Eine explorative Studie von Herombopag für Thrombozytopenie, die durch Chemotherapie in Kombination mit Immuntherapie bei NSCLC induziert wird

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten unterzeichneten die Einverständniserklärung und nahmen freiwillig an der Studie teil;
2. Alter 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Patienten mit histopathologisch oder zytologisch diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIb-IV, die eine auf Carboplatin basierende Chemotherapie in Kombination mit Pemetrexed oder nab-Paclitaxel in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) erhalten haben und weiterhin erhalten werden;
4. Der Prüfarzt stellte fest, dass der Patient eine Hetrombopag-Verabreichung erhalten könnte;
5. Thrombozytopenie Grad 2 oder höher trat im letzten Chemotherapiezyklus auf, definiert als Thrombozytenzahl (PLT) ≤ 75 × 109/l;
6. Die Werte der für das Screening durchgeführten Laboruntersuchungen müssen folgende Kriterien erfüllen:

1) Routineblutuntersuchung: a) Hämoglobin (HB) ≥ 90 g/L; b) Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; c) Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 80×109/L; 2) Biochemische Tests: a) AST und ALT ≤ 3-fache ULN (bei Lebermetastasen des Tumors ≤ 5-fache ULN); b) TBiL ≤ 2 mal ULN; c) Cr ≤ 2 x ULN oder Kreatinin-Clearance (CrCL) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 7. Lebenserwartung beim Screening ≥ 12 Wochen; 8. ECOG: 0-1; 9. Die Hauptorganfunktionen sind normal, und es gibt keine ernsthaften Komplikationen;

Ausschlusskriterien:

1. schwangere oder stillende Frauen;
2. Unfähigkeit, den Forschungscharakter der Forschung zu verstehen oder eine Einverständniserklärung einzuholen;
3. Der Prüfer beurteilt andere Umstände, die für die Aufnahme in die Studie nicht geeignet sind;
4. Thrombozytopenie, die durch andere Ursachen als durch Chemotherapie oder Immuntherapie verursacht wird (wie chronische Lebererkrankung, Sepsis, disseminierte intravaskuläre Gerinnung, Immunthrombozytopenie usw.);
5. Instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie, unkontrollierte Arrhythmie oder kürzlich (innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening) Myokardinfarkt in der Vorgeschichte haben;
6. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Blutkrankheiten oder Tumor-Knochenmarkinfiltration;
7. Diejenigen, die eine gleichzeitige Strahlentherapie erhalten haben, und diejenigen, die in der Vergangenheit eine Beckenstrahlentherapie erhalten haben;
8. Arterielle oder venöse thrombotische Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate;
9. Es gibt derzeit nicht beherrschbare Infektionen.