実際の臨床現場における注射用レマゾラム メチル ベンゼン スルホン酸の非介入研究
2025年12月30日 更新者：Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
現実の臨床現場における注射用レマゾラムメチルベンゼンスルホン酸の国内の前向き非介入研究
これは、中国人患者を対象とした、トルエンスルホン酸レマゾラム（レベニン ® ）の注射に関する非介入研究です。
レベニン ® の予備安全性評価に基づいて、合計 2,000 人の患者がこの研究に登録され、すべての安全性情報が得られました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2022
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430021
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無痛胃カメラおよび結腸内視鏡検査のためにトルエンスルホン酸レマゾラムを受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 無痛胃内視鏡鎮静法および無痛結腸鏡下鎮静にはレベニン ® を使用してください
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要がある
除外基準:
- 介入臨床試験に参加している、または参加を計画している患者
- 研究者は、患者が研究に参加できない理由が他にもあると考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1
無痛胃カメラ鎮静コホート
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注射用レミマゾラムトシル酸塩
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コホート 2
無痛大腸内視鏡検査鎮静コホート
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注射用レミマゾラムトシル酸塩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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有害事象記録フォームを使用します。NCI-CTCAE バージョン 5.0 を参照してください。
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胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な有害事象
時間枠：胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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SAE 定義基準を参照してください。
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胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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薬物副作用
時間枠：胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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薬物と有害事象の関連性を評価することにより
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胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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注射痛アンケート
時間枠：胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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観察したり質問したりすることで
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胃カメラ・大腸カメラ検査を受けてから3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月30日
一次修了 (実際)
2023年2月8日
研究の完了 (実際)
2023年2月8日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
注射用レミマゾラムトシル酸塩の臨床試験
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Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical University完了