Um estudo exploratório de Herombopag para trombocitopenia induzida por quimioterapia combinada com imunoterapia em NSCLC

Critério de inclusão:

1. Os pacientes assinaram o consentimento informado e aderiram voluntariamente ao estudo;
2. Idade 18 a 75 anos, masculino ou feminino;
3. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIb-IV diagnosticado por histopatologia ou citologia, que receberam e continuarão a receber quimioterapia à base de carboplatina combinada com pemetrexede ou nab-paclitaxel, combinada com tratamento com inibidores do ponto de checagem imune (ICIs);
4. O investigador determinou que o paciente poderia receber a administração de hetrombopag;
5. Trombocitopenia de grau 2 ou superior ocorreu no último ciclo de quimioterapia, definida como contagem de plaquetas (PLT) ≤ 75×109/L;
6. Os valores dos exames laboratoriais realizados para triagem devem atender aos seguintes critérios:

1) Exame de sangue de rotina: a) Hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; b) Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5×109/L; c) Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 80×109/L; 2) Exames bioquímicos: a) AST e ALT ≤ 3 vezes o LSN (se houver metástase hepática tumoral, ≤ 5 vezes o LSN); b) TBiL ≤ 2 vezes LSN; c) Cr ≤ 2 vezes o LSN, ou depuração de creatinina (CrCL) ≥60 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault); 7. Expectativa de vida na triagem ≥12 semanas; 8. ECOG: 0-1; 9. As principais funções dos órgãos são normais e não há complicações graves;

Critério de exclusão:

1. mulheres grávidas ou lactantes;
2. Incapacidade de entender a natureza da pesquisa ou de obter consentimento informado;
3. O investigador julga outras circunstâncias que não são adequadas para inclusão no estudo;
4. Trombocitopenia causada por outras causas que não sejam causadas por quimioterapia ou imunoterapia (como doença hepática crônica, sepse, coagulação intravascular disseminada, trombocitopenia imune, etc.);
5. Tem angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada, arritmia não controlada ou história recente (dentro de 1 ano da triagem) de infarto do miocárdio;
6. Aqueles com histórico de doença sanguínea ou infiltração tumoral na medula óssea;
7. Aqueles que receberam radioterapia concomitante e aqueles que receberam radioterapia pélvica no passado;
8. Eventos trombóticos arteriais ou venosos nos últimos 6 meses;
9. Atualmente, existem infecções incontroláveis.