Nieinterwencyjne badanie kwasu metylobenzenosulfonowego remazolamu do wstrzykiwań w rzeczywistej praktyce klinicznej
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Krajowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie kwasu remazolamu metylobenzenosulfonowego do wstrzykiwań w rzeczywistej praktyce klinicznej
Jest to nieinterwencyjne badanie toluenosulfonianu remazolamu (rebenin®) do wstrzykiwań u chińskich pacjentów.
W sumie 2000 pacjentów zostało włączonych do tego badania w oparciu o wstępną ocenę bezpieczeństwa rebeninu ® i uzyskano wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2022
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430021
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący toluenosulfonian remazolamu do bezbolesnej gastroskopii i kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użyj rebenin ® do bezbolesnej sedacji gastroskopowej i bezbolesnej sedacji kolonoskopowej
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy biorą udział lub planują udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym
- Badacz uważa, że istnieją inne powody, dla których pacjent nie kwalifikuje się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Kohorta bezbolesnej sedacji gastroskopowej
|
Tosylan remimazolamu do wstrzykiwań
|
|
Kohorta 2
Kohorta uspokojenia bezbolesnej kolonoskopii
|
Tosylan remimazolamu do wstrzykiwań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
Skorzystaj z formularza rejestracji zdarzeń niepożądanych, patrz wersja 5.0 NCI-CTCAE
|
W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
Patrz standardy definicji SAE
|
W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
|
Działania niepożądane leków
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
Oceniając związek działań niepożądanych z lekami
|
W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
|
Kwestionariusz bólu iniekcyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
Obserwując i pytając
|
W ciągu 3 dni od wykonania gastroskopii i kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tosylan remimazolamu do wstrzykiwań
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Operacja klatki piersiowej | Znieczulenie nieintubacji
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny