Uno studio esplorativo di Herombopag per la trombocitopenia indotta dalla chemioterapia combinata con l'immunoterapia nel NSCLC

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno firmato il consenso informato e hanno aderito volontariamente allo studio;
2. Età 18-75 anni, maschio o femmina;
3. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIb-IV diagnosticato mediante istopatologia o citologia, che hanno ricevuto e continueranno a ricevere chemioterapia a base di carboplatino in combinazione con pemetrexed o nab-paclitaxel, in combinazione con il trattamento con inibitori del checkpoint immunitario (ICI);
4. L'investigatore ha stabilito che il paziente poteva ricevere la somministrazione di hetrombopag;
5. Trombocitopenia di grado 2 o superiore si è verificata nell'ultimo ciclo di chemioterapia, definita come conta piastrinica (PLT) ≤ 75×109/L;
6. I valori dei test di laboratorio eseguiti per lo screening devono soddisfare i seguenti criteri:

1) Esame del sangue di routine: a) Emoglobina (HB) ≥ 90 g/L; b) Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L; c) Conta piastrinica (PLT) ≥ 80×109/L; 2) Test biochimici: a) AST e ALT ≤ 3 volte ULN (in presenza di metastasi tumorali epatiche, ≤ 5 volte ULN); b) TBiL ≤ 2 volte ULN; c) Cr ≤ 2 volte ULN, o clearance della creatinina (CrCL) ≥60 mL/min (formula di Cockcroft-Gault); 7. Aspettativa di vita allo screening ≥12 settimane; 8. ECOG: 0-1; 9. Le principali funzioni degli organi sono normali e non ci sono gravi complicanze;

Criteri di esclusione:

1. donne incinte o che allattano;
2. Incapacità di comprendere la natura di ricerca della ricerca o di ottenere il consenso informato;
3. Il ricercatore giudica altre circostanze che non sono adatte per l'inclusione nello studio;
4. Trombocitopenia causata da altre cause diverse da quelle causate da chemioterapia o immunoterapia (come malattia epatica cronica, sepsi, coagulazione intravascolare disseminata, trombocitopenia immunitaria, ecc.);
5. Avere angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione incontrollata, aritmia incontrollata o storia recente (entro 1 anno dallo screening) di infarto del miocardio;
6. Quelli con una storia di malattia del sangue o infiltrazione del midollo osseo tumorale;
7. Coloro che hanno ricevuto radioterapia concomitante e coloro che hanno ricevuto radioterapia pelvica in passato;
8. Eventi trombotici arteriosi o venosi negli ultimi 6 mesi;
9. Al momento ci sono contagi incontrollabili.