Поисковое исследование Геромбопага при тромбоцитопении, вызванной химиотерапией в сочетании с иммунотерапией при НМРЛ

Критерии включения:

1. Пациенты подписывали информированное согласие и добровольно присоединялись к исследованию;
2. Возраст 18-75 лет, мужчина или женщина;
3. Пациенты с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIb-IV, диагностированным с помощью гистопатологии или цитологии, которые получали и будут продолжать получать химиотерапию на основе карбоплатина в сочетании с пеметрекседом или наб-паклитакселом в сочетании с лечением ингибиторами контрольных точек иммунного ответа (ICI);
4. Исследователь определил, что больной может быть назначен гемобопаг;
5. Тромбоцитопения 2 степени или выше имела место в последнем цикле химиотерапии, определяемой как количество тромбоцитов (PLT) ≤ 75×109/л;
6. Значения лабораторных испытаний, проведенных для скрининга, должны соответствовать следующим критериям:

1) Рутинное исследование крови: а) гемоглобин (HB) ≥ 90 г/л; б) абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л; в) количество тромбоцитов (PLT) ≥ 80×109/л; 2) Биохимические исследования: а) АСТ и АЛТ ≤ 3 раз ВГН (при наличии метастазов опухоли в печень ≤ 5 раз ВГН); б) ТБиЛ ≤ 2 раз выше ВГН; в) Cr ≤ 2 раз выше ВГН или клиренс креатинина (КК) ≥60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); 7. Ожидаемая продолжительность жизни при скрининге ≥12 недель; 8. ЭКОГ: 0-1; 9. Функции основных органов в норме, серьезных осложнений нет;

Критерий исключения:

1. беременные или кормящие женщины;
2. Неспособность понять исследовательский характер исследования или получить информированное согласие;
3. Исследователь оценивает иные обстоятельства, не подходящие для включения в исследование;
4. Тромбоцитопения, вызванная другими причинами, отличными от тех, что вызваны химиотерапией или иммунотерапией (такими как хронические заболевания печени, сепсис, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, иммунная тромбоцитопения и др.);
5. Нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемая аритмия или недавний (в течение 1 года скрининга) инфаркт миокарда в анамнезе;
6. Те, у кого в анамнезе есть заболевания крови или опухолевая инфильтрация костного мозга;
7. Те, кто получал одновременную лучевую терапию, и те, кто получал лучевую терапию таза в прошлом;
8. Артериальные или венозные тромботические явления в течение последних 6 месяцев;
9. В настоящее время существуют неконтролируемые инфекции.