膀胱充満時の脳活動: fMRI プロトコルのパイロット研究
パイロット研究: 失禁研究のための fMRI プロトコルの適用可能性
尿失禁は、脳性麻痺 (CP) の小児で最も頻繁に観察される下部尿路症状 (LUTS) です (Samijn et al., 2016)。
膀胱機能を担う高次脳中枢は、失禁の存在に関連している可能性があります。
現在のパイロット研究は、脳損傷と失禁の相関関係に焦点を当てた研究プロジェクトの最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は、脳性麻痺 (CP) の小児で最も頻繁に観察される下部尿路症状 (LUTS) です (Samijn et al., 2016)。 より乾燥している、または完全に乾燥していると、子供の生活の質と健康状態、および社会環境が改善される可能性があります。
膀胱機能を担う高次脳中枢は、失禁の存在に関連している可能性があります。 これらの高次脳中枢は、CP の子供に見られる脳損傷と相関している可能性があります。
現在のパイロット研究は、脳損傷と失禁の相関関係に焦点を当てた研究プロジェクトの最初の研究です。 この研究では、定義された fMRI パラダイムが膀胱充満中の脳活動に関する正しい情報を提供できるかどうかを検証し、使用可能な結果を確保し、子供のテストに対する倫理的要求に準拠できるかどうかを検証したいと考えています。プロトコルはテストされ、健康な成人を対象としたパイロット研究中に結果が検証されます。 . fMRI研究中、膀胱はFSFおよびNDVまで満たされます。 機能的MRIデータは、両方のボリュームで膀胱の充填および排出段階で取得されます
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bieke Samijn, PhD
- 電話番号：+3293321938
- メール：bieke.samijn@ugent.be
研究場所
-
-
Flanders
-
Ghent、Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
-
コンタクト：
- Bieke Samijn, PhD
- 電話番号：+3293321938
- メール：bieke.samijn@ugent.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
- 下部尿路または上部尿路の機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：完全な評価 UDO および fMRI
尿力学的評価と機能的MRI検査の両方を含む評価
|
最大膀胱容量を定義するための侵襲的尿力学的評価。
カテーテル挿入によって膀胱が満たされ、容積と圧力が測定されます。
他の名前：
機能的 MRI は、タスク中の脳活動をキャプチャするために使用されます。
現在の研究のタスクは、INFSYS-2 注入/抜去ポンプによる膀胱の注入と抜去です (Leitner et al. 2017)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳活動を示す活性化された脳領域
時間枠：研究完了まで、平均6週間
|
fMRI 脳画像データは、FMRIB ソフトウェア ライブラリ v6.0 (FSL) を使用して分析されます。
|
研究完了まで、平均6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bieke Samijn, PhD、University Hospital, Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BC-10572
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。