En utforskende studie av Herombopag for trombocytopeni indusert av kjemoterapi kombinert med immunterapi ved NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Pasientene signerte det informerte samtykket og ble frivillig med i studien;
2. Alder 18-75 år gammel, mann eller kvinne;
3. Pasienter med stadium IIIb-IV ikke-småcellet lungekreft diagnostisert ved histopatologi eller cytologi, som har mottatt og vil fortsette å motta karboplatinbasert kjemoterapi kombinert med pemetrexed eller nab-paklitaksel, kombinert med behandling med immunsjekkpunkthemmere (ICIs);
4. Etterforskeren bestemte at pasienten kunne få hetrombopag-administrasjon;
5. Trombocytopeni av grad 2 eller høyere oppstod i den siste kjemoterapisyklusen, definert som antall blodplater (PLT) ≤ 75×109/L;
6. Verdiene av laboratorietester utført for screening skal oppfylle følgende kriterier:

1) Blodrutineundersøkelse: a) Hemoglobin (HB) ≥ 90 g/L; b) Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L; c) Blodplatetall (PLT) ≥ 80×109/L; 2) Biokjemiske tester: a) ASAT og ALT ≤ 3 ganger ULN (hvis det er tumorlevermetastase, ≤ 5 ganger ULN); b) TBiL ≤ 2 ganger ULN; c) Cr ≤ 2 ganger ULN, eller kreatininclearance (CrCL) ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 7. Forventet levealder ved screening ≥12 uker; 8. ØKOG: 0-1; 9. Hovedorganfunksjonene er normale, og det er ingen alvorlige komplikasjoner;

Ekskluderingskriterier:

1. gravide eller ammende kvinner;
2. Manglende evne til å forstå forskningens natur eller å innhente informert samtykke;
3. Utforskeren vurderer andre forhold som ikke er egnet for inkludering i studien;
4. Trombocytopeni forårsaket av andre årsaker enn de som er forårsaket av kjemoterapi eller immunterapi (som kronisk leversykdom, sepsis, disseminert intravaskulær koagulasjon, immun trombocytopeni, etc.);
5. Har ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert arytmi eller nylig (innen 1 år etter screening) historie med hjerteinfarkt;
6. De med en historie med blodsykdom eller tumorbenmarginfiltrasjon;
7. De som mottok samtidig strålebehandling og de som fikk bekkenstrålebehandling tidligere;
8. Arterielle eller venøse trombotiske hendelser i løpet av de siste 6 månedene;
9. Det er for tiden ukontrollerbare infeksjoner.