se medirá la eminencia tenar para evaluar la sensibilización central (hipersensibilidad al dolor general) dentro de una localización anatómica libre de intervención.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en los puntos gatillo miofasciales (MTrP) en 1 semana
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Se examinarán los siguientes músculos de las regiones temporomandibular y cervical: masetero, temporal, esternocleidomastoideo, trapecio superior, esplenio de la cabeza y músculos suboccipitales.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en el rango de movimiento (ROM) de la columna cervical a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan el ROM cervical utilizando la aplicación Clinometer (versión 2.4) para teléfonos inteligentes y un goniómetro estándar.
Se evaluarán la flexión y extensión cervicales, la flexión lateral derecha/izquierda, la rotación derecha/izquierda, así como la flexión y extensión de la columna cervical superior.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en TMD-Pain Screener (función TMJ) en 1 semana
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan los trastornos temporomandibulares (TMD) utilizando este instrumento de detección f
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en el índice de Helkimo (función ATM) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan la gravedad y el dolor de los pacientes con TMD utilizando el Índice de Helkimo.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en la Escala de limitación funcional de la mandíbula (JFLS-20) (Función TMJ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan la limitación funcional de forma global durante el último mes mediante el JFLS-20.
Los sujetos deberán indicar el nivel de limitación durante la última semana en un rango de 0 a 10.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en el índice de discapacidad del cuello (NDI) (función del cuello) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan la discapacidad percibida por el dolor de cuello utilizando el NDI.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Cambio medio desde el inicio en la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) (disfunción del dolor de cabeza) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Los examinadores evalúan el impacto del dolor de cabeza en la vida de los pacientes utilizando el HIT-6.
|
Línea de base y 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia Manual + Punción Seca
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Vyaire MedicalTerminadoInsuficiencia Respiratoria en NiñosPaíses Bajos, Polonia
-
AllerganTerminadoSíndrome del ojo secoEstados Unidos
-
AllerganTerminadoSíndrome del ojo secoEstados Unidos