NSCLCにおける免疫療法と組み合わせた化学療法によって誘発される血小板減少症に対するヘロンボパグの探索的研究

包含基準:

1. 患者はインフォームド コンセントに署名し、自発的に研究に参加しました。
2. 年齢 18～75 歳、男性または女性。
3. -組織病理学または細胞診によって診断されたステージIIIb-IVの非小細胞肺癌の患者で、ペメトレキセドまたはnab-パクリタキセルと組み合わせたカルボプラチンベースの化学療法を受けており、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）治療と組み合わせて受け続けます。
4. 治験責任医師は、患者がヘトロンボパグの投与を受けることができると判断しました。
5. 最後の化学療法サイクルでグレード 2 以上の血小板減少症が発生し、血小板数 (PLT) ≤ 75×109/L と定義された
6. スクリーニングのために実施される実験室試験の値は、次の基準を満たすものとします。

1) 定期的な血液検査: a) ヘモグロビン (HB) ≥ 90 g/L; b) 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5×109/L; c) 血小板数 (PLT) ≥ 80×109/L; 2) 生化学検査: a) AST および ALT が ULN の 3 倍以下 (腫瘍肝転移がある場合は ULN の 5 倍以下); b) TBiL≦ULNの2倍； c) Cr ≦ ULN の 2 倍、またはクレアチニンクリアランス (CrCL) ≧ 60 mL/分 (Cockcroft-Gault 式); 7.スクリーニング時の平均余命は12週間以上; 8. ECOG: 0-1; 9. 主要な臓器機能は正常で、重大な合併症はありません。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性;
2. 研究の研究の性質を理解できない、またはインフォームドコンセントを取得できない;
3. 研究者は、研究に含めるのに適していない他の状況を判断します。
4. -化学療法または免疫療法以外の原因による血小板減少症（慢性肝疾患、敗血症、播種性血管内凝固症候群、免疫性血小板減少症など）;
5. -不安定狭心症、うっ血性心不全、制御されていない高血圧、制御されていない不整脈、または最近（スクリーニングから1年以内）の心筋梗塞の病歴がある;
6. 血液疾患または腫瘍骨髄浸潤の既往歴のある者;
7. 同時放射線療法を受けた者および過去に骨盤放射線療法を受けた者;
8. -過去6か月以内の動脈または静脈血栓症のイベント;
9. 現在、制御不能な感染症があります。