Неинтервенционное исследование ремазолама метилбензолсульфоновой кислоты для инъекций в реальной клинической практике
30 декабря 2025 г. обновлено: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Внутреннее проспективное неинтервенционное исследование ремазолама метилбензолсульфокислоты для инъекций в реальной клинической практике
Это неинтервенционное исследование толуолсульфоната ремазолама (ребенина ®) для инъекций у китайских пациентов.
Всего в это исследование было включено 2000 пациентов на основании предварительной оценки безопасности ребенина ®, и была получена вся информация о безопасности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2022
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430021
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получавшие ремазолама толуолсульфонат для безболезненной гастроскопии и колоноскопии
Описание
Критерии включения:
- Используйте ребенин ® для безболезненной седации при гастроскопии и безболезненной колоноскопии.
- Пациенты должны подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые участвуют или планируют участвовать в любом интервенционном клиническом исследовании
- Исследователь считает, что существуют какие-либо другие причины непригодности пациента для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Группа безболезненной гастроскопической седации
|
Ремимазолама тозилат для инъекций
|
|
Когорта 2
Когорта безболезненной колоноскопии с седацией
|
Ремимазолама тозилат для инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
Используйте форму записи нежелательных явлений, см. версию 5.0 NCI-CTCAE.
|
В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
См. стандарты определения SAE.
|
В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
|
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
Путем оценки связи нежелательных явлений с лекарствами
|
В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
|
Опросник боли при инъекциях
Временное ограничение: В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
Наблюдая и спрашивая
|
В течение 3 дней после проведения гастроскопии и колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ремимазолама тозилат для инъекций
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйОперативный седация педиатрии | Оперативная седация пациентов с подросткамиКитай