En eksplorativ undersøgelse af Herombopag for trombocytopeni induceret af kemoterapi kombineret med immunterapi i NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Patienterne underskrev det informerede samtykke og deltog frivilligt i undersøgelsen;
2. Alder 18-75 år gammel, mand eller kvinde;
3. Patienter med stadium IIIb-IV ikke-småcellet lungecancer diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi, som har modtaget og vil fortsætte med at modtage carboplatin-baseret kemoterapi kombineret med pemetrexed eller nab-paclitaxel, kombineret med immun checkpoint inhibitors (ICIs) behandling;
4. Investigatoren fastslog, at patienten kunne modtage hetrombopag-administration;
5. Trombocytopeni af grad 2 eller derover forekom i den sidste kemoterapicyklus, defineret som trombocyttal (PLT) ≤ 75×109/L;
6. Værdierne af laboratorietest udført til screening skal opfylde følgende kriterier:

1) Blodrutineundersøgelse: a) Hæmoglobin (HB) ≥ 90 g/L; b) Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/L; c) Blodpladetal (PLT) ≥ 80×109/L; 2) Biokemiske tests: a) ASAT og ALT ≤ 3 gange ULN (hvis der er tumorlevermetastase, ≤ 5 gange ULN); b) TBiL ≤ 2 gange ULN; c) Cr ≤ 2 gange ULN eller kreatininclearance (CrCL) ≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 7. Forventet levetid ved screening ≥12 uger; 8. ØKOG: 0-1; 9. De vigtigste organfunktioner er normale, og der er ingen alvorlige komplikationer;

Ekskluderingskriterier:

1. gravide eller ammende kvinder;
2. Manglende evne til at forstå forskningens forskningskarakter eller til at opnå informeret samtykke;
3. Investigator vurderer andre forhold, der ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen;
4. Trombocytopeni forårsaget af andre årsager end dem, der er forårsaget af kemoterapi eller immunterapi (såsom kronisk leversygdom, sepsis, dissemineret intravaskulær koagulation, immun trombocytopeni osv.);
5. Har ustabil angina pectoris, kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret arytmi eller nylig (inden for 1 år efter screening) historie med myokardieinfarkt;
6. Dem med en historie med blodsygdom eller tumorknoglemarvsinfiltration;
7. Dem, der modtog samtidig strålebehandling og dem, der tidligere modtog bækkenstrålebehandling;
8. Arterielle eller venøse trombotiske hændelser inden for de seneste 6 måneder;
9. Der er i øjeblikket ukontrollerbare infektioner.