Ei-interventiivinen tutkimus reatsolaamimetyylibentseenisulfonihaposta injektiota varten todellisessa kliinisessä käytännössä
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Kotimainen, tuleva, ei-interventiotutkimus rematsolaamimetyylibentseenisulfonihaposta injektiota varten todellisessa kliinisessä käytännössä
Tämä on ei-interventiotutkimus rematsolaamitolueenisulfonaatista (rebeniini ®) injektiota varten kiinalaisilla potilailla.
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 2 000 potilasta rebenin ®:n alustavan turvallisuusarvion perusteella, ja kaikki turvallisuustiedot saatiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2022
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430021
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat rematsolaamitolueenisulfonaattia kivuttomaan gastroskopiaan ja kolonoskopiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä rebeniiniä ® kivuttomaan gastroskooppiseen sedaatioon ja kivuttomaan kolonoskooppiseen sedaatioon
- Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa mihin tahansa interventiotutkimukseen
- Tutkija katsoo, että potilaan tutkimukseen kelpaamattomuuteen on muitakin syitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Kivuton gastroskooppinen sedaation kohortti
|
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten
|
|
Kohortti 2
Kivuton kolonoskopia sedaation kohortti
|
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
Käytä haittatapahtumien kirjauslomaketta. Katso NCI-CTCAE:n versio 5.0
|
3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
Katso SAE-määrittelystandardit
|
3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
Arvioimalla haittatapahtumien yhteyttä lääkkeisiin
|
3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
|
Injektiokipukyselylomake
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
Tarkkailemalla ja kysymällä
|
3 päivän sisällä gastroskopiasta ja kolonoskopiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten
-
Shiyou WeiValmisKeuhkosyöpä | Anestesian induktioKiina