방광 충전 중 뇌 활동: fMRI 프로토콜의 파일럿 연구
파일럿 연구: 요실금 연구를 위한 fMRI 프로토콜의 적용 가능성
요실금은 뇌성마비(CP) 소아에서 가장 흔히 관찰되는 하부 요로 증상(LUTS)입니다(Samijn et al., 2016).
방광 기능을 담당하는 상위 뇌 센터는 요실금의 존재와 관련이 있을 수 있습니다.
현재 파일럿 연구는 뇌 손상과 요실금 사이의 상관관계에 초점을 맞춘 연구 프로젝트의 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
요실금은 뇌성마비(CP) 소아에서 가장 흔히 관찰되는 하부 요로 증상(LUTS)입니다(Samijn et al., 2016). 더 많이 또는 완전히 건조하면 아동의 삶의 질과 건강 상태 및 사회적 환경이 향상될 수 있습니다.
방광 기능을 담당하는 상위 뇌 센터는 요실금의 존재와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 더 높은 뇌 센터는 CP 어린이에게서 나타나는 뇌 손상과 관련이 있을 수 있습니다.
현재 파일럿 연구는 뇌 손상과 요실금 사이의 상관관계에 초점을 맞춘 연구 프로젝트의 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 정의된 fMRI 패러다임이 방광 충전 중 뇌 활동에 관한 올바른 정보를 제공할 수 있는지 확인하고, 사용 가능한 결과를 보장하고, 어린이의 테스트에 대한 윤리적 요구를 준수하고, 건강한 성인을 대상으로 한 파일럿 연구 중에 프로토콜을 테스트하고 결과를 검증하고자 합니다. . fMRI 연구 중에 방광은 FSF 및 NDV까지 채워집니다. 방광을 채우고 비우는 단계에서 두 볼륨 모두에서 기능적 MRI 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bieke Samijn, PhD
- 전화번호: +3293321938
- 이메일: bieke.samijn@ugent.be
연구 장소
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Flanders
-
Ghent, Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Bieke Samijn, PhD
- 전화번호: +3293321938
- 이메일: bieke.samijn@ugent.be
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 하부 또는 상부 요로 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 완전한 평가 UDO 및 fMRI
요역동학적 평가와 기능적 MRI 검사를 모두 포함하는 평가
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최대 방광 측정 용량을 정의하기 위한 침습적 요역학 평가.
카테터 삽입을 통해 방광이 채워지고 부피와 압력이 측정됩니다.
다른 이름들:
기능적 MRI는 작업 중 뇌 활동을 캡처하는 데 사용됩니다.
현재 연구의 과제는 INFSYS-2 주입/흡인 펌프를 통한 방광 주입 및 배출입니다(Leitner et al. 2017).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 활동을 보여주는 활성화된 뇌 영역
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
|
fMRI 뇌 영상 데이터는 FMRIB 소프트웨어 라이브러리 v6.0(FSL)을 사용하여 분석됩니다.
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연구 완료까지, 평균 6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BC-10572
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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